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黄山市人民医院干细胞临床研究备案需求公告

正文内容

我院因申请国家“干细胞临床研究备案”需要，现寻求干细胞生产企业**，凡有符合以下要求的干细胞生产企业可以在截止时间前投递材料： 一、项目要求：*、具备国家或地方主管部门颁发的相关资质认证，包括但不限于医药生产许可证、GMP认证等合法资质文件。证明其在干细胞科研与生产方面的合法性和专业性。 *、技术能力方面，须拥有国际领先或国内一流的干细胞培养、分离、存储等技术，并具备自主创新能力。要能够支持本院的多种研究方向和临床需求，持续提供高质量的干细胞产品。 *、在生产规模方面，我们希望**企业不仅具备大规模、稳定的生产能力，以满足临床研究和治疗的高需求，而且需有足够的灵活性以应对各种规模的订单与特殊要求。同时须配备完善的质量控制和管理体系，确保每批产出的干细胞产品均能达到既定标准。 *，研发能力，具备持续的研发能力，能够根据临床需求进行产品优化和新技术开发。企业需拥有专业的研发团队，具备扎实的干细胞研究背景。 *、法规遵循，严格遵守国家及地方关于干细胞研究与应用的各项法律法规，确保所有生产和应用过程合法合规。 *、具备国家“干细胞临床研究项目备案”所要求的能力，有和*家以上医院**开展干细胞临床研究备案的成功案例。 二、投递材料要求 *、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目项目名称、公司名称、联系人和联系电话。 *、资料里须提供公司简介、资质文件、技术方案及案例介绍等相关材料。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢**。 *、资料还需要提供一份电子版，发至邮箱*********** 三、投递材料地址：***栗园路*号，医学工程科。 电话：(****)-******* 联系人：唐老师 邮编：****** 四、投递材料截止时间：****年*月**日（周四**：**）。逾期或不符合要求的材料恕不接受。 医学工程科 ****-*-**

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