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成都市郫都区第二人民医院2023年度政府单一来源采购公告(第1批)

正文内容

************采购进口设备电子大肠内窥镜采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息： 采购人：************ 项目名称：采购进口设备电子大肠内窥镜 拟采购的货物或服务的说明： 电子大肠内窥镜、 *台、 预算金额 ***,***.**元 拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元 采用单一来源采购方式的原因及说明:采购人************于****年购买奥林巴斯医疗株式会社生产的奥林巴斯CV-***胃肠镜系统*套，原系统配备胃镜*条、电子大肠内窥镜*条。因业务发展病员增加，现需增配电子大肠内窥镜*条，用于现有奥林巴斯CV-***胃肠镜系统配套使用。国内该设备没有取得与采购人现有奥林巴斯CV-***胃肠镜系统兼容匹配的电子大肠内窥镜的专利和技术，增配后设备整机不能够达到国家食品药品监督管理总局的整机匹配性检测标准，无法保证设备安全性及检测结果的有效性。《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。电子大肠内窥镜作为胃肠镜系统重要结构及组成部分，若更换不兼容不匹配的产品，出于设备安全性及检测结果有效性考虑，奥林巴斯CV-***胃肠镜系统注册人奥林巴斯医疗株式会社不负责向原注册部门申请许可事项变更，整台设备即处于无注册证状态，无人对其负法律责任。**初瑶商贸有限公司是奥林巴斯医疗株式会社在郫都区第二人民医院的唯一指定经销商，故只能***初瑶商贸有限公司采购电子大肠内窥镜。 ？？综上，根据《中华人民**国政府采购法》第三十一条相关规定，只能从唯一供应商**初瑶商贸有限公司处采购 二、拟定供应商信息 名称： **初瑶商贸有限公司 地址： **省******茶山路***号*幢店面-* 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜 无 五、联系方式 *．采购人 联系人： 尚丽娟 联系地址： ***郫都区唐昌镇二环路东南段**号 联系电话： *********** *．财政部门 联系人： 李老师 联系地址： ***郫都区望丛中路***号 联系电话： ***-******** 六、附件 （已压缩）****.*郫二医院肠镜单一来源论证.pdf ************ ****年**月**日

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