山西省卫生健康委员会机关竞争性谈判山西省卫生健康委员会机关免疫规划用注射器项目的采购公告

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\n 项目概况 **省卫生健康委员会机关免疫规划用注射器项目的潜在供应商应在**政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）获取采购文件，并于****年**月**日**点**分（**时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：**********ATP***** 项目名称：**省卫生健康委员会机关免疫规划用注射器项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：*******.**元 最高限价：*******.**元 采购需求：本次采购项目共*包，所报价项目必须完全响应采购文件 包号 采购明细 单位 数量 需求或性能描述 *包 *.*ml一次性自毁型注射器 支 ******* *．最大容量：*.*ml：*.*ml+**%（用于排除气泡）； *．刻度及准确性：*.*ml：只允许两个刻度：*和*.*ml，最大刻度标量与排除量差值应小于**微升； *．渗漏：在**kPa负压作用下保持**s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离； *．残留量：最大残留量≤**微升； *．自毁功能：当注射器注射完相应容量的疫苗或蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能； *．材料要求：制作注射器的非金属材料应为可燃的，并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。 *．阻力：活塞在空注射器中按每分***mm运动，可测的阻力应小于下列值；充满液体时最大启**：**N，充满液体时最大平均力：*N； *．防震荡能力：在摸拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响，当注射器从*米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能； *．针头：固定、带针头帽，针头*号（*.*mm-**mm）固定于针筒不可再移动。固定的针头在**N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。 **．排气：在吸入疫苗时，中途能进行排气。 **．为了便于操作，注射器按手间距需≥**mm； **．回血功能：如用于肌肉注射时必须具备回血功能； **．溶药功能：*.*ml注射器仅用一支注射器即可完成干粉剂疫苗的溶药与注射两用功能； **．吸入疫苗：将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。 **．外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。 **．注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性；不含DEHP增塑剂成分（需提供检测报告）。 **．环氧乙烷残留量应≤**μg/g。 **．产品有效期：产品送达采购指定地点后，至少有**个月以上的有效期。 *.*ml一次性自毁型注射器 支 ****** *.最大容量：*.*ml：*.*ml+**%（用于排除气泡）； *.刻度及准确性：*.*ml：只允许两个刻度：*和*.*ml，最大刻度标量与排除量差值应小于**微升； *.渗漏：在**kPa负压作用下保持**s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离； *.残留量：最大残留量≤**微升； *.自毁功能：当注射器注射*.*ml疫苗或排出*.*ml蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；在任何情况下，无论任何操作，都无法再次使用； *.材料要求：制作注射器的非金属材料应为可燃的，并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。 *.阻力：活塞在空注射器中按每分***mm运动，可测的阻力应小于下列值；充满液体时最大启**：**N，充满液体时最大平均力：*N； *.防震荡能力：在摸拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响，当注射器从*米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能； *.针头：固定、带针头帽，针头*-*/*号（*.**mm-**mm）固定于针筒不可再移动。固定的针头在**N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。 **.排气：在吸入疫苗时带入的气泡应易于排出。 **.为了便于操作，注射器按手间距需≥**mm； **.吸入疫苗：将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。 **.外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。 **.注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性； **.环氧乙烷残留量应≤**μg/g。 **.安全性能：能保障免疫接种的安全性高的产品优先采用。不含DEHP增塑剂成分（需提供检测报告）。 **.产品效期：产品送达采购指定地点后，至少有**个月以上的有效期。 注：上述未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。 范围包括：具体采购范围及所应达到的具体要求，以采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准； 合同履行期限（交货期）：按照用户需求供货。 交货地点：采购人指定交货地点。 质量标准：符合国家或行业相关规范及标准。 本项目（否）接受联合体。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业。 *.本项目的特定资格要求： *.*具备注射器生产和销售相关资格； *.*所供自毁型注射器通过医疗器械生产质量管理规范检查（以医疗器械生产质量管理规范检查通知书为准）； 三、获取采购文件 时间： ****年**月**日**时**分**秒至****年**月**日**时**分**秒 地点：通过**政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-log in/#/login）线上获取。 方式：只允许在线获取 凡有意参加本项目的供应商，请按照以下步骤获取采购文件： （*）在中国政府采购网**分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤； （*）请于采购文件获取截止时间前（**时间，下同），进入**政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（CA）在网上获取竞争性谈判文件。 四、提交响应文件截止时间、谈判时间和地点 提交响应文件截止时间：****年**月**日 **点**分（**时间） 提交方式： 电子响应文件：在政采云平台投标客户端（http://www.ccgp-shanxi.gov. cn/sxCategory**/sxCategory***/sxCategory*****/***.html）完成上传，在提交响应文件截止时间前未完成响应文件上传的，视为撤回响应文件，供应商自行承担责任。 谈判时间：****年**月**日**点 **分（**时间） 谈判地点：网上谈判 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜 *、资金来源：财政资金 *、发布公告的媒介：本次谈判公告发布在《中国**政府采购网》 *、针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称： **省卫生健康委员会 地 址： *******建设北路**号 联 系 人： 光明 联系方式： ****-******* *.采购代理机构信息 名 称： ************* 地 址： **省*******南内环**柏林国际商务中心***室 联 系 人： 潘晓辉、仪潇潇 联系方式： ****-******* 附件信息： 卫健委****注射器争性谈判文件（终稿*.*）.doc