关于征集医用耗材供应商的通知

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关于征集医用耗材供应商的通知 我院拟采购一批耗材，详见附表一，现开始征集供应商，报名请提供以下资料： *.报名文件封皮请按附件二准备，资料请按附件三准备，附件四留存备用，附件五发至邮箱。 *.注意事项 （*）.产品授权：需为制造商对产品代理或经销资格的授权书。 （*）.提供国家医保编码、类别、收费编码。 （*）.现行价格证明：提供京津冀平台、**六大类等依据；提供****内三甲医院购买该耗材的随货同行及发票（常用耗材至少三家）。 （*）.所有复印件原版尺寸，字迹清晰。 （*）.如有配套耗材或软件，请提供相应资质。 （*）.非医疗器械请提供相应依据。 以上资料，装订成册，扫描电子版在规定时间内发至邮箱***********，邮件名称：项目编码+项目名称+供应商名称，不需再交纸质版。 报名截止时间：****年**月**日 地址：*****南大街***号****人民医院 医学装备部 ****年**月**日 附表一：耗材需求表 项目编码 项目名称 功能需求 S****-** 可吸收再生氧化纤维素 在颅内手术中，辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。尺寸要求：***cm，****cm。 S****-** 一次性使用磨钻头 用于手术时对骨组织进行钻孔，切割和打磨。耐高温不锈钢，洛氏硬度小于等于**，兼顾硬度同时保证韧性，磨头形状（西瓜头，金刚砂，椽子头，火柴头），满足多种手术需要。· S****-** 脱细胞基质周围神经修复膜 适用于无实质缺损或经吻合器的周围神经损伤辅助修复。对神经进行有效隔离包裹，预防黏连，预防神经纤维瘤的形成，提升再生纤维吻合口通过率。 M****-** 一次性使用麻醉用针（超声引导神经阻滞针） 为患者施行超声引导神经阻滞精准穿刺，注射药物使用。提供多种规格，针体长度**-***mm，配**管大于等于***mm，方便注射药物。针尖背角**-**度，利于破皮和突破筋膜。 M****-** 一次性使用无菌双腔支气管插管（可视型） 插管，定位及术中气道的持续监测。内置高清LED摄像头，精准定位，及时发现分泌物，及时处理，防雾防水，不影响视线。 以下为第二次征集： 项目编码 项目名称 功能需求 X****-** 吹雾管 心外科手术，配合心脏固定器使用。 J****-** （组织，痰液）样本预处理试剂，宿主剔除试剂，裂解微珠试剂，核酸提取试剂，反转录试剂，建库试剂，测序试剂 （组织，痰液）样本预处理试剂，宿主剔除试剂，裂解微珠试剂，核酸提取试剂，反转录试剂，建库试剂，测序试剂。 J****-** 类固醇激素检测试剂盒、样本萃取液、校准品、质控品 *.可检测项目包含儿茶酚胺及儿茶酚胺代谢产物（多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、甲氧基肾上腺素 、甲氧基去甲肾上腺素、*-甲氧酪胺、高香草酸、香草扁桃酸） *.准确度：最低检测限以外的各浓度点的相对标准偏差%（RSD%）应不大于±**%。 *：校准品赋值的计量学可溯源至一级标准物质，提供相关证明文件。 J****-** 类固醇激素检测试剂盒、样本萃取液、校准品、质控品 *.可检测项目需包含醛固酮、血管紧张素Ⅰ（孵育前）、血管紧张素Ⅰ（孵育后）、肾素活性、脱氧皮质酮、醛固酮/肾素活性、皮质醇、可的松、皮质醇/可的松。 *：每个待测物的标准曲线≥*个点，覆盖的浓度范围满足临床标本检测要求，线性相关系数r＞*.**。 J****-** 类固醇激素检测试剂盒、样本萃取液、校准品、质控品 *.可检测项目需包含睾酮、雄烯二酮、硫酸脱氢表雄酮、**a羟孕酮、皮质醇 *.每个待测物的标准曲线≥*个点，覆盖的浓度范围满足临床标本检测要求，线性相关系数r＞*.**。 *.校准品赋值的计量学可溯源至一级标准物质，提供相关证明文件。 J****-** 同型半胱氨酸样本释放剂 *.前处理操作无需氮吹 *.*.每针进样可同时分析同型半胱氨酸、半胱氨酸以及甲硫氨酸 ，内标法定量。 J****-** CD**-PE *.适用于BD、贝克曼流式细胞分析平台 *.检测抗原CD**-PE。 J****-** 程序性死亡蛋白-*检测试剂盒 *.适用于具有APC、FITC、PerCP-Cy*.*、和PE通道的贝克曼、BD流式细胞仪， *.检测 PD-* 在总 T 淋巴细胞、辅助性 T 淋巴细胞及细胞毒性 T 淋巴 细胞上的表达率及质量； *.时间要求：实验时间＜* 小时。 J****-** 血小板功能检测 试剂（流式细胞仪法） *.适用于贝克曼、BD流式细胞仪 *.检测抗原及通道：CD**（PE-CY*）、CD**a(FITC)、CD**b(APC)、CD**P(PE)、CD**(APC-CY*)、CD**(Percp) *.批内精密度：CD**P+细胞相对计数结果应符合： a.阳性百分比大于等于 **%时，CV 值应不大于 *%；或 b.阳性百分比小于 **%时，CV 值应不大于 **%。 *.配套专用一次性真空采血管，专用于血小板活化项目。 *.所有指标可以一管完成检测。 J****-** 人β淀粉样蛋白/人磷酸化p-tau-***检测试剂盒（荧光免疫层析法） *.检测方法为免疫层析法 *.人β淀粉样蛋白（Aβ*-**）线性范围**-***评pg/ml *.人磷酸化p-tau-***线性范围*-***pg/ml *.试剂盒含质控品。 J****-** 免疫球蛋白游离轻链试剂 *.适用仪器贝克曼IMMAGE***特定蛋白分析仪。*.样本要求：血清。*.试剂盒内含校准品和质控品。包含：Kappa型游离轻链定量测和Lambda型游离轻链定量测定。 J****-** III型前胶原蛋白N端肽（胶乳增强免疫比浊法） *.适用于贝克曼AU****生化分析仪；*.检测方法为胶乳增强免疫比浊法，线性范围*-**ng/ml，CV小于*%;*.试剂盒提供校准品与质控品。 J****-** 弧菌培养基 培养基琼脂厚度*.*-*.*mm，PH值*.*-*.*，多规格可选（直径*cm、*cm、*cm分隔）。 J****-** 丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法） *.与HBsAg 、HBeAg 、抗TP、抗HIV、TORCH无交叉反应。 *.灵敏度*pg/ml 精密度CV(%)≤**%。 J****-** 脂肪酶检测试剂 *.国家卫健委临检中心室间质评单独分组。 *.配套质控品校准品。 *.产品适用于贝克曼AU****生化分析仪。 J****-** 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂（胶体金法） *.可检出呼吸道合胞病毒A型和B型。 *.与流感病毒、腺病毒、肺炎衣原体无交叉反应。 J****-** 肺炎支原体抗原检测（胶体金法） *.可检出肺炎支原体抗原 *.与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎衣原体无交叉反应。 J****-** 肺炎链球菌抗原检测（胶体金法） *.适用于尿液样本。 *.与甲型链球菌、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌无交叉反应。 J****-** 嗜肺军团菌抗体检测试剂（胶体金法） *.检测血清样本中嗜肺军团菌IgG抗体。 *.与肺炎链球菌、肺炎支原体、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌无交叉反应。 J****-** 侵袭性真菌核酸检测试剂（PCR法） *.适用于ABI****、Q*PCR仪。 *.多联检，至少包含念珠菌、曲霉菌属、新型隐球菌。 J****-** 人类SLCO*B*和基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） *.SLCO*B*基因检测至少包含SLCO*B***b ***A>G,SLCO*B*** ***T>C位点,APoE基因检测至少包含APOE* ***C>T,APOE* ***T>C位点 *.*ng样本中能准确检测出对应基因型；检测结果Ct值变异系数CV≤*%。 *.试剂盒包含内参。 *.具有三类体外诊断试剂注册证。 J****-** 细胞因子测定**项（含：IFN-，IL-**，IL-*,IL-*,TNFQ,IL-*,IL-*,IL-*,IL-**P**,IFN-Y,IL-**,IL-*B. *.适用于贝克曼、BD流式细胞仪。 *.为单项单独试剂。 *.重复性：CV≤**% 线性范围：*.*～****pg/mL。 *.包含：IFN-γ、IL-*、、IL-*、IL-*、IL-**、 IL-**、TNF-α、IL-*β、IL-*、IL-*、IL-**p**、IFN-α。 J****-** 血清胱抑素C检测试剂（胶乳免疫比浊法） *.国家临检中心室间质评有单独分组 *.适用于贝克曼AU****生化分析仪； *.检测方法为胶乳免疫比浊法；CV＜*%、批间差＜**% *.在检测值*.*-*.*mg/L内线性相关系数＞*.***。 J****-** 结核分枝杆菌符合群核酸检测试剂（PCR荧光探针法） *.应至少包括包括结核分枝杆菌、牛结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌**鼠分枝杆菌。 *.包装规格**、**、单人份可选。 *.适用设备ABI****，适用样本类型痰液、肺泡灌洗液。 *.灵敏度可达 * 个菌/mL。 *.有配套阴阳性质控品。 J****-** 显微镜载玻片 *.适用于贝克曼全自动推片染色机 DXH SMS。用于血细胞推片显微镜检查； *.抛光边，白色涂装，规格：**.****.*mm，厚度：*mm-*.*mm。 J****-** 凝血七项非定值质控品 *.适用ACLTOP***和CP****凝血设备。*.*~*℃开瓶稳定期长达**小时。*.包含凝血四项及ATIII、D-二聚体和FDP。 J****-** 微生物接种笔（可更换笔头） *.适用于梅里埃微生物鉴定质谱仪靶板 。 *.接种笔头可拆卸更换，包装规格**笔头/盒。 J****-** 单道可调移液器 加样误差小，品质高。 *.*-**ul增量*.**ul **-***ul增量*.*ul **-***ul增量*.*ul ***-****ul增量*ul 以下为第三次征集： 项目编码 项目名称 功能需求 N****-** 一次性自毁型注射笔用针头 进行胰岛素等需要皮下注射的药物注射使用**g**mm，笔用一次性自毁型安全针头，患者端和医护端双重保护功能，针头自动回弹。 N****-** 笔式胰岛素注射器 用于注射胰岛素。 X****-** 不可吸收缝合线 缝合血管专用缝线，血液不外渗，心脏瓣膜修复手术中腱索重建。 X****-** 皮下植入式心律转复除颤器 用于自动检测心脏电活动并提供除颤治疗，可转复除颤室速室颤等恶性心律失常事件，预防心脏性猝死的发生。 X****-** OTW球囊 Marsha**静脉酒精消融治疗房颤。 X****-** 植入心电事件监测器 用于记录皮下心电图，自动激活植入式检测系统，适应于有临床症状或状况，处于心律失常风险增加状态的患者，经历过短暂性症状，可能有心律失常的患者。 X****-** 药物洗脱冠状支架系统 用于经皮腔内冠状动脉成形术。 *.连续正弦波技术，实现卓越顺应性。 *.圆形支架丝，器械通过顺滑，减少支架丝剐蹭。 *.铂铱合金内芯，增强显影性提高定位准确度。 *.型号齐全，过度扩张后能持续结构完整。 P****-** 一次性可吸收钉皮内吻合器 适用于腹部，肩颈部，胸部手术皮内缝合。 *.可吸收，最终能被组织吸收。 *.能够缝合**cm以内的手术切口。 *.初始张力≥*.**N。*天后保留≥**%，满足皮肤创口愈合张力。 *.器械包括吻合器本身和一次性可吸收钉两部分，能形成间断式缝合，有利于伤口渗液自然排出。 P****-** 医用冰垫 药物导入结合穴位按摩，治疗良性乳腺疾病，适配设备：低频电子脉冲红外治疗仪 品牌：**中科亿康科技有限公司 型号：WH***-I。 P****-** 穴位压力刺激贴 配套低频电子脉冲红外治疗仪设备使用，在治疗部位贴敷，治疗乳腺良性疾病。品牌：**中科亿康科技有限公司，型号：WH***-I。 P****-** 腔镜手术用带密封鞘取物袋 与内窥镜配套使用，对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道，收集人体组织标本/异物并取出。 P****-** 镍钛记忆合金非吸收缝线 适用于人体软组织的缝合。 *.无疤痕美容缝合线。 *.“S”缝合简单，无需打结。 *.无磁性，拆线简单、无疼痛感。 *.生物相容性好，不会造成二次损伤。 *.直径由*.**到*.**，长度***mm-***mm。 S****-* 样本萃取液（红细胞叶酸） 检测红细胞内叶酸代谢谱，适用于美国Waters TQ-S micro设备，检测人血液红细胞内叶酸及其代谢物。 S****-* 样本萃取液（氨基酸类） 检测血清氨基酸使用，适用于美国Waters TQ-S micro设备，检测人血清中各种氨基酸使用。 S****-* 膜型血浆成分分离器、配套使用管路 用于血液单采分离治疗离治疗高脂血症，单克隆免疫球蛋白分离及其他适应症治疗，适配Spectra Optia血液分离设备。 G****-** 刨削系统（钻石型刀头） 钻石形刀头、球形切割刀头、可偏转钻石形刀头。适配： *.设备名称：刨削系统 *.生产厂家：JoimaxGmbh *.型号：JSDC***** 附件二：封皮 项目编码 项目名称 公司名称 业务员姓名联系电话 附件三：供应商报名表 耗材名称 （注册证名称） 品牌 制造商 内容 标准 页码 审核结果 公章 复印件均加盖公章 （此列标注) ）（此列空白） 报名信息 耗材名称（注册证名称） 规格型号列表 注册证号 全国医保码、类别、收费编码 制造商 供应商 授权代表人 联系电话 医疗器械注册证 注册证 注册证附表 非医疗器械依据 制造商资质 营业执照 医疗器械生产许可证 医疗器械生产产品登记表（国产） 供应商资质 营业执照 医疗器械经营许可证/备案凭证 产品授权 制造商授权书（两票） 业务员授权 业务员法人授权书 法定代表人居民身份证复印件 被授权人居民身份证复印件 耗材信息 规格型号 技术参数 配置清单 产品说明书 现行价格证明 平台文件（京津冀/**六大类） *内三甲医院合同/随货同行/发票 产品*场信息 三级甲等医院用户名单 彩页 附件五：耗材信息表 附件四：耗材报价表 耗材报价表（此表供应商留存备用） 项目编码 项目名称 产品名称 （注册证名称） 品牌 规格 型号 注册证号 制造商 供应商 报价（元） 计价 单位 签字： 日期：