南通药明康德变更一台X射线辐照仪使用地址项目

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建设项目环境影响登记表 项目名称 **药明康德变更一台X射线辐照仪使用地址项目 建设地点 **省******钱塘江路****号 建筑面积 （平方米） ** 建设单位 **药明康德医药科技有限公司 法定代表人 张朝晖 联系人 施慧 项目投资(万元) *** 环保投资(万元) ** 拟投入生产运营日期 ****-**-** 建设性质 改建 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第*** 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 建设内容及规模 从药明康德***号园区搬迁*台RS****型X射线辐照仪，放置于二期项目**号楼**-****实验室，实验室占地面积约**平方，用于临床前动物实验研究，使用X射线辐照仪进行放疗，射线伤害研究等 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 辐射环境影响 环保措施: 一、污染防治措施*、警示标识：公司X 射线装置工作场所设置电离辐射警示标志及中文警示说明，并且安装工作警示灯，设备工作时开启警示灯，告诫无关人员勿靠近照射场地。*、X 射线检测装置为设有门机联锁的自屏蔽装置。*、X 射线装置实验室在开展X 射线作业时只允许该公司负责射线装置操作的工作人员进入。*、防护用品和监测仪器：公司为辐射操作的员工配备一台辐射报警仪*个个人剂量计，并定期进行内部辐射监测并记录监测结果。二、安全管理措施*、公司设有辐射安全委员会，负责辐射安全管理。还设有安全监察部，负责公司内部所有辐射安全相关维护和监督工作。针对该X射线双能骨密度仪，有专职管理人员负责辐射安全管理。*、公司针对X射线装置已经制定《辐射安全管理制度》，对射线装置的操作、维护、校准等做了相关管理规定。所有相关人员需持证上岗，穿戴符合实验室要求，设备运行需符合规章。针对工作岗位职责，工作期间不得擅自离开工作场所，防止意外发生。安全监察部根据辐射防护和安全保卫制度，监督放射操作人员进行辐射防护培训和考核，定期进行的剂量监测，监控工作人员是否按操作规程工作。随时查堵、 报告安全隐患。员工应遵守设备检修维护制度，仅专业人员在佩戴必要个人防护装备情况下，可对射线装置进行设备检修维护。公司设立台帐制度与射线装置使用登记制度，为防护用品与监测仪器做好正常使用、维护和保管工作。公司安排人员培训计划，每年组织一次放射工作人员接受放射性防护法律、法规和专业技术知识培训。针对双能X射线辐照仪的使用，公司制定《标准操作规程》，其中包含仪器使用、操作和日常维护。*、公司根据《辐射安全管理制度》制定辐射事故预防措施及应急措施，若发生放射污染事故或意外照射事故时，于*小时内上报环保、**和安监等管理部门。配合做好事故调查和善后处理工作。对可能受到射线装置意外照射或者放射损伤人员，立即采取隔离或应急救援措施。*、委托有资质的机构定期根据《职业性外照射个人监测规范》定期对辐射工作人员的个人剂量计进行检定，制作个人计量档案，员工进行职业健康体检，其包括放射操作人员职 业体检人员参加岗前、岗中和离岗辐射职业体检，体检结果存档保管。*、针对本次双能X射线辐照仪，辐射操作人员已参加辐射安全和防护知识培训，获得培训合格证书，持证上岗。   承诺：**药明康德医药科技有限公司 张朝晖承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 **药明康德医药科技有限公司， 张朝晖 承担全部责任。 备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：******************。