肃州区妇幼保健院脉冲磁场刺激仪采购项目招标公告

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***妇幼保健院脉冲磁场刺激仪 采购询价邀请书 根据《**省人民政府办公厅转发省发展和改革委员会省公共**交易局关于进一步加强和规范**公共**交易工作意见的通知》（甘政办发[****]*号）、《***人民政府办公室印发<关于进一步深化“放管服”改革提高政府采购效率的意见>的通知》（酒政办发）[****]***号等文件要求，***妇幼保健院对“***妇幼保健院脉冲磁场刺激仪采购项目”以邀请方式进行采购，确定邀请**瀚德聚科技有限公司、**福德霖商贸有限公司、**合众医疗设备有限公司三家单位参与本项目竞价。现将相关事宜公告如下： 一、项目编号：SZFY-(****)-*号 二、询价内容及参数：脉冲磁场刺激仪*套。 （一）资质及产品适用范围要求 *.投标产品必须获得NMPA批准，且适用范围应满足“用于人体中枢神经和周围神经功能的检测、评定及辅助治疗”。 *.投标产品需通过EMC电磁兼容性测试，符合YY ****-****《 医用电气设备第*-* 部分:安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》，必须提供国家认可医疗器械检测中心出具的检测报告加以证明。 （二）主要技术参数要求 *、刺激发生器（主机） *.*)采用模块化及嵌入式交互系统设计，并配置*寸触摸液晶屏，可实时显示刺激方案参数和主机状态信息，支持脱离电脑端独立操作。 *.*)最大刺激频率：**Hz，*Hz～**Hz可调。 *.*)刺激频率调节：脉冲频率在*Hz以下时调节步长为*.*Hz，超过*Hz时步长为*Hz。 *.*)内置授权管理接口，采用专用USB加密狗对刺激器进行硬件授权，及实现个性化方案管理、数据同步、备份。 *.*)可直接通过主机面板按键，快速选择预置治疗处方；并能直接用按键调节：刺激强度、刺激频率、刺激时间、间歇时间、治疗时间等参数。 *.*)不需专业人员即可完成**秒内快速更换不同线圈，且同一主机可兼容液冷线圈、自然冷线圈、风冷线圈。 *.*)数据库管理功能，包含治疗处方管理，治疗记录管理，并可快速调取历史刺激记录，直接启动刺激。 *.*)支持个性化数据加密功能，保护病人隐私、处方信息、治疗记录等。 *.*)具备TTL触发接口：可兼容国内外主流的EMG、EEG等设备。 *、TMS数据管理系统 *.*)支持多种刺激模式包括：单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式，成对脉冲刺激模式，各模式可自由调整。 *.*)可进行刺激参数的选择设置，设置刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、串间歇时间等。 *.*)开始刺激前*-**s延时可调，并同步声音提醒，便于医生和病人做好刺激准备，缓解病人紧张情绪。 *.*)脉冲可设置强度递增式释放，强度从运动阈值(MT)的*-***%可调，使病人能更快的适应治疗。 *.*)可根据需要设置串刺激间隔时间提醒，在下一组脉冲释放前*-**s可调，并声音提醒病人和医生，准备好下一组治疗。 *.*)系统集成的方案自带人体大脑解剖定位图及详细文字描述，辅助操作人员精准定位。 *.*)报告输出方式：自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板。 *.*)具备HIS接入功能，直接调用HIS的患者信息；便于医生工作和保留完整的数据。 *、液冷机箱（冷却系统） *.*)智能液态循环冷却技术，配备液晶屏显示温度、循环量和循环状态，非风冷。 *、刺激线圈 *.*)符合《中华人民**国医药行业标准YY/T ****-****》磁刺激设备最大磁感应强度应不小于*T。 *.*)线圈自带显示屏实时呈现强度，可单手调节强度大小，快速检测运动阈值。 *.*)脉冲输出自动计数功能，客观评估线圈使用寿命。 *.*)磁感应强度最大变化率：**～**KT/s *.*)脉冲上升时间：**～***μs *.*)双相波单边脉冲宽度：***～***μs *.*)刺激线圈表面温度≤**℃，当线圈表面温度达到**°时系统将会自动停机并过热报警。 *、运动诱发电位监测（MEP）模块 *.*)通道数：*通道 *.*)采样率：**KHz/通道 *.*)A/D采样位数：**位 *.*)共模抑制比：≥***dB *.*)输入阻抗：≥***MΩ *、推车及刺激线圈支架 *.*)原装配置专业台车，保证安全。 *.*)万向可调节刺激线圈支架，***度旋转调节高度可调，承重*Kg、长度≥*.*米。 *.*)支架可固定于推车左/右两侧，方便推到床旁治疗。 *、其它功能 *.*)具备检测功能：支持运动阈值（MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）的检查功能。 （三）主要配置 * 刺激发生器 *台 * 液冷机箱 *台 * 刺激线圈 *个 * MEP模块 *个 * 电脑 *台 * M系列用推车 *台 * 刺激线圈支架 *个 * TMS数据管理系统 *套 * M系列 附件包 *套 三、采购预算：******.**元（大写：贰拾玖万捌仟元整） 四、投标人资格要求： *、投标人必须具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一）。 *、投标人必须具有医疗器械经营许可资质。 五、注册须知： 凡是拟参与***公共**交易网阳光招标采购平台交易活动的投标人需先在***公共**交易网阳光招标采购平台（http://www.ggzyjypt.com.cn/）上注册后，方可投标；注册成功后，投标人可参加项目投标登记。 六、报名及竞价时间： 请投标人于****年*月**日上午**：**—*月**日下午**：**（**时间，下同），登录***公共**交易网（http://www.ggzyjypt.com.cn/）阳光招标采购平台自行报名。 竞价截止时间：****年*月**日**时**分。 七、相关要求： *、投标人上传的所有资格证明文件及资料必须清晰、准确、真实并逐页加盖公司公章； *、投标人的报价中必须包含完成本项目的所有费用； *、本项目采购以最低价中标的原则确定中标人。 八、项目联系人姓名及电话： 采购人：***妇幼保健院 联系人：茹旭中 联系电话：*********** 地址：***妇幼保健院 ****年*月**日