巴彦淖尔市生态环境局关于《内蒙古联邦动保药品有限公司青霉素钠无菌原料药二期项目环境影响报告书》的批复

正文内容

巴环审〔****〕* 号 ***联邦动保药品有限公司： 你公司报送的《***联邦动保药品有限公司青霉素钠无菌原料药二期项目环境影响报告书》（以下简称《报告书》）已收悉，经研究,现批复如下： 一、建设内容 拟建项目为扩建项目，位于**淖尔经济技术开发区联邦制药（***）有限公司院内。***联邦动保药品有限公司主要从事兽药生产,隶属于联邦制药国际控股有限公司。本项目主要建设内容为***座全封闭青霉素钠无菌原料药车间，内设*条生产线，从联邦制药（***）有限公司购买主要生产原料，生产青霉素钠、青霉素钾和阿莫**钠、氨苄**钠、喷沙**氢碘酸盐、头孢噻呋钠、克拉维酸钾，其中，液体原料乙酸丁酯青霉素G溶液、正丁醇采用管道输送。同时，在青霉素钠无菌原料药车间配套设置溶媒回收系统，对生产过程产生的正丁醇、乙醇、乙酸丁酯废溶媒液进行回收处理；配套建设纯水站、空压站等公辅设施和废气治理设施、一般固废暂存间等。事故水池依托联邦制药（***）有限公司设施。项目建成后，*条生产线可以生产*种产品，但是同时只能生产一种产品，*条生产线最大产能分别为青霉素钠/青霉素钾均为***t/a；阿莫**钠/氨苄**钠/喷沙**氢碘酸盐/头孢噻呋钠/克拉维酸钾均为***t/a。 该项目建设符合国家产业政策，选址合理。根据《报告书》的结论，项目建设在全面落实各项污染防治措施的前提下，对环境的不利影响能够得到一定的缓解和控制。我局原则同意你公司按照《报告书》中所列的建设项目性质、规模、地点、建设内容和环境保护措施进行建设。 二、工程在生产运营中，重点做好以下方面的工作： *.严格按照《报告书》要求，落实各项大气污染防治措施。 （*）青霉素钠无菌原料药生产、存储过程采用全封闭技术。各种产品生产过程中反应罐、结晶罐、抽滤缸、干燥器废气经收集后均经**碱喷淋系统+二级树脂吸附装置处理后通过**m高排气筒排放。其中，干燥废气进入碱喷淋系统之前经高效过滤器收集药尘。废气中颗粒物、TVOC排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB*****-****）表*中“化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气”中排放限值要求。 （*）液体原料乙酸丁酯青霉素G溶液、正丁醇采用管道输送。各储罐均设置密闭收集系统，储罐大小呼吸废气通过呼吸阀经密闭管道收集后与工艺有机废气一同送入“碱喷淋+二级树脂吸附装置”处理。溶媒回收工序物料均采用密闭管道输送。溶媒回收工段产生的冷凝不凝气经收集后管道送入“碱喷淋+二级树脂吸附装置”处理。 （*）厂界内厂房外非甲烷总烃排放符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB *****-****）附录A表A.*厂区内VOCs无组织排放限值要求；厂界外非甲烷总烃排放符合《大气污染物综合排放标准》（GB*****-****）表*新污染源大气污染物无组织排放监控浓度限值。 *.严格按照《报告书》要求，落实废水污染防治措施。 （*）青霉素钠、青霉素钾工序溶媒回收精馏塔废水及头孢噻呋钠、克拉维酸钾生产工序水溶剂回收废水委托联邦制药（***）有限公司污水处理站处理。 （*）青霉素钠、青霉素钾、喷沙**氢碘酸盐产品精馏塔精馏残液、冲釜废水（COD≤******mg/L）送至联邦制药（***）有限公司污水处理站三效废水蒸发系统+***t/d液体焚烧炉项目焚烧处理；阿莫**钠、氨苄**钠、头孢噻呋钠、克拉维酸钾工序溶媒回收精馏塔精馏残液、冲釜废水（COD＞******mg/L）委托联邦制药（***）有限公司***t/d液体焚烧炉项目焚烧处理。 （*）碱喷淋排水、树脂再生废水排入溶媒回收系统处理。纯水系统排水、设备冲洗废水及生活污水委托联邦制药（***）有限公司污水处理站处理。 *.严格按照《报告书》要求，落实噪声污染防治措施。选用低噪声设备，采取基础减震、墙体隔声以及距离衰减等措施，厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB*****-****）*类要求。 *.严格按照《报告书》要求，落实固废污染防治措施。 （*）本项目废包装袋为一般固废，暂存于一般固废暂存间，外售。固废暂存间要按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB *****-****）要求建设。 （*）精馏残液属危险固废，委托联邦制药（***）有限公司采用三效蒸发及***t/d液体焚烧炉处置，精馏残液经管道输送，不在厂内暂存。 三、落实并优化《报告书》提出的各项风险防范措施。编制应急预案并定期演练，防止意外事故造成环境污染，建立健全各环保设施运行台帐，加强对各项环保设施的日常运行维护及管理工作，杜绝污染事故，确保环境安全。并按照《报告书》提出的环境监测计划，加强对环境各要素的跟踪监测，防止发生污染事故。 四、项目建设必须严格执行“配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用”的环境保护“三同时”制度。项目建成后，应按相关规定程序实施竣工环境保护验收。按照国家排污许可有关规定，项目建成投产前重新申请排污许可证，并按证排污。项目运行过程中建立畅通的公众参与平台，将公众意见作为完善和强化建设项目环保措施的重要手段，保障公众依法有序行使环境保护知情权、参与权和监督权。 五、项目建设和运营期间的现场监督管理由**区生态环境分局负责，*生态环境综合行政执法支队负责督查。 **淖尔*生态环境局 ****年*月**日