江苏曼特拉医疗器械有限公司销售II类、III类医用射线装置项目

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建设项目环境影响登记表 项目名称 **曼特拉医疗器械有限公司销售II类、III类医用射线装置项目 建设地点 **省******创新医疗器械产业园研发楼*＃楼*FA*** 营业面积 （平方米） ** 建设单位 **曼特拉医疗器械有限公司 法定代表人 高鹏 联系人 李意 项目投资(万元) * 环保投资(万元) * 拟投入生产运营日期 ****-**-** 建设性质 ** 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第*** 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 建设内容及规模 一、建设内容 **曼特拉医疗器械有限公司销售II类、III类医用射线装置项目。 二、建设规模 *、名称：X射线计算机体层摄影设备，型号：SOMATOM Drive，最大管电压***kV、最大管电流****mA，拟销售产量**台/年； *、名称：医用血管造影X射线机，型号：Artis zee III ceiling，最大管电压***kV、最大管电流****mA，拟销售产量**台/年； *、名称：单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT，型号：Symbia Intevo *，最大管电压***kV、最大管电流***mA，拟销售产量**台/年； *、名称：乳腺X射线机，型号：MAMMOMAT Inspiration，最大管电压**V、最大管电流***mA，拟销售产量**台/年。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 辐射环境影响 环保措施: 一、污染防治措施*、防护用品：已为辐射工作人员配备个人剂量计。二、安全管理措施*、有专职管理人员负责辐射安全管理。*、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、台账管理制度、人员培训计划、辐射环境监测方案。*、辐射事故应急措施。*、个人剂量监测、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。*、辐射工作人员参加辐射安全和防护知识培训。   承诺：**曼特拉医疗器械有限公司 高鹏承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 **曼特拉医疗器械有限公司， 高鹏 承担全部责任。 备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：******************。