医药研发项目环评受理公示

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医药研发项目环评受理公示***环评公示项目名称：医药研发项目项目概况：医药研发项目，建设地点位于**省******仙林街道仙林大学城纬地路*号**生命科技创新园E*栋****室，建设性质**，总投资***万元，其中环保投资**万元，环保投资占总投资比例*.*%，施工工期*个月，用地面积***.**（租赁）平方米，建筑面积共计约***.**m*。主要进行医药研发，全部投产后片剂年研发量不超过**kg/a、颗粒剂年研发量不超过**kg/a、胶囊剂年研发量不超过**kg/a、注射剂年研发量不超过***L/a、口服溶液年研发量不超过***L/a。建设内容 研发内容 年研发量* 年运行时长（h） 备注 片剂 **kg/a **** 研发的药品制剂有枸橼酸西地那非口 崩片、丁苯酞软胶囊、阿奇霉素干混悬 剂、氨溴特罗口服溶液、法莫替丁注射 液、氨溴索滴剂、注射用泼尼松龙琥珀 酸钠等颗粒剂 **kg/a胶囊剂 **kg/a注射剂 ***L/a口服溶液 ***L/a建设项目主要工程组成 类别 名称 规模 备注 主体 工程 液体制剂室 建筑面积约 **m* 主要用于液体制剂研发及 检测前预处理固体制剂室 建筑面积约 **m* 主要用于固体制剂研发预处理室 建筑面积约 **m* 主要用于检测样品预处理液相分析室 建筑面积约 **m* 主要用于液相相关检测理化分析室 建筑面积约 **m* 主要用于理化相关检测溶出分析室 建筑面积约 **m* 主要用于溶出相关检测高温分析室 建筑面积约 **m* 主要用于稳定性相关检测辅助工程危化品间 建筑面积约 *m* 危化品及易挥发试剂暂存试剂间 建筑面积约 **m* 一般试剂暂存办公室 建筑面积约 ***m* 办公用公用工程给水 自来水用量 ***.*t/a，纯水用量 *.*t/a 自来水依托园区给水管网，纯水外购排水 总排水量 ***.*m*/a 依托园区排水管网消防 依托园区现有消防管网及消防水池 依托园区现有供配电 园区电网提供，** 万 kW·h/a 依托园区现有环保 工程 废气处理 * 套“碱吸附球+活性炭吸附”装置 +DA*** 排气筒 新增 * 套废气处理装置、* * 套滤芯除尘器 根排气筒 * 套布袋除尘器 废水处理 生活污水经园区化粪池预处理，设备清 洗废水经园区污水预处理装置预处理， 预处理达接管后接管仙林污水处理厂处 理 依托园区现有 固体废物 一般固废：生活垃圾、普通废包装由园 区环卫部门统一清运。 危险废物：设置危废间，面积约 *m*， 危废分类收集后暂存，定期委托有资质 单位处置。 无害化 噪声 隔声、减振 达标排放环境风险 园区 E* 栋配套一个集中污水处理站，其 调节池可以作为事故池；此外园区 D* 栋处配套有一个事故池 依托园区现有建设项目设备汇总表序号 名称 型号 数量（台/套） 备注* 标准单工位手套箱 AGB-*B 亚克力 * /* 氢空一体机 **中兴汇利 * /* CO型气流粉碎机 **清华 * /* 压力蒸汽灭菌锅 **雷磁 * /* 高效湿法制粒机 **成博 * /* 旋转式压片机 ZPY***-**PLC，** **特 * / * 流化制粒包衣机 XYT-Ⅰ，****特 * / * 高效包衣机 LabcoatingIII，**** 特 * / * 固定双火头氢氧焰熔封 机 OKFKJ***，**沃克 能源科技有限公司 * / ** 安瓿熔封机 **雷磁 * / ** 螺杆空压机 MA-**A，无油水润滑 型，**艾森 * /** 胶囊板 / ** /** 气相色谱 岛津 **** * /** 高效液相色谱仪 waters UPLC I-Class PLUS * / ** 液相色谱仪 waters UPLC H-Class PLUS * /** 紫外分光光度计 UV**** * /** ELSD 检测器带空气泵 日本岛津 * /** 溶出仪 富科思 * /** 可程式箱式电阻炉 **一恒 * /** 透反射偏光显微镜 **测维光电 * /** 电位滴定仪 **雷磁 * /** 熔点仪 **天大天发 * /** 旋光仪 仪电物光 * /** 超声清洗仪 **雷磁 * /** 澄明度仪 **雷磁 * /** 全自动冰点渗透压计 **雷磁 * /** 微粒分析仪 **雷磁 * /** 电子水分测定仪 黄海药检 * /** 片剂脆碎度测定仪 黄海药检 * /** 崩解时限测定仪 黄海药检 * /** 智能片剂硬度测定仪 黄海药检 * /** 口崩片崩解仪 **天大天发 * /** 休止角测试计**皓宇科技，HYL-*** 型 * /** 溶解氧测定仪 梅特勒 * /** pH 计 / *** 稳定性实验箱 SHH-***GSD * /** 真空干燥箱 **一恒 * /** 鼓风干燥箱 **一恒 * /** 分析天平 梅特勒XP** * /** 台式离心机 赫西h/t**mm * /** 热式恒温加热磁力搅拌器ika RCT digital * /** 玻璃器皿 / 若干 /** 危化品柜 赛弗SF-LSS***FC * /** 试剂柜 / * /** 气瓶柜 / * /建设单位：**御拓医药科技有限公司环评机构：**亘屹环保科技有限公司