马龙区红桥生殖健康医疗器械生产项目

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一、项目基本信息 项目代码 ****-******-**-**-****** 项目名称 **区**生殖健康医疗器械生产项目 项目单位 ***之梦医疗科技有限公司 项目类型 备案 项目属性 民间固定资产投资项目 国标行业 其他医疗设备及器械制造 所属行业 医药 所属产业结构调整目录 高端医疗器械创新发展：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用 建设地点 *** *** 建设性质 ** 建设地点详情 **省***************** 项目总投资 及资金来源 项目总投资额【 *****】万元 ，其中： 企业自筹【*****】万元 拟开工时间（年月） ****-** 拟建成时间（年月） ****-** 主要建设内容及规模 项目占地**亩，**厂房、辅助用房（四层）*****平方米，配套供排水、污水管网、电力系统、道路绿化等附属设施。 标准厂房，约****平方米，装修医疗器械生产车间，含一类、二类（有源医疗器械、无源医疗器械）及三类医疗器械生产车间，配套研发中心、运营中心及质量管理部门。 购置净化车间及万级实验室（阳性对照、无菌室、微生物室等）配套的纯化水机（*套）、净化（*套）、空调机组（*-*套）、生物安全柜（*套）、超净工作台（*套）、生化培养箱（*-*套）、灭菌锅（*套）、冷藏设备（*套）、实验检测使用的仪器（**件）及试剂（**项）等。 配置与生产产品配套的生产设备，包括打孔机（*-*项）、注塑机（*-*套）、精雕机（*套）、真空冷冻干燥机（*套）、包装设备（*-**套）及灭菌设备（*-*项）等。 设计可注册生产*个一类医疗器械产品生产线，*-*个二类医疗器械生产线，*-*三类医疗器械生产线。 筹建年产量达**万套造口护理产品的生产线，实现进口替代。