长沙浩望医疗器械有限责任公司核技术利用建设项目

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建设项目环境影响登记表 项目名称 **浩望医疗器械有限责任公司核技术利用建设项目 建设地点 **省******南托街道暮南路*号**协众药品器械有限公司综合楼***室 营业面积 （平方米） ** 建设单位 **浩望医疗器械有限责任公司 法定代表人 张超 联系人 刘进 项目投资(万元) *** 环保投资(万元) ** 拟投入生产运营日期 ****-**-** 建设性质 ** 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第*** 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 建设内容及规模 我单位每年拟销售射线装置**种**台，其中年销售*种**台Ⅱ类射线装置:*、X射线治疗机(深部、浅部最大电压不大于***kV，最大销售量*台/年)，*、射线装置粒子能量小于***兆电子伏的医用加速器(最大能量不大于***MeV，最大销售量*台/年)，*、术中放射治疗装置(最大电压不大于***kV，最大销售量*台/年)，*、血管造影用 X 射线装置(最大电流为****mA，最大销售量*台/年)，*、制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)用放射性药物的加速器(最大能量不大于**MeV，最大销售量*台/年)；年销售*种**台Ⅲ类射线装置:*、X射线血液辐照仪（最大管电压***kV，最大管电流***mA，最大销售量*台/年），*、放射治疗模拟定位装置（最大管电压***kV，最大管电流***mA，最大销售量*台/年），*、口腔(牙科)X射线装置(最大管电压***kV，最大管电流**mA，最大销售量**台/年)，*、医用X 射线计算机断层扫描（CT）装置(最大管电压***kV，最大管电流***mA，最大销售量*台/年)，*、医用诊断 X 射线装置(最大管电压***kV，最大管电流****mA，最大销售量*台/年)。公司不设置射线装置存放仓库，不参与射线装置的贮存、运输、安装、试运行测试，仅开展Ⅱ、Ⅲ类射线装置的销售工作。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 辐射环境影响 环保措施: 污染防护措施:*、严格遵守《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等辐射相关法规的要求，接受生态环境行政主管部门及法规规定的其他部门的监管。*、在产品售出前及销售过程中，销售部应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，重要的意见和建议予以记录，并通报有关部门予以及时解决。*、安装者确认到货情况后，去现场实施安装，核对到货的实物与销售部发出的是否一致，确认是否有缺少配件，还要在设备醒目处放置“检修中（待安装）”警示卡，防止其他人员的误操作。二、安全管理措施：*、成立了辐射安全管理领导小组，负责辐射安全事项。*、规章制度：建立了辐射安全管理制度和辐射事故应急处理预案、销售规程。公司员工在销售仪器的过程中，应严格按公司的流程，禁止私下交易。*、销售人员定期组织参加相关部门组织的辐射安全培训，并将培训材料，成绩证书存档保存。   承诺：**浩望医疗器械有限责任公司 张超承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 **浩望医疗器械有限责任公司， 张超 承担全部责任。 备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：******************。