关于检验检测专用设备（电位滴定仪、分光测色仪、高效液相色谱仪、恒温恒湿培养箱、快速微生物检测系统、气相色谱质谱联用仪、溶出度仪、生化培养箱、旋光仪、紫外可见分光光度计）项目允许采购进口产品的公示[台州市食品药品检验研究院]

正文内容

公示简要情况说明： 一、 采购人名称：***食品药品检验研究院 二、 进口产品公示编号：importedProduct**************** 三、 采购项目名称：检验检测专用设备（电位滴定仪、分光测色仪、高效液相色谱仪、恒温恒湿培养箱、快速微生物检测系统、气相色谱质谱联用仪、溶出度仪、生化培养箱、旋光仪、紫外可见分光光度计） 四、 采购组织类型：分散采购 五、 采购项目概况： 标的名称： 电位滴定仪 预算金额(元)： ****** 数量： * 单位: 台 货物或服务的说明: 电位滴定仪*台 标的名称： 分光测色仪 预算金额(元)： ***** 数量： * 单位: 台 货物或服务的说明: 分光测色仪*台 标的名称： 高效液相色谱仪 预算金额(元)： ******* 数量： * 单位: 台 货物或服务的说明: 高效液相色谱仪*台 标的名称： 恒温恒湿培养箱 预算金额(元)： ****** 数量： * 单位: 台 货物或服务的说明: 恒温恒湿培养箱*台 标的名称： 快速微生物检测系统 预算金额(元)： ****** 数量： * 单位: 台 货物或服务的说明: 快速微生物检测系统*台 标的名称： 气相色谱质谱联用仪 预算金额(元)： ******* 数量： * 单位: 台 货物或服务的说明: 气相色谱质谱联用仪*台 标的名称： 溶出度仪 预算金额(元)： ******* 数量： * 单位: 台 货物或服务的说明: 溶出度仪*台 标的名称： 生化培养箱 预算金额(元)： ****** 数量： * 单位: 台 货物或服务的说明: 生化培养箱*台 标的名称： 旋光仪 预算金额(元)： ****** 数量： * 单位: 台 货物或服务的说明: 旋光仪*台 标的名称： 紫外可见分光光度计 预算金额(元)： ****** 数量： * 单位: 台 货物或服务的说明: 紫外可见分光光度计*台 六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）： 序号品牌/厂家产地*梅特勒、万通瑞士*Konica minolta日本*Agilent、waters、岛津美国、日本*Memmert、宾得德国*查士利华美国*Agilent、岛津美国、日本*Agilent、Logan、岛津美国、德国、日本*Memmert、宾得德国*安东帕、鲁道夫奥地利、美国**岛津、Agilent日本、美国 七、 申请理由：电位滴定仪：本次申请进口核准的电位滴定仪，用于药品含量的滴定分析，包括氧化还原、非水滴定、永停滴定等，与人工滴定方法相比，具有滴定速度快、自动确定滴定终点、结果准确可靠、重复性好、自动化程度高的优点。目前国内产品在滴定管的精度、电极的反应速度、稳定性和自动化程度方面与进口仪器相比有很大的差距，尤其是稳定性、重复性，仪器运行几年后无法保持稳定的测试数据，故申请采购进口品牌。 分光测色仪：本次申请进口核准的分光测色仪主要用于水果、水产品、畜禽肉等固体样品色泽分析，进口品牌设备采用双列硅光二极管阵列传感器和脉冲氙弧灯光源，具有精度高、稳定性好、耐用性好等优点，而且有多种规格口径可供选择，在色泽分析领域应用较广，目前国产同类设备大多采用LED+UV光源，在精度、稳定性和耐用性方面均不如进口品牌，因此申请采购进口品牌。 高效液相色谱仪：本次申请进口核准的高效液相色谱仪，主要用于药品的注册检验和保健食品中非法添加物检测的专用设备，要求仪器的检测器灵敏度高、分辨率和稳定性好（最高耐压****psi及以上，流速精度≤*.**%RSD，流速准确度±*%等），而国产仪器的准确度和稳定性相对较差，不能完全满足相关标准要求。因此，申请采购进口品牌的产品。 恒温恒湿培养箱：本次申请核准的恒温恒湿培养箱主要用于食品、药品、化妆品等样品中霉菌、酵母菌等微生物的培养，要求制度范围达到**～**%RH。目**口设备的湿度控制范围可达到**～**%RH，湿度波动不大于±*.*%RH，温度波动度可达到±*.*℃，而国产同类产品的湿度范围普遍在**-**%RH左右，湿度波动在±*.*%RH左右，高温状态下的温度波动普遍在±*.*℃以上，低温状态甚至超过±*℃。综上国产设备无法满足要求，故申请采购进口产品。 快速微生物检测系统：本次申请核准的快速微生物检测系统主要用于食品、药品和化妆品中微生物的快速检测，该设备采用独有的ATP生物荧光增幅技术，通过酶促反应，放大微生物样本的ATP信号，提升检测灵敏度，极大地缩短传统微生物检测所需的时间，采用低噪声光电倍增管和单光子技术计数，动态检测范围可达*个数量级，可将无菌检测从传统的**天培养缩短至*天，微生物限度从*天缩短至**小时，仪器能自行完成检测操作和分析，软件带有审计追踪和用户分级管理。目前国内无对应设备。故申请采购进口品牌。 气相色谱质谱联用仪：本次申请采购的气相色谱质谱联用仪，主要用于政府监督抽检药品中基因杂质、其它挥发性杂质的定性定量分析、药物中化学污染物以及禁用农残等项目检测的专用设备，要求仪器质谱速度快、能量稳定、定性准确度高、检测灵敏度高等。而目前国产或合资的产品灵敏度、质量和稳定性等性能不能完全满足实验室检测要求。为更好地提高实验室检测效率，确保检测结果准确可靠，申请采购进口品牌的产品。 溶出度仪：本次申请进口核准的溶出度仪主要用于注册检验药品的溶出度、释放度的测定及药物的溶出曲线测定等。注册检验对仪器的要求高，需要多次重复取样，要求仪器的自动化程度高，自动监测溶出杯内的温度，自动判断取样位置，取样速度快，未来能够与紫外-可见分光光度计、液相色谱仪联用，此外为提高工作效率还要求仪器能够具有定时开机加热功能，温度达到后，自动投片等功能，以提高实验效率，满足繁重的实验任务；目前国内尚无能达到上述要求的仪器生产厂家，故申请购买进口设备。 生化培养箱：本次申请的生化培养箱主要用于食品、药品、化妆品等各种样品中菌落总数、大肠杆菌等微生物的培养，对设备的控温精度、稳定性均有较高的要求。目**口设备的控温精度可以达到±*.*℃，温度波动度可以达到±*.*℃，同类国产设备控温精度普遍在±*.*℃或以上，温度波动度高温普遍在±*.*℃以上，低温状态超过±*℃。另外，进口设备都具有玻璃门加热单元，用以防止玻璃门上有冷凝水聚集，影响箱体的正常运行，该功能国产设备不具备。综上，目前国产设备暂无法满足要求，故申请采购进口品牌。 旋光仪：本次申请进口核准的旋光仪，主要用于具有旋光活性药品的比旋度和含量测定，要求具有较高的测量精度、准确度和稳定性，特别是对于低浓度样品要求分辨率能达到*.****。国产仪器的测量精度低，分辨率达不到*.****。此外仪器控温的准确性影响测量结果的准确性，进口仪器采用先进的控温技术，旋光管在仪器上直接测量，温度稳定快，不需要额外水浴控温，测量结果准确，而国产仪器的旋光管控温组件的温控性能差，直接测定时结果精密度差，需要而外采用水浴控温，费时费力，且人为因素影响大。因此，申请采购进口仪器。 紫外可见分光光度计：本次申请进口核准的紫外可见分光光度计，主要用于药品的注册检验，包括药品的光谱扫描鉴别、溶出度测定、含量测定、含量均匀度等项目的检测，要求仪器的稳定性好、测量精度高、重现性好、杂散光少；国产仪器的数据精度和重现性较差，使用寿命短，不能完全满足要求，而进口仪器在这些方面均优于国产仪器，而且还具有超低杂散光的优点，因此，申请采购进口品牌的产品。 八、 论证专业人员信息及意见： 专业人员姓名专家人员职称专业人员工作单位马冠颖高工****心医院何建国高工***计量院陈达利副主任法医师*****局何卫兵高工***立医院汪英律师**星韬律师事务所 专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：电位滴定仪:进口的电位滴定仪能适用各种滴定分析任务，具有一键排空功能、防交叉污染、软件功能强大等优点，在滴定精度、电极反应速度、数据的重复性和稳定性方面，均优于国产仪器，能显著提高样品滴定分析的效率和分析结果的准确性，故建议允许进口产品参与竞争。 分光测色仪:依据使用单位需求，拟购置的分光测色仪要求仪器检测速度快、结果准确精度高，目前国内同类产品在检测精度、检测时间、稳定性和重复性等技术指标方面均与进口产品存在较大差距，而且稳定性和使用寿命也不如进口品牌，故建议允许进口产品参与竞争。 高效液相色谱仪：使用单位需求拟购置的高效液相色谱仪用于药品的注册检验和保健食品中非法添加化学物质的检测，对仪器的性能要求高，国内同类产品在最大耐压力、流量精度、以及避免交叉污染等技术指标均与同类进口产品存在较大差距，且进口产品具有稳定性可靠性高的优势，考虑到用户实际检测需求和使用寿命，故建议允许进口产品参与竞争。 恒温恒湿培养箱：使用单位申请的恒温恒湿培养箱用于食品药品霉菌、酵母菌等微生物的培养，目**口设备在湿度控制范围、湿度波动度、温度波动度方面均优于国产同类产品，而且进口产品使用的材质耐用可靠，具有玻璃门加热单元，用以防止玻璃门上有冷凝水聚集，能保证设备长时间高负荷运行，国产同类产品不具备次功能，故建议允许进口产品参与竞争。 快速微生物检测系统：用户此次申请的快速微生物检测系统在食品和化妆品领域已有广泛的应用，具有独有的ATP生物荧光增幅技术，灵敏度高，能极大地缩短微生物的检测时间，样品兼容性好，薄膜过滤和直接接种样本都可兼容，固体样本、水样、含细胞样品等均适用，能满足用户食品、药品化妆品等样品中微生物快速检测的需求，目前国内没有同类产品无法满足用户的需求，故建议允许进口产品参与竞争。 气相色谱质谱联用仪：使用单位申请采购的气相色谱质谱联用仪，主要用于药物基因杂质、药物中化学污染物以及禁用农残等项目的检测，相关检测标准和技术要求对仪器的灵敏度、稳定性、扫描速度等均要求较高，目前国产设备在抗交叉污染、质量稳定性、信噪比等性能方面尚不能完全满足痕量有机化合物分析要求，综合考虑申请单位的实际使用要求，故建议允许进口产品参与竞争。 溶出度仪：溶出度仪主要用于考察药品的质量、评价药品的有效性，也是衡量和保证固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的重要工具。进口的溶出度测定仪精度高、运行稳定性好，且自动化程度高，能够自动预热、自动投片、自动开始运行，自动判断取样位置，取样速度快，而且能够与紫外-可见分光光度计联用使用，能大大提高工作效率。国产仪器无法达到这些要求，特别是不具备自动投片、自动开始运行，不能与紫外-可见分光光度计联用使用，故建议允许进口产品参与竞争。 生化培养箱：使用单位本次申请采购的生化培养箱主要用于食品药品微生物的培养，与国产设备相比，进口设备的控温精度较高，能保证培养产率，设备稳定性及重现性更好，温度波动度小，材质优良，使用寿命更长，功能更完善，故建议允许进口产品参与竞争。 旋光仪：进口的自动旋光仪能适应各国药典标准以及其它国内外标准的要求，测量精度达到*.****，采用专利技术的半导体控温，旋光管可置于仪器中直接测量，温度稳定快，不需要额外水浴控温，国产仪器达不到上述要求，直接测量精密度和准确性较差，特别是采用有机溶剂溶解的样品在测量时稳定性不好，与其它仪器结果比对误差大。故建议允许进口产品参与竞争。 紫外可见分光光度计：使用单位申请的紫外可见分光光度计是药品检验常用的仪器设备，用于样品与标准物及标准图谱对照、比较最大吸收波长吸收系数的一致性、纯度检验、推测化合物的分子结构、吸收系数的测定等，国产设备的数据精度和重现性较差，使用寿命短，而进口的数据精度、重现性、稳定性及使用寿命均优于国产设备，而且杂散光低，还可以做到近红外部分。故建议允许进口产品参与竞争。 九、 其它事项： *、本项目公告期限为*个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。 *、其他事项 十、 联系方式： *、 采购人名称：***食品药品检验研究院 联系人：李俊 联系电话：*********** 传真：/ 地址：**省********大道***号 *、 同级政府采购监督管理部门名称： 联系人：陈工、李工 监管部门电话：****-********、****-******** 传真：/ 地址：******纬一路**号**大厦 电位滴定仪进口论证表.pdf 分光测色仪进口论证表.pdf 高效液相色谱仪进口论证表.pdf 恒温恒湿培养箱进口论证表.pdf 快速微生物检测系统进口论证表.pdf 气相色谱质谱联用仪进口论证表.pdf 溶出度仪进口论证表.pdf 生化培养箱进口论证表.pdf 旋光仪进口论证表.pdf 紫外可见分光光度计进口论证表.pdf