昆明源瑞制药有限公司叶酸片、琥珀酸亚铁片、美沙拉秦栓研发及产业化项目

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一、项目基本信息 项目代码 ****-******-**-**-****** 项目名称 **源瑞制药有限公司叶酸片、琥珀酸亚铁片、美沙拉秦栓研发及产业化项目 项目单位 **源瑞制药有限公司 项目类型 备案 项目属性 其他项目 国标行业 化学药品制剂制造 所属行业 医药 所属产业结构调整目录 医药核心技术突破与应用：膜分离、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应等原料药先进制造和绿色低碳技术，新型药物制剂技术、新型生物给药方式和递送技术，大规模高效细胞培养和纯化、药用多肽和核酸合成技术，抗体偶联、载体病毒制备等技术，采用现代生物技术改造升级 建设地点 *** *** 建设性质 ** 建设地点详情 **省******************* 项目总投资 及资金来源 项目总投资额【 ****】万元 ，其中： 企业自筹【****】万元 拟开工时间（年月） ****-** 拟建成时间（年月） ****-** 主要建设内容及规模 建设内容：拟立项叶酸片、琥珀酸亚铁片、美沙拉秦栓等*个仿制药研发，按相关法规和指导原则完成处方工艺研究、与参比制剂进行质量对比研究、工艺验证、稳定性考察和生物等效性研究（其中叶酸片和琥珀酸亚铁片免生物等效性研究），实现替代参比制剂，批产后可增加患者选择，降低患者医疗费用，增加企业纳税额和就业人员。生产能力：完成叶酸片、琥珀酸亚铁片、美沙拉秦栓研发及产业化项目后，生产能力****万片（枚）/年，产值****万/年。