2024​年9月11日拟作出的《河南利康生物医药有限公司原料药技术改造项目》建设项目审批决定的公示

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根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审议，我局拟对《**利康生物医药有限公司原料药技术改造项目》建设项目环境影响评价文件作出审批意见。为保证审批意见的严肃性和公正性，现将该建设项目环境影响评价文件的基本情况予以公示。如有异议，请在公示期内反馈我局环评股。 公示期为****年*月**日－****年*月**日。 电话：****-******* 传真：****-******* 通讯地址：***产业集聚区创业大厦***生态环境局**分局（******） 听证告知：依据《中华人民**国行政许可法》，自公示起五日内申请人、有重大利益关系的利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。 ****年*月**日拟审批的建设项目环境影响报告书 序号 项目名称 建设地点 建设单位 环境影响评价机构 建设项目概况 主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施 * 原料药技术改造项目 *****高新技术产业开发区**利康生物医药有限公司现有厂区内 **利康生物医药有限公司 ***环环保科技有限公司 建设单位拟投资*****万元，转型生产原料药，在现有厂区内建设原料药技术改造项目。建成后可年产泼尼松龙**t/a、醋酸泼尼松**t/a、醋酸地塞米松*t/a、醋酸倍他米松*t/a等原料药共计**t/a；年产片剂：泼尼松龙片*亿片（*mg）、醋酸泼尼松片**亿片（*mg）、醋酸地塞米松片*亿片（*.**mg），醋酸倍他米松片*亿片（*.*mg）等片剂共计**亿片。 运营期： （*）废气 本项目外排废气为合成车间的四个原料药产品的工艺废气、气流烘干废气、气流粉碎废气、真空泵尾气及无组织排放废气收集治理后的废气，以及发酵车间的发酵尾气和无组织排放废气收集治理后的废气。烘干废气采用“高效覆膜布袋收尘+两级深冷”预处理，工艺废气和蒸馏不凝气在生产设备处采用两级深冷预处理，然后进入综合废气治理设施。两个生产车间的不含氯的有机废气采用“两级水喷淋吸收+碱液喷淋吸收+气液分离器+RCO”治理后通过DA***排气筒排放。含氯有机废气采用“两级水喷淋吸收+碱液喷淋吸收+气液分离器+两级活性炭吸附”治理后通过DA***排气筒排放。 地下储罐区、污水站、危废暂存间收集治理后的废气合并为DA***排气筒排放。制剂车间废气通过DA***排气筒排放。食堂油烟通过DA***排气筒排放。 DA***、DA***、DAOO*、DA***外排废气中氯化氢、氯气、氨、硫化氢、颗粒物、非甲烷总烃可以满足GB*****-****《制药工业大气污染物排放标准》表*大气污染物特别排放限值要求（氯化氢**mg/m*、氯气*mg/m*、氨**mg/m*、硫化氢*mg/m*、其中颗粒物和非甲烷总烃严格**%执行，即颗粒物**mg/m*、非甲烷总烃**mg/m*）。甲醇、丙酮满足《关于全省开展工业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办〔****〕***号），医药制造工业-有机废气排放口甲醇**mg/m*、丙酮**mg/m*要求。二氯甲烷、DMF满足GB*****-****《石油化学工业污染物排放标准》表*废气中特征有机污染物及排放限值要求（二氯甲烷***mg/m*、DMF**mg/m*）。三乙胺满足多介质环境目标值计算的标准要求。 无组织排放废气边界浓度甲醇、丙酮、非甲烷总烃分别满足《关于全省开展工业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办〔****〕***号），企业边界甲醇*.*mg/m*，丙酮*.*mg/m*，非甲烷总烃*.*mg/m*要求。氯气、氯化氢满足GB*****-****《制药工业大气污染物排放标准》表*企业边界大气污染物浓度限值氯气*.*mg/m*氯化氢*.*mg/m*要求；氨满足GB*****-**《恶臭污染物排放标准》新改扩建二级标准，厂界氨*.*mg/m*要求。二氯甲烷、DMF、三乙胺满足多介质环境目标值计算的标准要求。颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》（GB*****-****）表*周界外颗粒物*.*mg/m*要求。 食堂油烟满足**省地方标准DB **/****-****《餐饮业油烟污染物排放标准》表*小型餐饮服务单位排放要求（油烟*.*mg/m*）。 （*）废水 工程废水为离心分离母液、设备清洗废水、生活污水、机泵及废气治理设施产生的废水等，分为高浓度有机废水、含重金属废水、低浓度有机废水等。高浓度有机废水采用“中和+减压蒸馏”的方式进行预处理，重金属废水采用“絮凝沉淀+减压蒸馏+膜过滤”的方式预处理。本项目含重金属废水经过治理后全部回用于生产，不外排。高浓度废水在合成车间经过预处理后，污冷凝水进入厂内综合污水处理站处理，采用“调节池+气浮絮凝沉淀+水解酸化+两级A/O+二沉+芬顿试剂氧化+絮凝沉淀”的工艺治理。经治理后，外排废水污染物及浓度为pH*~*、COD***.*mg/L、BOD**.**mg/L、SS**.**mg/L、氨氮**.**mg/L、总氮**.***mg/L、二氯甲烷*.**mg/L、硫化物*.**mg/L、总磷*.**mg/L、TOC**mg/L；每天最大外排废水量为**.***m*/d，全年外排废水量按照四个原料药产品废水量、制剂车间废水量、生活污水量、循环冷却水定排水水量和纯化水制备排放的浓水水量之和计算，为*****.****m*/a。按照DB**/***-****《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》表*激素及影响内分泌类产品的单位产品基准排水量为****m*/吨产品，本项目合计生产激素类产品**t/a，基准排水量为******m*/a，本项目实际排水量小于标准规定的基准排水量。综上分析，本项目外排废水均满足**省地方标准DB**/***-****《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》表*同时生产化学合成类原料药和混装制剂的联合生产企业的B类标准要求（pH*-*、COD***mg/L、BOD**mg/L、SS***mg/L、氨氮**mg/L、总氮**mg/L、二氯甲烷*.*mg/L、硫化物*.*mg/L、六价铬mg/L、总锌*.*mg/L、总磷*.*mg/L）和园区工业污水处理厂收水要求（pH*-*、COD***mg/L、BOD***mg/L、SS***mg/L、氨氮**mg/L、总氮**mg/L），通过单独管道排入园区工业污水处理厂。 （*）噪声 本项目高噪声设备有合成车间、发酵车间、制剂车间的空压机、引风机、真空泵、离心分离机、板框压滤机、热风干燥机、气流粉碎机，均安装在室内，采用低噪声设备，噪声源强为**-**dB（A），经加设减震基础、安装消音器，可以削减噪声源强**-**dB（A）。 室外高噪声源为制氮机组、循环冷却水塔、废气治理设施配套的水泵、污水站的风机、水泵等，噪声源强为**-**dB（A），经加设减震基础、安装消音器，可以削减噪声源强*dB（A）。 再经距离衰减后，厂界噪声昼间小于**dB（A），夜间小于**dB（A），满足GB*****-****《工业企业厂界环境噪声排放标准》*类标准要求，不会造成噪声扰民现象。 （*）固体废物 本项目固体废弃物有生产装置产生的废菌丝体、精馏残液、废活性炭、废水蒸馏残渣、废气治理设施气液分离器产生的废填料、废催化剂、废药品等，属于危险废物。污水站污泥属于疑似危废。纯化水设施产生的废渗透膜，洁净区空气净化系统产生的废膜过滤器属于一般工业固废。危险废物委托有资质的单位安全处置，转运前的危险废物先暂存在厂区的危废暂存间，一般固废暂存在一般固废仓库。生活垃圾送到当地垃圾中转站，由园区环卫部门统一处置。项目的固废均能够妥善处置，不会产生二次污染，能够满足环境管理的有关要求。