销售III类射线装置项目

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建设项目环境影响登记表 项目名称 销售III类射线装置项目 建设地点 **省*****新区新锦湖路**号办公楼一楼***室 营业面积 （平方米） *** 建设单位 **恒泽医疗科技有限公司 法定代表人 李长红 联系人 李长红 项目投资(万元) * 环保投资(万元) * 拟投入生产运营日期 ****-**-** 建设性质 ** 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第*** 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 建设内容及规模 一、销售内容及规模： *、装置分类名称：口腔（牙科）X射线装置 Ⅲ类 销售*台/年，装置名称（品名）：口腔X射线数字化体层摄影设备 规格型号：Smart*D等 最大管电压***KV最大管电流***MA, 生产厂家：**朗视仪器股份有限公司等 *、装置分类名称：医用X射线计算机断层扫描（CT）装置 Ⅲ类 销售*台/年,装置名称（品名）：X射线计算机体层摄影设备 规格型号：uCT等 最大管电压***KV最大管电流****MA,生产厂家：**联影医疗科技股份有限公司等 *、装置分类名称：医用X射线计算机断层扫描（CT）装置 Ⅲ类 销售*台/年,装置名称（品名）： X射线管组件 规格型号：GS-****等 最大管电压***KV最大管电流****MA, 生产厂家：万睿视影像设备有限公司等 *、装置分类名称：医用诊断X射线装置 Ⅲ类 销售*台/年，装置名称（品名）：数字化医用X射线系统 规格型号：RADspeed等 最大管电压***KV最大管电流****MA, 生产厂家：**岛津医疗器械有限公司等 *、装置分类名称：医用诊断X射线装置 Ⅲ类 销售*台/年，装置名称（品名）：数字化透视摄影X射线机 规格型号：Neo-Vision等 最大管电压***KV，最大管电流****MA, 生产厂家：**岛津医疗器械有限公司等 *、装置分类名称：医用诊断X射线装置 Ⅲ类 销售*台/年，装置名称（品名）：移动式数字摄影X线系统 规格型号：MobileDR等 最大管电压***KV，最大管电流****MA, 生产厂家：**岛津医疗器械有限公司等 *、装置分类名称：医用诊断X射线装置 Ⅲ类 销售*台/年，装置名称（品名）：X射线管组件 规格型号：E****X等 最大管电压***KV最大管电流****MA,生产厂家：佳能电子管器件株式会社等 *、装置分类名称：医用诊断X射线装置 Ⅲ类 销售*台/年，装置名称（品名）：数字化车载X射线机 规格型号：DR****R/DR****B等 最大管电压***KV最大管电流****MA,生产厂家：****医疗器械股份有限公司等 *、装置分类名称：医用诊断X射线装置 Ⅲ类 销售*台/年，装置名称（品名）：移动式C形臂X射线机 规格型号：OEC等 最大管电压***KV最大管电流***MA,生产厂家：**通用电气华伦医疗设备有限公司等 **、装置分类名称：医用诊断X射线装置 Ⅲ类 销售*台/年，装置名称（品名）：乳腺X射线系统 规格型号：MAMMOMAT Revelation等 最大管电压***KV最大管电流***MA 生产厂家：**西门子医疗器械有限公司等 **、装置分类名称：医用诊断X射线装置 Ⅲ类 销售*台/年，装置名称（品名）：X射线骨密度仪 规格型号：ProdigyPro等 最大管电压***KV最大管电流***MA 生产厂家：**通用电气华伦医疗设备有限公司等 以上销售的仪器设备（Ⅲ类射线装置为主）均在客户单位X射线机房或医疗车内已做好防护措施的铅房内进行安装、调试、检测、培训、维修等服务工作，本公司办公场所范围内不开展任何射线装置安装、调试等服务工作。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 辐射环境影响 环保措施: *、辐射屏蔽措施：新增加设备均已采取了必要的防护措施。医疗车内X射线机房设计采用隔室操作，公司将新医疗车内X射线机房划为控制区管理，机房四壁厢体、顶棚门、窗和管线口等采用屏蔽防护材料使得机房满足辐射防护要求，并在控制区的进出口及周围墙体上设立醒目的警示标志，严禁无关人员进入控制区内；拟对控制区定期进行辐射泄露剂量的监测 ，确保医疗车内X射线机房防护效果能够持续有效。*、警示标识：现有设备均安装有工作指示灯，张贴电离辐射警告标志及其中文警示说明。（*）在医疗车内机房防护大门外墙体上设置“当心电离辐射”警告标志及放射防护注意事项（如：禁止停留、禁止入内等）；（*）在受检者进出的铅防护大门外的地面上设置警示线，并张贴警示语（当心电离辐射，无关人员请勿靠近）；（*）医疗车内X射线机房大门上方设置醒目的工作状态指示灯，灯箱上设置可视警示语句（射线有害、灯亮勿入）；（*）医疗车内X射线机房防护大门采用电动推拉门，门锁关闭后人力无法推开，保证设备工作时人员无法进入机房；并安装门灯联动装置，保证防护大门关闭时指示灯常亮、开启时指示灯立即熄灭；（*）在机房外设置放射防护注意事项告知栏。*、防护用品和监测仪器：为所有辐射工作人员配备防护服、个人剂量仪。二、安全管理措施*、专职管理人员负责辐射安全管理。*、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护措施。*、辐射事故应急措施。*、个人剂量检定、个人剂量档案。*、参加辐射安全和防护知识培训。   承诺：**恒泽医疗科技有限公司 李长红承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 **恒泽医疗科技有限公司， 李长红 承担全部责任。 备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：******************。