庐江县2025年非免疫规划疫苗遴选公告

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为进一步规范我*非免疫规划疫苗的采购和供应工作，确保非免疫规划疫苗使用科学规范、预防接种安全有效，根据《中华人民**国疫苗管理法》及《**省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》有关要求，拟开展*******年非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事项公告如下。 一、遴选疫苗来源 《关于公布**省****年非免疫规划疫苗集中采购产品目录的通知》（皖疾控免〔****〕** 号）、《关于公布**省 ****年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》、《关于公布**省 ****年非免疫规划疫苗追加补充采购目录的通知》、《关于公布**省****年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控免函〔****〕**号）、《关于公布**省****年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控免函〔****〕**号）和《关于公布**省****年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》范围内作为我*非免疫规划疫苗遴选来源。 二、遴选办法 本着“公平、公开、公正”的原则，由非免疫规划疫苗遴选评审工作组针对疫苗生产厂商资质、产品资质、疫苗冷链运输、供货情况、产品质量及效果评价、副反应处理、退换货承诺等重点内容，采用评分法进行综合评定，最终根据遴选工作组评**果择优选择非免疫规划疫苗。 三、遴选品种 *******年拟遴选非免疫规划疫苗目录（见附件*），除冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）选*家生产企业备*家生产企业、水痘减毒活疫苗选*家生产企业备*家生产企业外，其他疫苗均为选*家生产企业备*家生产企业；若参加遴选生产企业不超过*家的，申报材料符合要求可直接录用。 四、疫苗类别划分原则 主要依据疫苗预防疾病病种（单病种和联合疫苗）、疫苗来源（国产和进口）、活性成分（疫苗制备技术路线）和剂量（成人、儿童和特殊剂量）进行分类，不同预防病种、不同疫苗来源、不同疫苗制备技术路线或不同剂量的疫苗，为非同一类别。免疫程序、包装不作为疫苗不同类别划分依据。综合考虑辖区内非免疫规划疫苗实际需求与用量，同一厂家不同包装（**瓶、预充、单支装等）的疫苗视为同一品种。 五、相关事项 （一）提交材料 *.资质备案材料。企业、产品资质材料（见附件*）。 *.遴选现场材料。凡有意愿申请在我*销售供应非免疫规划疫苗的生产企业，应向***疾控中心药械科提供无重大违法记录声明函、无不良信用记录声明函（见附件*）、授权委托书（见附件*）、《*******年非免疫规划疫苗遴选信息收集表》（见附件*）及信息收集表中“具体情况”填报内容佐证材料。 （二）提交时间 ****年*月**日—****年*月**日（上午*:**-**:**，下午**:**-**:**）。 （三）材料接收 将上述材料现场递交至***疾控中心药械科，未在规定时间内现场提交资料，视为放弃参加此次疫苗遴选。地址：******庐城镇***路**号。联系人：邓女士，联系电话***********。 （四）相关要求 *.非免疫规划疫苗生产企业向***疾控中心提供的数据和材料信息必须保证真实、有效，如核实（包括遴选后）发现与事实不符，将取消遴选（录用）资格，三年内不得参与我*非免疫规划疫苗遴选。 *.提交纸质材料采用活页夹等方式按顺序整理成册，标注页码，所有提供的材料加盖疫苗生产企业红色印章。 *.为便于公正、公平审核申报单位的资质是否符合相关规定和要求，申请单位提供正本、副本各*份（加盖疫苗生产企业印章），外用档案袋、封条加盖印章密封，档案袋封面要统一格式（见附件*）。 *.参加***非免疫规划疫苗遴选的生产企业必须保证能及时、稳定供应被遴选上的非免疫规划疫苗，如出现疫苗供应不足或断供，将取消本次遴选录用资格。 *.疫苗生产企业在供应周期内有弄虚作假、行贿等违法行为的，一经发现将取消本次遴选录用资格。 *.遴选周期原则*年一次。遴选周期内，省疾控中心临时增加补录新品种疫苗，可根据接种实际需要，由*疾控中心组织专家评定增补。如发生突发公共卫生事件需要应急接种的非免疫规划疫苗可即时采购。 附件：*.*******年拟遴选非免疫规划疫苗目录 *.企业、产品资质材料 *.无重大违法记录声明函、无不良信用记录声明函 *.授权委托书 *.*******年非免疫规划疫苗遴选信息收集表 *.档案袋封面 ***疾病预防控制中心 ****年*月**日 *******年非免疫规划疫苗遴选公告.doc