江门市人民医院医用耗材准入邀请公告

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**省***人民医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期****年*月**日至*月**日。有关事项如下： 　　一、采购项目编号：HC******** 　　二、项目内容及需求： 编号 项目名称 用途及要求 ******* 心排量及压力监测传感器 在临床中用于心排量和血管内压力测量，要求与Edwards Lifesciences LLC的基于压力波形的心排量（心输出量）测量设备配合使用 ******* 医用透明质酸钠修复贴 用于激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成，以及敏感肌肤、轻中度痤疮的愈后皮肤修复。要求透明质酸钠分子量<=*k Da，能够快速穿透表皮，到达真皮层，活性高，成分简单，有效抑制炎症反应，修复受损细胞。 ******* 取栓支架 用于急性脑梗死的取栓治疗，要求取栓有效安全，操作简单易操作 ******* 输送型球囊扩张导管 用于颅内血管狭窄的介入治疗，可简化操作流程，要求安全易操作，兼容性好。 ******* 生物膜/人工硬脑膜 用于开颅去骨瓣减压术中硬脑膜减张缝合以及硬脑膜病变（如脑膜瘤）需切除部分硬脑膜；经鼻垂体瘤手术术中颅底修补。 ******* 支架（血流导向密网支架） 应用于颅内动脉串联病变（多发动脉瘤），巨大颅内动脉瘤治疗。 ******* 过氧乙酸灭菌剂 用于软式内镜的高水平消毒及灭菌。要求：稳定性好，对内镜无腐蚀性 ******* 电圈套器 用于内镜下胃肠息肉的切除及止血夹的拆卸，提高手术的成功率。要求：电切、电凝、安全性高。 ******* 可过活检孔道肠道支架套装 结肠狭窄，尤其是肠癌至狭窄部位的扩张和支撑，改善肠道功能。要求：术中可回收，使用安全。 ******* 药物球囊扩张导管（下肢） 用于下肢动脉闭塞病变治疗，药物球囊扩张下肢血管减少血管再狭窄，需不同直径、长度的各种型号球囊 ******* 穿戴式心电传感器 用于心内科CCU病房外的住院 患者心电监测及实时查看患者心律失常情况。须与平台相配套。 ******* 血液透析滤过器 用于血液透析滤过或高通量血透治疗，较现有的高通量透析器能更好地清除中大分子毒素，提高透析质量。 ******* 一次性使用血液透析管路 新采购的贝朗血液透析滤过机具有独有的单泵单针透析模式，便于通路不佳的血透患者使用，而此机需配套专用的原装血透管路。 ******* 髂静脉支架系统 用于静脉狭窄所致疾病，需在DSA引导下使用。 ******* 球囊扩张导管 髂静脉支架配套使用，用于扩张血管狭窄段，根据血管造影情况，需要多个型号,需要在DSA引导下使用。 ******* 栓塞微粒球 用于血管栓塞介入术中，为永久性栓塞剂。需在DSA引导下超选择血管使用。 *******-* 眼科手术用重水 用于眼视网膜手术，大于*.*ml/支。 *******-* 眼科手术用硅油 用于眼视网膜手术，大于*.*ml/支。 ******* 超声乳化治疗仪专机耗材 用于白内障手术、适合Signature Pro及Compact Intuitiv使用 三、供应商资格条件 　　投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： 　　*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。 　　*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。 　　*、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 　　*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 　　*、所有产品均在**省药品电子交易平台采购目录内。 　　*、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。 　　四、报名资料要求 　　符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。 　　*、报名确认函（见附件*）； 　　*、产品报价表(见附件*)； 　　*、产品介绍（见附件*）； 　　*、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件； 　　*、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）； 　　*、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)； 　　*、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； 　　*、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)； 　　*、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“******全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）； 　　**、**省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。 　　**、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书； 　　**、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。 　　请注意： 　　所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。 　　五、报名时间及流程 　　*、报名时间：自公示之日起*个工作日内上班时间 　　*、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功） 　　（*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至***********，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证； 　　（*）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：********路*号***人民医院设备科器械仓库） 　　六、联系方式 　　联系人：林老师,梁老师 　　联系电话：****-******* 　　联系地点：********路*号***人民医院设备科器械仓库 　　附件：*、报名确认函 　　 *、产品报价表 　 　*、产品介绍 　 　***人民医院设备 　　 ****年*月**日 附件*报名确认函.docx 附件*产品报价表.docx 附件*产品介绍.pptx