SZUSCHCG202300114HC肌酸激酶同工酶等一批医用试剂耗材年度采购项目（包号1）（二次）（8.8）上午

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正文详见图片 医用耗材阳光平台采购需求表 项目名称肌酸激酶同工酶等一批医用试剂耗材年度采购项目（二次）项目编号 SZUSCHCG*********HC预算金额 (元) 详见采购清单 一、 采购清单及技术要求 包号单个采购包名称（挂网名称）产品名称具体规格参数、配置要求 （填写详细规格参数、配置要求） 单位预算限价 (元)备注 *肌酸激酶同工酶等一批医用试剂耗材年度采购项目（二次）超敏肌钙蛋白I（HS-cTnI）各规格型号适配设备： 品牌：**明德 名称：心梗五项床边快速检测仪 型号：CF**人份** *肌酸激酶同工酶等一批医用试剂耗材年度采购项目（二次）肌酸激酶同工酶（CK-MB）各规格型号适配设备： 品牌：**明德 名称：心梗五项床边快速检测仪 型号：CF**人份** *肌酸激酶同工酶等一批医用试剂耗材年度采购项目（二次）肌红蛋白（Myo）各规格型号适配设备： 品牌：**明德 名称：心梗五项床边快速检测仪 型号：CF**人份** *肌酸激酶同工酶等一批医用试剂耗材年度采购项目（二次）N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）各规格型号适配设备： 品牌：**明德 名称：心梗五项床边快速检测仪 型号：CF**人份*** *肌酸激酶同工酶等一批医用试剂耗材年度采购项目（二次）D-二聚体（D-Dimer）各规格型号适配设备： 品牌：**明德 名称：心梗五项床边快速检测仪 型号：CF**人份** 备注★*.包号相同的产品为同一个包内产品。同一个包号内的产品，意向供应商需完全响应才算有效响应。如无特别备注，不要求包内产品为同一品牌。 *.意向供应商应保证响应产品报价为**地区最低成交价（报价保留小数点后两位数；报名现场提供相关承诺函，加盖供应商公章），最终响应价格以现场最终报价为准。 *.意向供应商应现场提供报名产品样品，规格型号过多的产品则挑选医院临床常用规格型号对应的样品；无法展示的样品，可提供产品彩页，无法提供样品及产品彩页的由供应商进行书面说明（加盖厂家公章）。 *.意向供应商所投产品应为***阳光平台限价目录产品（由供应商提供产品上线截图佐证，加盖厂家公章）；特殊情况（平台备选目录或平台外）由供应商进行书面说明（加盖厂家公章）。 ★*. 若所投产品在我院存在成交记录，此次年度遴选该产品报价不得超过历史价格，否则视为无效报价。 二、采购周期 *、服务期限*年，自合同签订之日起的***个日历日。医院可以根据项目需要和成交供应商的履约情况确定合同是否续签。 *、服务期限内若报名人经销授权书超过有效期，则采购人有权终止合同。 *、合同期满后，采购人可以根据项目需要和成交供应商的履约情况确定合同是否续签，续签按相关规定执行。 三、遴选方式 以综合得分的方式评审，价格权重占**%，质量及服务评估权重占**%（其中产品质量**%、业绩案例*%、售后服务**%，详见《评分表》）。 *、价格分计算方式，价格分采用低价优先法计算，即以价格最低的报价为评审基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分按照下列公式计算：价格分 = (评审基准价／报价)×***×**% *、质量及服务评估得分，以现场专家打分的算术平均分作为得分。 评审委员会根据临床实际使用经验和广泛认知程度，通过对样品、响应文件材料、配送响应、售后服务、技术支持、风险处理等方面进行综合评价赋分。 评审方法 综合评分法。评审委员会对每个通过资格性检查和符合性检查且报价不超过预算控制金额的供应商进行谈判、评审，然后根据每个意向供应商评价情况进行评分，并最终选出成交供应商。按照该部分所规定的各项因素进行量化打分，授权评审委员会直接确定成交供应商，以总得分最高者为首选供应商，次高者为备选供应商（当首选供应商无法正常履行合同或出现合同约定或法定要求解除合同的情形，医院可启用备选供应商）。 四、资质要求 （*）相关产品的生产企业近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。 （*）若供应商为所投产品的生产企业，必须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》，且生产范围包含该产品。 （*）若供应商为所投产品的代理商或者授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件，原件备查（授权证书需注明该授权对应采购遴选目录的项目且注明序号）。获得生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的授权证书（须提供各级授权证书及其企业三证、《消毒产品卫生安全评价报告》。 （*）归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》和GSP认证证书。 （*）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》。 （*）意向供应商所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产并提供有效的《医疗器械产品注册证》及附表。 （*）本项目不接受联合体参与，不允许分包（不接受联合体的意思是不允许两家或以上供应商**一起响应同一产品），接受进口产品参与。 五、发票要求 供应商须提供所投产品近一年全国范围内≥*家三级医院相关销售发票。（请优先列明***医院，此将作为优先考虑范围。后作为评审内容）。 六、商务要求 序号目录商务需求 （一）售后服务要求 *售后服务*.* 应按照公布的中标医用耗材目录上注明的产品信息和质量及时供货，所提供的医用耗材必须是合格的医用耗材。 *.* 保证供货产品的实际品牌、规格型号、生产厂家、质量与所投产品描述一致；供货产品确保最新生产批号，绝不提供过期或即将过期的产品。 *.* 医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、消毒产品生产企业卫生许可证、消毒剂和消毒器械卫生许可批件、营业执照（正副本）、医用耗材检验报告书等到期前，应将变更后的最新有效证明文件报送到设备科。超过有效期未报送的，医院有权停止中标医用耗材的供货资格。 *.* 所供产品的企业名称、价格等信息变更后，成交供应商应在*个工作日内向我院设备科和SPD服务商报备。逾期未备案的，医院可停止成交医用耗材的供货资格。 *.* 若中标产品有断货或停货等特殊情况时，需提前告知院内加工服务商，并出示加盖公章的停货书面说明。如多次出现供货不及时的情况，医院有权终止合同。 *.* 在实际使用过程中如因产品原因出现异常情况，成交供应商应及时请厂家或专家到医院协助解决异常情况，一切费用由成交供应商负责。 *.* 对于一些需要指导的新产品，保证做好相关培训工作，培训产生的费用由中标单位负责。 *.* 新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级，保证无条件提供货源。 *.* 对于已确认成交的品种，成交供应商在采购周期内无故不得弃权，否则可能列入我院供应商黑名单中。 *.** 对于接近有效期的产品（近效期*个月或以内的），成交供应商应应无条件更换新批号且效期在半年以上的产品。特殊除特殊情况由供应商进行书面说明（加盖厂家公章）。 *.**成交供应商应配合医院实行**医用耗材阳光交易和监管平台采购，报价公司须在*阳光平台注册，其所报价产品的阳光平台编码及价格需通过平台审核，并及时沟通厂家配合医院设置配送企业。 *.**报名供应商需为厂家或厂家直接授权的一级代理商，不接受二级及其他代理报名。进口品牌接受全国总代或全国总代直接授权的代理商报名。特殊情况由供应商进行书面说明（加盖厂家公章）。 （二）其他商务要求 *关于交货*.* 按医院通知的供货数量和时间，成交公司现货送到医院指定地址，并跟踪货物用后结算流程。 *.* 交货（具体）地点： ********街道福新路*号 **********指定地点 *.* 成交供应商需配合我院SPD服务商（上药控股**有限公司）完成医用耗材配送工作，其中，服务费率上限为*%（政府集采部分不得收取服务费）。 *质量保证*.保证所提供的产品全部采用优质材料和一流工艺制造而成，并未曾使用过的全新产品；所供产品均为原厂正品，决不使用任何劣货、假货等产品。 *关于验收（已删除部分非必要内容）*.* 国产医疗器械 *.*.* 一类产品：随货同行单（加盖出库章或公章原章）、检验报告（加盖质检章或公章原章）或者合格证（可电子版）； *.*.* 二、三类产品：随货同行单（加盖出库章或公章原章）、检验报告（加盖质检章或公章原章）。 *.* 进口医疗器械 *.*.* 一、二、三类产品：进口报关单（加盖质检章或公章原章且报关日期要在生产日期之后）。 *.* 冷链类医疗器械 *.*.* 国产一、二、三类产品：随货同行单（加盖出库章或公章原章）、检验报告（加盖质检章或公章原章）、冷链交接单需包含温度记录（符合储运要求）； *.*.* 进口一、二、三类产品：随货同行单（加盖出库章或公章原章）、报关单（加盖质检章或公章原章且报关日期要在生产日期之后）、冷链交接单需包含温度记录（符合储运要求）、中文标签。 *.* 随货同行单(要求） *.*.* 收货单位（公司名称全称）、收货地址（公司备案地址）； *.*.* 产品名称、规格型号（和注册证上面的一致）； *.*.* 数量（必须和实物一致）、产品单位； *.*.* 生产厂家； *.*.* 产品生产批号或者生产日期、产品有效期； *.*.* 注册证号（与实物一致）； *.*.* 企业生产许可证号（国产产品需要填写，进口产品无可忽略）； *.*.* 储运条件（以产品实际要求为准）、质量状况； *.*.* 加盖出库章或公章原章且需单据需给到医院*联。 *付款方式* 由医院与成交公司进行结算。成交价格包含但不限于缴税、运费、调试、保险、检测、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等全部费用，以及其他一切不可预见的费用等，结算时不做任何单价或费用的调整。成交公司将医用耗材配送至**********，货款由**********按照成交价格支付给成交公司。按实际发生量结算。医用耗材实行用后结算，在成交公司提供医用耗材合法有效发票给医院，并经医院确认后结算。 *关于知识产权*.* 提供的货物必须是合法厂家生产和经销的原包装产品（包括零配件），必须具备生产日期、厂家、厂址、产品合格证等。 *.* 投标人应保证采购人在使用货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉或司法干预。投标人保证所提供货物的合法性，如果发生上述起诉或干预，则其法律责任均由中标人负责。所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。 *.* 采购人购买货物后，有权对该货物与其他货物进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。 *关于商检* 依据相关法律法规要求，如所提供的货物需由国家商检部门进行商检的，商检、检疫费用由中标人承担。 *关于违规* 报名企业有下列行为之一的，由医院进行查处。视情节轻重给予挂网警告，列入“不良记录名单”、将违法违规企业和法人名单及违法违规情况向社会公布、取消企业该品规、直至所有品规本次成交资格，该企业*年内不得参与医院医用耗材采购，涉嫌行政违法的，提请行政主管部门予以查处。 （*）在采购活动中提供虚假证明文件的； （*）成交后，拒不签订购销合同的（平台上的必须签订平台上合同）； （*）不供货、不足量供货、不及时供货的，经核实，确因企业原因造成的； （*）提供不合格或不符合有效期规定的医用耗材，经核实，确因企业原因造成的； （*）其他违约违规行为。 *退出机制* **********设备科负责综合评估医用耗材供应商的服务能力，如发现下述情况之一，记为违约记录，违约*次，警告处理；违约*次，医院有权取消其中标资格，有必要时报医用耗材管理委员会将其列入供应商黑名单： a、未能按照配送速度要求送货，造成临床耗材短缺； b、未能按照订单需求（品种、数量、规格）配送，造成耗材短缺； c、设备科验收过程或者抽检过程发现医用耗材不符合质量要求； d、对于医院养护、使用过程中发现质量问题的医用耗材不予退换处理（院方因养护不当所致的情况除外）； *其他*.*本方案未尽事宜，由招投标管理办公室负责研究、决定、处理。本实施方案由招投标管理办公室负责解释。 *.***********医用耗材采购活动所有公告、信息通过**********网站（https://sch.szu.edu.cn/hnyycmsweb/）发布。