十堰市人民医院2025年05(至)06月政府采购意向<[十堰市人民医院药物临床试验管理（GCP）服务项目]>

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为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔****〕**号）等有关规定，现将***人民医院****年**(至)**月政府采购意向公开如下： 序号 采购项目名称 采购需求概况 预算金额 （万元） 预计采购时间 （填写到月） 备注 * ***人民医院药物临床试验管理（GCP）服务项目 采购内容:行业应用软件开发服务 采购数量:*项 主要功能或目标:国家药监局《药物临床试验质量管理规范》（****年版）明确要求，临床试验机构须构建覆盖立项、伦理审查、受试者管理、数据采集至不良事件监测的全流程质控体系，并确保“原始数据可追溯、过程可审计”。传统管理模式以难以满足GCP对数据实时溯源与动态审计的要求。为破解上述难题，亟需通过信息化手段重构临床试验管理体系。 需满足的要求:我院希望通过建设药物临床试验管理系统，实现立项审批、伦理审查、受试者访视等流程的数字化协同，提升跨部门协作效率与管理透明度，强化数据真实性与可溯源性。推动多部门电子化协同，消除手工记录与纸质流程的效率瓶颈，实现对临床试验进行全面、高效管理，提高机构办公室的工作效率；强化受试者管理，通过试验的全过程的业务流和数据流建设，将有效解决受试者用药安全、数据溯源核查、试验费用结算等问题，促进临床-科研一体化 ** ****-** 无 本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。 ***人民医院 ****年**月**日
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔****〕**号）等有关规定，现将***人民医院****年**(至)**月政府采购意向公开如下： 序号 采购项目名称 采购需求概况 预算金额 （万元） 预计采购时间 （填写到月） 备注 * ***人民医院药物临床试验管理（GCP）服务项目 采购内容:行业应用软件开发服务 采购数量:*项 主要功能或目标:国家药监局《药物临床试验质量管理规范》（****年版）明确要求，临床试验机构须构建覆盖立项、伦理审查、受试者管理、数据采集至不良事件监测的全流程质控体系，并确保“原始数据可追溯、过程可审计”。传统管理模式以难以满足GCP对数据实时溯源与动态审计的要求。为破解上述难题，亟需通过信息化手段重构临床试验管理体系。 需满足的要求:我院希望通过建设药物临床试验管理系统，实现立项审批、伦理审查、受试者访视等流程的数字化协同，提升跨部门协作效率与管理透明度，强化数据真实性与可溯源性。推动多部门电子化协同，消除手工记录与纸质流程的效率瓶颈，实现对临床试验进行全面、高效管理，提高机构办公室的工作效率；强化受试者管理，通过试验的全过程的业务流和数据流建设，将有效解决受试者用药安全、数据溯源核查、试验费用结算等问题，促进临床-科研一体化 ** ****-** 无 本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。 ***人民医院 ****年**月**日