上海深景医药科技有限公司小动物PET/CT和SPECT/CT应用项目

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建设项目环境影响登记表 项目名称 **深景医药科技有限公司小动物PET/CT和SPECT/CT应用项目 建设地点 ***直辖**********霜竹公路****号*幢 营业面积 （平方米） ** 建设单位 **深景医药科技有限公司 法定代表人 张岚 联系人 陈姆妹 项目投资(万元) **** 环保投资(万元) ** 拟投入生产运营日期 ****-**-** 建设性质 ** 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第*** 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 建设内容及规模 一、建设内容 分子影像实验室使用小动物PET/CT和SPECT/CT成像系统。小动物PET/CT和SPECT/CT成像系统的用途均为药物试验研究。小动物PET/CT和SPECT/CT成像系统均使用已许可的放射性核素开展实验动物相关的试验研究，不配备校准源。 PET-CT将PET与CT融为一体，由PET提供病灶详尽的功能与代谢等分子信息，而CT提供病灶的精确解剖定位，一次显像可获得全身各方位的断层图像， 具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点，可一目了然的了解全身整体状况，达到早期发现病灶和诊断疾病的目的。小动物PET/CT是基于正电子发射断层显像(PET)临床诊断技术发展起来的专门用于小动物活体实验研究的断层显像装置，适用于小体积动物模型的试验研究。小动物PET/CT在药物研制和开发、疾病研究、基因显像等领域有重要作用。小动物SPECT/CT是利用示踪原理和单光子药物探测技术（SPECT）有机结合CT扫描，用于小动物活体功能-解剖成像的装置。 二、建设规模 *、使用CIRIS型PET/CT成像系统（最大管电压**kV，最大管电流 *mA，数量*台）； *、使用SPECT/CT成像系统（最大管电压**kV，最大管电流 *.*mA，数量*台）。 两台射性装置具体使用位置：均位于公司*幢（D栋）一楼分子影像实验室。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 辐射环境影响 环保措施: 一、污染防治措施*、机房防护设计：射线装置设有单独的机房，机房满足使用设备的空间要求和辐射防护要求。机房内布局合理，避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置。*、警示标识：公司分子影像实验室设置电离辐射警示标志及中文警示说明，并且安装工作警示灯，告诫无关人员勿靠近照射场地。*、屏蔽防护措施：分子影像实验室采用*mm 铅板夹彩钢板屏蔽，其中可视窗为**mm Pb当量铅玻璃。*、防护用品和监测仪器：公司为**名辐射工作人员配备个人剂量计，以及个人剂量报警仪，配备多功能辐射巡检仪。二、安全管理措施*、有专职管理人员负责辐射安全管理；*、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检维修制度、射线装置使用登记制度、人员培训计划、监测方案；*、辐射事故应急措施；*、个人剂量监测、个人剂量档案、职业健康体检、职业健康档案；*、**人已参加辐射安全和防护知识培训   承诺：**深景医药科技有限公司 张岚承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 **深景医药科技有限公司， 张岚 承担全部责任。 备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：******************。