成都高新区生态环境和城市管理局关于2025年3月20日拟对四川索尔斯生物科技有限公司抗原抗体分装及体外诊断仪器和试剂生产项目/四川普锐特药业有限公司2025年气雾剂生产线改建项目/四川美大康佳乐药业有限公司2024年改建一条高活性小针6线工程环境影响评价文件作出审批意见的公示

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公众反馈意见时间（*个工作日）：****年*月**日—****年*月**日 根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审议，我局拟对以下建设项目环境影响评价文件作出审批意见，为保证审批意见的严肃性和公正性，现将建设项目环境影响评价文件的基本情况予以公示。 一、拟批准的建设项目环境影响报告表 序号 项目 名称 建设 地点 建设 单位 环境影响 评价机构 项目概况 主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施 公众参与情况 建设单位作出的相关环境保护措施 承诺文件 * 抗原抗体分装及体外诊断仪器和试剂生产项目 **省***高新**西园街道康强四路*号 **索尔斯生物科技有限公司 **嘉盛裕环保技术有限公司 租赁**沃文特生物工程股份有限公司位于***高新区西部园区已建厂房，**生产车间，购置生产设备约**台/个，用于抗原抗体分装生产、荧光免疫层析分析仪生产、多功能检测仪生产、末梢血采集装置生产、体外诊断试剂生产。本项目建成后，抗原抗体分装生产*****mg/a、荧光免疫层析分析仪生产*万台/年、多功能检测仪生产*万台/年、末梢血采集装置生产****万套/年、体外诊断试剂生产共**万盒/年。 一、施工期 *、废气 本项目施工期仅进行设备的安装、调试，不涉及基础开挖、土石方等工程，施工期无废气产生。 *、废水 本项目施工期的废水主要是施工人员的生活污水，依托**沃文特生物工程股份有限公司现有预处理池处理后进入*政污水管网。 *、噪声 项目施工期主要噪声来源于设备安装噪声。通过合理安排施工作业时间、设备安装在厂房内完成，工期短，不使用高产噪设备等措施，对周边声环境影响很小；严格执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB*****-****）的要求。 *、固废 施工期产生的废包装材料收集后外售废品回收站；生活垃圾经袋装收集后，由环卫部门统一清运处理。 二、运行期 *、废气 本项目运营期废气主要为称量工序产生的颗粒物、配液工序产生的有机废气和酸性废气、焊接工序产生的焊接烟尘、粘接工序产生的有机废气、抽检工序产生的微生物气溶胶。 本项目称量在密闭称量室内进行，产生的称量粉尘通过自然沉降，定期清扫处理；配液工序在通风橱内进行，产生的有机废气和酸性废气通过“通风橱收集（收集效率≥**%）+碱喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附（处理效率≥**%）+**m排气筒（DA***）”排放；焊接工序使用无铅锡焊丝，焊接烟尘通过移动式烟雾过滤器处理后无组织排放；粘接工序产生的有机废气通过“万向集气罩收集（收集效率≥**%）+碱喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附（处理效率≥**%）+**m排气筒（DA***）”排放；涉及使用血液样本的检验工序在生物安全柜内进行，产生的少量微生物气溶胶通过*台生物安全柜（Ⅱ级，收集效率≥**%）自带的高效过滤器+紫外线消毒（处理效率≥**%）处理后无组织排放于生物安全实验室内，生物安全实验室设置有机械排风装置进行通风换气。 *、废水 本项目产生的车间地面清洁废水、防护服清洗废水、压力蒸汽灭菌器废水、容器具清洗废水（不包括实验室前三次清洗废水）、原料清洁废水依托**沃文特生物技术有限公司一体化污水处理站（酸碱中和+次氯酸钠自动投加设备消毒）处理后，进入**沃文特生物工程股份有限公司已建预处理池；纯化水制备产生的反渗透浓水为清下水，直接排放至*政污水管网；生活污水依托**沃文特生物工程股份有限公司已建预处理池，废水经预处理池处理后达到《污水综合排放标准》（GB****-****）三级标准进入*政污水管网。处理后的废水经*政污水管网进入*****污水处理厂处理，污水处理厂出水水质执行《**省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB**/****- ****）中工业园区集中式污水处理厂污染物排放标准排入***。 *、噪声 本项目使用的设备基本为低噪声设备，且设备基本放置于室内，室外声源仅有楼顶的废气处理设施风机，产噪设备底部采取基础减振，减少噪声源强值；对可能产生振动的管道，特别是风机出口管道，采取柔性连接的措施，风机安装消声器，以控制振动噪声。 *、固废 一般固废：本项目生活垃圾统一收集后交由环卫部门清运；未沾染具有危险特性的废包装材料存放于一般固废间，交由废品回收站回收处理；废原料件存放于一般固废间，交由废品回收站回收处理；纯水机废反渗透膜及废滤芯存放于一般固废间，交由厂家统一回收处理；抗原抗体分装生产洁净车间空调废滤芯存放于一般固废间，交由厂家统一回收处理。 危险废物：本项目*F设置有灭菌间，废样品管、检验废物中的（废抗原抗体、检验废试剂、不合格诊断试剂、废诊断试剂、废样本、各种沾染试剂与样本的物品、容器具前三次清洗废水等）、生物安全柜废滤芯经高温高压蒸汽灭菌器灭菌消毒后暂存于危险废物暂存间。废液（废酸、有机废液、无机废液及器皿润洗废液）；废润滑油及桶；废含油棉纱手套；废胶粘剂包装、废胶嘴；废活性炭、废过滤棉、碱喷淋塔循环废液；废试剂瓶；体外诊断试剂生产洁净区域空调废滤芯暂存于危险废物暂存间，危废暂存间内危废定期交由有资质危废单位收集处置。 / / * **普锐特药业有限公司****年气雾剂生产线改建项目 **高新区西园街道安泰五路***号 **普锐特药业有限公司 **蓉创鼎锋环境科技有限公司 **普锐特药业有限公司拟投资****万进行“**普锐特药业有限公司****年气雾剂生产线改建项目”（以下简称本项目），对**普锐特药业有限公司厂区联合厂房生产车间二*F已建吸入气雾剂生产车间进行扩建改造。**普锐特药业有限公司拟淘汰联合厂房生产车间二激素类气雾剂生产车间内现有的*套激素类吸入式气雾剂配液系统及灌装设备，新购*套进口激素类吸入式气雾剂配液系统及灌装设备，将布地奈德福莫特罗吸入气雾剂产品产能由年产***万瓶扩增至年产***万瓶。本次技改的生产线还涉及生产其他激素类吸入式气雾剂，与布地奈德福莫特罗吸入气雾剂产品共用*条生产线的其他激素类吸入式气雾剂产能不变。本项目改建后仅增加布地奈德福莫特罗吸入气雾剂产品产能，其他激素类吸入式气雾剂产品产能不变，改扩建后激素类吸入剂产品产能增加至****万瓶 本项目施工期不涉及基础开挖及土建工程，仅在厂房内部进行设备安装后即可投入营运。 一、施工期 *、废气 施工期废气主要为设备安装过程中产生的粉尘。拟在施工现场采取洒水降尘等措施降低施工期粉尘对内部工人及外环境的影响。 *、废水 施工期废水主要为施工人员生活污水。本项目施工期主要为设备安装，施工期间高峰时施工人数合计约**人，施工人员生活主要依托**普锐特药业有限公司已建食堂，工人生活用水主要为洗手、上厕所等杂用水。生活污水经**慈安药业有限责任公司已建预处理池处理后排入*政管网。 *、噪声 施工期产生的噪声主要是设备安装过程使用的各种施工机械产生的，由于设备均安置于厂房内部，设备安装、调试噪声经过厂房隔声后能做到厂界达标。 *、固废 根据工程分析，本项目施工期产生的固体废物主要为施工过程中产生的施工人员的生活垃圾等，经垃圾桶收集后由环卫部门统一清运处理。 二、运行期 *、废气 本项目运营期新增废气主要包括清洗乙醇投料有机废气、称量投料粉尘，排放的大气污染物主要为VOCs、颗粒物。 本项目新增有机废气依托联合厂房生产车间二楼顶二级活性炭处理设施处理达标后，由*根**m排气筒（DA***）排放。 本项目新增称量投料粉尘依托现有称量柜负压收集，经三效洁净系统过滤器处理后通过楼顶**m排气筒（DA***）排放。 *、废水 本项目设备清洗废水、蒸汽冷凝水、纯水制备废水、注射用水制备废水依托**慈安药业有限责任公司已建污水处理站处理达标后，经*政污水管网进入****污水处理厂处理达《岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB**/****-****）和《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB*****-****）的一级A标后排入***。 *、噪声 对产噪设备进行基座消声减振、建筑隔声等降噪措施；对运行设备做到勤检修、多维护；加强管理、教育，文明操作；合理安排时间；合理进行总平布置，设备均布置实验室内，并利用建筑物进行隔声。 *、固废 一般固废：本项目新增未沾染药品的废包装材料外售废品回收站、七氟丙烷罐由供应商定期回收。 危险废物：本项目新增不合格产品、沾染药品的废包装材料、清洗乙醇废液均交由有资质单位处置。 / / * **美大康佳乐药业有限公司****年改建一条高活性小针*线工程 **省***高新区西部园区西芯大道**号 **美大康佳乐药业有限公司 **中环康源卫生技术服务有限公司 该工程产品为地高辛注射液和布美他尼注射液，产量合计*.*亿支/年。建设地点位于现有工程拆除的*线生产线所在地，厂房面积****m*。涉及到的原辅料主要包括地高辛、布美他尼、乙醇、丙二醇等，生产工艺主要为称量、配液、罐装、封口、灭菌、灯检、外洗、烘干、包装。生产工艺主要为原料的复配，生产过程中不发生反应。 一、施工期 *、废气 本项目施工期主要为厂房内部设备安装，不涉及土建，主要废气为装修产生少量废气以及运输车辆的汽车尾气，本项目采用环保装修材料以及合格车辆运输，故装修和汽车尾气排放对周围环境影响很小。 *、废水 本项目施工期废水主要为施工人员产生的生活污水，施工定员**人生活污水排放量按用水量（*.**m*/人·d）的**%计，则生活污水排放量约*.**m*/d。施工期生活污水经园区预处理池排入*政污水管网，经高新**污水处理厂处理达标后排入***。 *、噪声 施工期在设备安装和调试过程中会产生噪声，会对周边企业产生一定的影响，由于项目建设是在室内进行，墙壁可作为一层消声层。可大大减小施工噪声对外环境的影响。故本环评要求采取以下治理措施：选用符合国家标准的低噪声设备；施工方合理安排施工时间；及时公告周边单位人员等，同时合理进行施工平面布局，以免发生噪声扰民纠纷。施工期间的场界噪声必须满足《建筑施工场界噪声限值》（GB*****-****）标准要求。 综上，项目施工期噪声影响是暂时性的，在采取相应的管理措施后可降至最低，并将随着施工期的结束而消失。 *、固废 施工期废包装材料产生量约*.**t，主要以塑料薄膜、纸板等为主，经收集后直接外售至废品回收站，实现**化利用。本项目施工人员约**人，施工期生活垃圾产生量按*.*kg/人·d计，预计产生量为**kg/d。生活垃圾经袋装收集后，由环卫部门统一清运处理。 二、运行期 *、废气 生产废气：生产废气包括称量过程废气、配料过程废气、罐装过程废气、封口过程废气，污染物主要为颗粒物、VOCs。分别经收集后，经BIBO过滤+二级活性炭吸附处理，处理后经**m高排气筒排放。该措施为《制药工业污染防治可行技术指南 原料药（发酵类、化学合成类、提取类）》（HJ****-****）推荐的可行措施。 质检实验室废气：本项目质检实验室废气包括甲醇、苯甲醇、乙醇等等。新增的措施：新增*套碱液喷淋措施处理本项目质检实验废气；依托的措施：本项目质检实验室废气经碱液喷淋后再通过现有工程的二级活性炭处理措施处理，处理后通过**m高排气筒（DA***）排放。 天然气锅炉废气：天然气锅炉燃烧废气污染物主要为颗粒物、二氧化硫、氮氧化物，已采用低氮燃烧装置。 危废暂存间废气：在危废间设置集气装置和活性炭吸附装置，并设立*根**m排气筒。 *、废水 本项目废水包括生活废水、洗衣废水、地面清洁废水、设备清洗废水、循环冷却排水、锅炉排水、灭菌柜（生产过程）排水、纯水制备系统浓水、灌封前洗瓶排水、灌封后洗瓶排水、质检实验室排水等。 新增的措施：新增一套芬顿氧化系统处理本项目洗衣废水、地面清洗废水、设备冲洗废水、质检实验室废水、灌封后洗瓶废水，处理后排入全厂污水处理站处理，处理后排入污水管网； 依托的措施：本项目生活废水依托现有工程的隔油池、化粪池处理，处理后经全厂污水排口排入污水管网。 清净下水：循环冷却排水、锅炉用排水、灭菌柜（生产过程）用排水、纯水制备系统浓水、灌封前洗瓶用排水均为清净下水，经全厂污水排口排放，排入污水管网。 项目废水分类分质处理，处理后排入污水管网，然后排入高新西污水处理厂，最终排入***。 *、噪声 选用低噪声设备，并对产噪设备进行基座消声减振、建筑隔声等降噪措施；对运行设备做到勤检修、多维护；加强管理、教育，文明操作；合理安排时间；合理进行总平布置，设备均布置实验室内，并利用建筑物进行隔声。 *、固废 危险废物：依托厂区已建危废暂存间，面积**.*m*，用于废活性炭等危险废物的暂存，然后交由有资质单位进行处置。 一般固体废物：依托已建一般固废间，位于厂区南侧，一般固废分类收集、贮存；定期交废品回收站回收处置或由*政环卫部门统一清运。 / / 二、公众反馈意见的联系方式 联系地址：天府大道北段**号A座高新区管委会*楼**高新区生态环境和城*管理局生态环境管理处 联系电话：***－********联系传真：***－******** 三、听证告知 依据《中华人民**国行政许可法》，自公示起*日内申请人、利害关系人可对拟作出的建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。