药品全生命周期溯源可视化管理系统项目

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项目代码 ****-******-**-**-****** 项目名称 药品全生命周期溯源可视化管理系统项目 项目类型 审批类 项目法人单位 ***省药品监督管理局 总投资额 ***.****万元 产业结构指导目录 **.电子商务和电子政务系统开发与应用服务 建设规模及内容 ***省药品监督管理局规划建设“全省药品全生命周期溯源可视化管理系统”，具体包含“药品全生命周期溯源采集系统”、“药品全生命周期监管可视化系统”和“药品全生命周期溯源数据湖仓一体化系统”、“共享药事溯源信息API服务”四个部分，全部为本期**系统， 各子系统介绍如下： *.药品全生命周期溯源采集系统 依据国家药品追溯标准分为药品追溯基础通用标准、药品（不含疫苗）追溯数据及交换标准，“药品全生命周期溯源采集系统”依据上述标准开放数据接口，支持与企业级信息化系统接入，汇聚的数据包含生产药品的基础信息和资质信息、库房信息、委托信息、质量二次放行信息、药品生产、流通、使用等各个环节的信息，经数据清洗之后汇聚到数据仓。 *.药品全生命周期溯源数据湖仓一体化系统 构建三大数据仓体系：机构基础信息协同数据仓整合省内生产企业全维度数据，涵盖工商注册、资质证照等要素，建立涵盖药品生产、医疗器械等企业的管理体系。药品生产溯源数据仓归集化学药品、生物制品等产成品的全生命周期数据。药品流通溯源数据仓建立覆盖流通全环节监测网络，整合零售终端、流通企业等多源数据，实现药品流通全链条追溯，支撑业务可视化建模、产业链梳理及流程重构，达成数据汇聚与信息采集目标。 *.药品全生命周期监管可视化系统 通过综合分析品种信息、上*许可持有人信用信息、生产及经营数据、监测评价风险等关键节点，精准核验生产企业出入库信息及产销数据，构建数据联动关系。建立药品销售链条模型与存量分析模型，利用大数据识别信息不匹配与逻辑漏洞，解决企业数据真实性核查问题，助力监管部门预判违规风险。 *.共享药事溯源信息API服务 本系统构建标准化业务数据接口服务体系，动态发布多维统计结果查询功能，智能适配多样化的业务场景查询需求。通过自动化数据调度引擎实现实时数据抽取与智能分类报表生成，报表架构涵盖品种全生命周期档案、质量追溯链条、区域监测指标体系等核心模块，集成***项精细化功能组件，全面赋能省*级监管部门的专项治理与决策支持工作。 通过本项目的各系统，获取数据支撑，满足内部业务协同需求，并实现全过程留痕，信息可量化、可追溯的目的。建立以药品全生命周期为基础数据的省级药品大数据平台，对监管药品全链条数据进行采集，建立药品数据管理应用，并形成数据链条闭环，为行政业务、监管业务提供准确的数据支撑。在“药品全生命周期溯源可视化管理系统”建成应用后，联通***省药品监督管理局专项政务统一身份识别系统，将政务信息全兼容、全覆盖，统一获取、推送至省级电子政务云平台。 审批部门 审批事项 审批状态 办理时间 批复文号 ****发展和改革委员会 固定资产投资项目节能评估审查（按国家和省有关规定办理） 承诺办结 ****-**-** -