云南仁本医疗器械有限公司新增销售III类射线装置核技术利用项目

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建设项目环境影响登记表 项目名称 **仁本医疗器械有限公司新增销售III类射线装置核技术利用项目 建设地点 **省********街道***交通金城（**一小旁） 营业面积 （平方米） *** 建设单位 **仁本医疗器械有限公司 法定代表人 彭越 联系人 彭越 项目投资(万元) ** 环保投资(万元) * 拟投入生产运营日期 ****-**-** 建设性质 ** 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第*** 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 建设内容及规模 一、建设内容：销售透视摄影X射线机、数字化摄影X射线机、摄影X射线机、X射线计算机体层摄影设备。 二、建设规模：销售规模如下：**万东医疗科技股份有限公司生产的透视摄影X射线机、数字化摄影X射线机、摄影X射线机、X射线计算机体层摄影设备；销售地点：**仁本医疗器械有限公司销售部 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 辐射环境影响 环保措施: 我公司销售后，由射线装置的厂商直接将射线装置运输到射线装置的使用单位，且厂商安排专业技术人员到射线装置的使用场所进行调试工作。我公司无储存仓库，不暂存所售射线装置,并且不参与设备调试工作。一、污染防治措施:*、防护用品和监测仪器:我公司配备*个个人剂量计、*台辐射剂量报警仪、*件铅衣、*顶铅帽、*条铅围脖、*副铅眼镜、*对铅手套等铅防护用品二、安全管理措施*、有专职人员负责辐射安全管理。*、制定了相关规章制度:安全与防护设施维修制度、辐射工作人员岗位职责、医疗器械销售管理操作规程、射线装置采购管理制度、射线装置销售管理制度、射线装置销售台帐管理制度、辐射事故采取的环保措施主要环境影响辐射环境影响应急预案等。*、辐射事故及排放去向应急措施，设置辐射安全领导小组，设置专门负责人及负责部门。*、个人剂量检定、个人剂量档案、量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。 *、对操作人员进行有关辐射安全方面的教育培训。三、制度管理措施*、严格按照国家相关法律法规进行射线装置代理销售工作，不超出辐射安全许可证的种类、范围销售射线装置。*、对射线装置厂家的安装调试阶段进行现场监控，要求调试人员严格按照操作规程进行调试，开机调试前确保机房内无任何人员，机房屏蔽门已关闭，在射线装置使用场所入口处设置警示标识和警示带，禁止无关人员进入调试现场，并在调试现场周围进行监测。*、要求生产厂商严格按照操作规程开展售后维修工作，避免辐射事故发生。   承诺：**仁本医疗器械有限公司 彭越承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 **仁本医疗器械有限公司， 彭越 承担全部责任。 备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：******************。