宁波市市场监督管理局关于宁波市市场监督管理局“无菌、植入类医疗器械生产企业第三方检查服务”采购公告
正文内容
****场监督管理局“无菌、植入类医疗器械生产企业第三方检查服务”项目采购公告 一、项目基本情况 项目编号：************** 项目名称：****场监督管理局“无菌、植入类医疗器械生产企业第三方检查服务”项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额(最高限价）：******元 简要需求描述：对我*医疗器械生产企业是否符合《医疗器械生产质量管理规范》相关要求的技术性评价，需要完成**家无菌和植入类医疗器械企业质量体系运行评估。评估方应具有医疗器械认证审查和现场核查资质和能力，并在进行现场检查后形成检查表和检查报告，以及最终的生产质量控制情况统计分析评估总结,同时对企业开展整改复核，不合格项目闭环。 合同履行期限：合同签订生效之日起至****年**月底 本项目不接受联合体参加磋商。 二、申请人的资格要求 *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条第一款规定； *.未被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”；未被中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中列入禁止参加政府采购活动期间； *.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目的采购活动；为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的磋商； *.本项目的特定资格要求：供应商为具有开展ISO*****认证资格的机构或者被授权的机构。 三、获取采购文件 时间：****年*月* 日至****年*月*日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**（**时间，节假日及法定假日除外） 地点：************(******青石巷*号永煌大厦*楼)。 方式：将资料发送至***********并致电采购代理机构财务或项目联系人确认后获取。获取采购文件的资料为采购文件费缴款证明、单位名称、纳税人识别号、联系人、联系方式（手机和电子邮箱）和项目编号。 售价：***元，售后不退。 收款账户信息： 开户银行：**银行**支行 户名：************ 账号：***************** 四、磋商保证金 磋商保证金金额：****元。磋商保证金于****年*月**日**点**分（**时间）前交至上述账号，以实际到账时间为准。 五、响应文件提交 截止时间：****年*月**日**点**分（**时间） 地点：******青石巷*号永煌大厦*楼开标室，拒收逾期送达或者未按照磋商文件要求密封包装的响应文件。 六、开启 时间：****年*月**日**点**分（**时间） 地点：******青石巷*号永煌大厦*楼开标室 七、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日 八、其他补充事宜 本项目对符合财政扶持政策的中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位给予价格优惠。 九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名称：****场监督管理局 联系人：罗亮 联系电话：****-******** 地址：******和济街**号***室 *.采购代理机构信息 名称：************ 地址：******青石巷*号永煌大厦*楼 单位传真：****-******** 财务联系电话:****-******** *.项目联系方式 项目联系人：王立挺、金生华 电话：****-********
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