婺源县妇幼保健院新生儿脑电测量仪（脑电图）设备采购征询公告

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***妇幼保健院新生儿脑电测量仪(脑电图）设备采购征询会公告 根据《***医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对***妇幼保健院新生儿脑电测量仪（脑电图）设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下： 一、采购项目及需求 序号 品目 数量 主要技术指标（基本配置和功能要求） 备注 * 新生儿脑电测量仪（脑电图） * 见附表四 二、公告时间 ****年*月**日— *月**日　 三、报名时间、地点及方式 *.时间：****年*月**日**时前 *.地点：***卫生健康委医政股办公室 *.报名方式： （*）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。 （*）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送（资料里注明联系方式）。 *.联系人及联系方式：鲍国飞 ****-******* 汪爱萍****-******* 邮箱号码：*********** *.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。 *.监督电话：****-******* ***卫健委办公室 ****-******* ***医疗设备器械采购领导小组办公室 ****-******* ***医疗设备器械采购领导小组办公室 四、价格征询会时间、地点 时间：****年*月**日，下午*点**分 地点：***卫健委*楼会议室。 五、参询单位需提供的相关材料 *、响应函； *、询价品种报价表（格式见附表*）； *、产品详细配置清单（格式见附表*） ； *、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表*)； *、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页； *、参询产品的相关资质证明材料 *.*生产企业营业执照（三证合一证）复印件； *.*生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ； *.*医疗器械产品注册证及注册登记表复印件； *.*应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。 产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、*场占有率的相关印证材料。 *、参询企业的资质证明材料 *.*营业执照（三证合一证）复印件； *.*《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复 印件； *.*法人授权委托书、参询代表身份证复印件。 *.*进口产品需附产品授权书。 参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。 六、参询文件编制的注意事项 *.*参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。 *.*参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。 *.*参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。 *.*参询文件及往来函件均须用中文书写。 *.*参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。 *.*参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。 七、参询报价 *.*参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。 *.*参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。 *.*、所参询产品如属限价品种，须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。 八、价格征询 *.*价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。 *.* 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取*名医疗专家、*名医装备专家共计*名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。 *.*、价格征询应做好记录。 九、评审原则与标准 *.* 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。 *.*科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。 *.*质量优先、价格合理、售后有保障。 *.*以综合评价为原则，性价比优先。 ***卫生健康委员会 ****年*月**日 附表一 医疗设备参询品种报价表 参询序号 设备名称 产品注册证名称 产品注册证号 生产厂家 规格型号 **省限价（万元） 报单价 （万元） 数量 合计（万元） 参询单位 * *.* 主要部件（易损件） 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 参询单位：（盖章） 法定代表人或授权代表：（签字） 日 期： 附表二 医疗设备参询产品详细配置清单 参询序号 设备名称 产品注册证名称 产品注册证号 生产厂家 规格型号 参询单位 配置清单 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号*-*，依次类推*-*、*-*… 参询单位：（盖章） 法定代表人或授权代表：（签字） 日 期： 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 询价序号： 设备名称： 序号 询价参数 参询参数 响应情况（响应/偏离） 说明 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 附表四： 新生儿脑电测量仪（脑电图）技术参数 一、功能要求 主要用于新生儿脑功能监测、脑损伤筛查、脑发育评估、疗效评估及预后评价等功能。 二、常规参数 *、系统组成 一体机、摄像头、数据采集盒、推车、打印机、硬盘录像机、新生儿脑电测量软件。 *、一体机 触控一体机，屏幕≥**英寸，支持****×****分辨率，≥*G内存，存储容量≧*T。 *、摄像头 *.*、原厂配置，非出厂后另行加装。 *.*、***°悬臂式可拉伸旋转高清摄像头，自动聚焦，支持夜间低照度拍摄，分辨率不低于****×***p。 *、数据存储 主机硬盘容量至少*T，硬盘录像机容量至少*T，可存储至少*年的脑电及视频数据。 *、核心技术 振幅整合脑电图（aEEG）+原始脑电（EEG）+视频录像，同屏采集处理并描记。操作简单、受环境干扰少、判读容易、可长时床旁连续监测等特点。 三、智能判读算法 *、aEEG背景活动自动判读：至少五种背景活动。筛选HIE风险患儿入组亚低温治疗及评估治疗效果，预测脑损伤患儿远期神经发育预后。 *、aEEG睡眠觉醒自动判读：自动识别三种睡眠觉醒周期状态。评估患儿脑发育成熟度，评估是否存在脑损伤及其严重程度。 *、aEEG惊厥自动识别：自动识别惊厥发作，惊厥异常放电提醒功能。 五、软件功能 *、EEG功能：原始脑电数据采集并描记，通过测量标尺测量频率，波幅，调节灵敏度与刷屏速度。 *、阻抗实时监测：脑电数据采集过程中实时显示阻抗值并具有阻抗异常提示功能。帮助临床及时动态了解阻抗情况，实时监测脑电数据质量，当出现电极脱落或阻抗过高时，及时进行干预。 *、具有自动解读报告功能。 *、项目简报：自动生成项目简报，通过柱状图，饼状图等反映一段时间内，项目的监测范围，监测频次，监测时长，适应症分布，胎龄分布等，帮助科室进行项目管理。 六、硬件参数 *、通道数 ：≥五通道 *、信号带宽：*.**-***Hz *、噪音电平：不大于* µV（峰-峰值） *、CMRR共模抑制比：各通道不小于 *** dB *、采样频率：***, ***, ****, ****Hz *、采样格式：** bits *、输入阻抗：> ** MΩ *、灵敏度：*μv/mm,**μv/mm,**μv/mm *、耐极化电压：±***mV的直流极化，偏差不超过±*%。 **、幅频特性：*Hz-**Hz,偏差不超过+*%—-**% **、高频滤波：** - *** Hz **、低频滤波：*.** - * Hz **、陷波滤波：**HZ