黄山市人民医院医用耗材购前论证（编号：2023H049）

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我院拟对以下医用耗材项目进行购前论证，凡有以下医用耗材且符合要求的公司可以在截止时间前投递材料。（所有耗材需提供医保编码信息，若没有需注明原因。） 一、*.项目名称：血浆置换套件、血小板套件 项目要求：进口，可配套费森尤斯COM.TEC血细胞分离机使用。 *.项目名称：定位膜、放疗记号笔 项目要求：定位膜为固定患者使用，需要配固定板使用，固定板型号为：欧式头颈肩固定架YC-KIII-***，欧式体部固定架YC-KIII-***，俯卧盆腔固定架YC-DF***。 *.项目名称：一次性使用血液回收罐装置、一次性使用血液收集装置、一次性使用封堵支气管插管 项目要求：可配套**京精****P血液回收机使用，满足临床特定病人需要。 *.项目名称：一次性使用黏膜切开刀（进口，各种规格）、一次性透明黏膜吸套（各种规格）、 异物钳、管道清洗刷、夹子装置（各种规格）、邻苯二甲醛消毒液、过氧乙酸消毒液A剂、B剂。项目要求：配套提供过氧乙酸消毒液快速测定试纸。 *.项目名称：造影导管、M型造影短导丝、M型造影中长导丝、血管鞘组、导引导管（颅内）、颅内取栓支架、颅内动脉支架系统、输送导管系统、导引导管（颅外）、颈动脉支架（单轨型）。 项目要求：神经内科用，产品规格齐全。 *.项目名称：介入耗材 造影导管、M型造影短导丝、M型造影中长导丝、血管鞘组、血管内造影导管、微导管Progteat、导丝、聚乙烯醇栓塞微球 项目要求：放射介入使用，产品规格齐全。 *.项目名称：ECMO相关耗材 项目要求：配套迈柯唯Rataflow体外模肺使用，满足临床治疗需求。耗材套包包含体外循环套包、体外循环插管及穿刺附件（穿刺包）、体外循环插管及穿刺附件（动脉插管）、体外循环插管及穿刺附件（静脉插管）。 *.项目名称：凝聚胺介质试剂，RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体），载玻片（磨砂） 项目要求：分项报价，载玻片（磨砂）规格*-*.*mm。 *.项目名称：动脉瘤夹 项目要求：原装进口，满足动脉瘤夹闭各类手术需求，种类包含：永久型标准夹、临时型标准夹、永久型迷你夹、临时型迷你夹、增压型永久夹及增压型临时夹、跨血管型永久夹、跨血管型临时夹、涂层标记型动脉瘤夹。种类名称不具有唯一性，需满足各类手术功能要求。 **.项目名称：颅骨固定系统 项目要求：原装进口，满足开颅手术固定颅骨需求，报出各型号价格，包含：颅颌面固定系统、PEEK颅骨固定系统、两孔骨接板、X型接骨板、盖孔板（带引流孔），提供配套的螺钉、手术工具，名称不具有唯一性。 **.项目名称：体外分流系统 项目要求：原装进口，包含脑室外引流及监测导管、体外引流及监测系统、脑脊液分流管及附件、腰椎外引流及监测系统。满足各类分流手术、操作需要。名称不具有唯一性。 **.项目名称：开颅**系统用耗材 项目要求：原装进口，配套美敦力开颅**系统使用，报出各型号价格。包含：铣刀钻头、球形钻头、橡子头形钻头、自停开颅钻头。 **.项目名称：颅内压探头 项目要求：原装进口，报出各型号颅内压探头价格，满足颅内压监测需求。合同期内，需提供*台颅内压监测仪供使用。 **.项目名称：固定器、可吸收钉修补固定器 项要要求：进口，成人疝手术必需耗材，用于修复成人腹壁疝、切口疝。 **.项目名称：人工乳房植入体 项目要求：进口，乳腺癌重建手术所需假体。 **.项目名称：乳房软组织加强补片 项目要求：进口,乳腺癌重建手术所需补片。 **.项目名称：乳房活检系统 项目要求：用于乳腺肿物穿刺活检，乳腺微创旋切手术。 **.项目名称：O型抓钳 项目要求：广泛用于外科腔镜手术。 **.项目名称：外科补片 项目要求：进口，成人疝手术所必需耗材，用于修复成人腹外疝、腹壁疝、切口疝等，应用广泛。 **..项目名称：一次性内窥镜用注射针、一次性使用内窥镜活体取样钳 项目要求：满足临床使用需求。 **.项目名称：覆硅胶膜食道支架系统（捆绑组织）、覆硅胶膜食道支架系统（防反流手编）、可过活检孔肠道支架套装、胆道支架 项目要求：满足临床使用需求。 **.项目名称：鼻胆引流管（胆总管、左肝型、右肝管型） 项目要求：满足临床使用需求。 **.项目名称：可旋转重复开闭软组织夹、胆道用导丝（斑马导丝）、非血管腔道导丝 项目要求：满足临床使用需求。 **.项目名称：组织胶水 项目要求：进口，满足临床使用需求。 **.项目名称：内窥镜用套扎器 项目要求：满足临床使用需求。 **.项目名称：三腔括约肌切开器、碎石网篮、胰腺管支架及导引系统、胆道扩张导管、支架推送导管、黄斑马导丝 项目要求：进口，切开刀刀头可调节，切开充分，支架，导丝亲水性佳等 **.项目名称：电圈套器、一次性使用球囊扩张导管、一次性使用取石球囊、一次性使用胆管内引流管（单管）、一次性使用胆管内引流管 项目要求：满足临床使用需求。 **.项目名称：双猪尾胆管支架及导引系统、一次性使用针状乳头切开刀、超声活检针 项目要求：进口，满足临床使用需求。 **.项目名称：美敦力刀头（*******、*******、*******） 项目要求：进口，可配套美敦力**系统（XPS Micro）使用。 **.项目名称：乙腈 项目要求：可配套高效液相色谱仪（美国安捷伦****）使用。 **.项目名称：高效液相色谱柱 项目要求：安捷伦C*******.* **.项目名称：病理科耗材 清单：苏木素染液***ML 包埋盒底模微小、小、中、大及超大（不锈钢） 粘附载玻片*****mm 分化液***ml 盖玻片（标准级）*****mm 环保封片胶**ml 环保透明脱蜡液***ml 免洗盖玻片（标准级）*****mm 标准级显微镜载玻片*****mm 脱钙液***ml 伊红染液***ml 病理石蜡**℃-**℃ 项目要求：满足日常病理工作需要。 **.项目名称：徕卡刀片（******.***mm）、日本樱花精机包埋剂（***ml） 项目要求：进口，满足病理科工作需要。 **.项目名称：封片胶带 项目要求：进口，可配套我科樱花封片机（Film-JC*）使用。 **.项目名称：一次性痔吻合器 项目要求：满足PPH术需求。 **.项目名称：一次性管型吻合器、一次性直线型吻合器 项目要求：满足胃肠肿瘤消化道重建及吻合需求。 **.项目名称：结扎夹 项目要求：规格*mm、**mm、**mm。结扎安全、可靠。 **.项目名称：一次性切口牵开固定器 项目要求：满足腹部手术需求。 **.项目名称：一次性直线切割吻合器、一次性弧形切割吻合器 项目要求：满足胃肠道手术需求。 **.项目名称：一次性使用负压引流护创材料包 项目要求：满足临床使用需求 **.项目名称：高频手术电极 项目要求：配套**半岛United II高频电灼仪使用，报出各规格手术电极价格。 **.项目名称：胰岛素生长因子结合蛋白-* 项目要求：满足胎膜早破检查需求，使用方便，准确度高。 **.项目名称：囊袋张力环 项目要求：原装进口，提供各类规格详细资料。 **.项目名称：角膜塑形镜及相关产品 项目要求：提供各类规格详细资料。 **.项目名称：钛合金缝线锚钉, 挤压螺钉,锁扣带袢钛板,肩袖带线锚钉，带缝线可吸收骨锚钉，带缝线金属骨锚. 项目要求：进口，满足关节骨科手术需要。 **.项目名称：强力双齿刨刀,球型磨头,卵圆形磨头 项目要求：进口，满足关节骨科手术需要。提供配套设备。 **.项目名称：半月板缝合系统 项目要求：全内半月板***度缝合系统，由植入物和辅助工具组成，分为直形，弯形和反弯形。 **.项目名称：单髁膝关节系统 项目要求：进口，满足关节骨科工作需要。 **.项目名称：电动脉冲冲洗器 项目要求：满足关节骨科工作需要。 **.项目名称：射频消融系统（肩、髋、膝关节电极） 项目要求：进口，满足关节骨科工作需要。提供配套设备。 **.项目名称：膝关节假体-可选型股骨部件膝关节假体-偏心式**杆部件，膝关节假体-偏心式**杆部件 项目要求：满足关节骨科工作需要。 **.项目名称：等离子体手术刀头（斜面刀头） 项目要求：满足关节骨科工作需要。提供配套设备。 **.项目名称：透明套管系统 项目要求：关节镜手术需使用工作套管，使手术器械顺利进入关节内操作，保护关节镜和组织不受损伤，要求为国产品牌。 **.项目名称：肩关节假体 项目要求：满足关节骨科工作需要。 **.项目名称：膝关节假体-可选型股骨部件膝关节假体-偏心式**杆部件，膝关节假体-偏心式**杆部件 项目要求：进口，满足关节骨科工作需要。 **.项目名称；检验科试剂 清单：梅毒ELISA试剂（**T/盒）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）（***T/盒）、巧克力琼脂培养基（*cm）、中国蓝琼脂平板（*cm）、血琼脂平板（*cm）、一次性使用无菌痰杯（**ml）、一次性使用无菌采样拭子（******mm）、样本稀释液（*T/盒）、分支杆菌菌种保存管（***支/盒）、罗氏培养管（*ml***支/盒）、分支杆菌药敏罗氏培养基（中性罗氏培养管-CON）（*ml/支）、分支杆菌药敏罗氏培养基（*ml/支）、结核分枝杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）（**人份/盒）、胰蛋白胨葡萄糖浸膏琼脂（TGEA）（***G）、R*A琼脂（***g）、MH琼脂平板（**mm,*块/包）、TORCH IgM抗体试剂盒（**人份/盒）、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）（***人份/盒）、人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（**人份/盒卡式）、结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）（**人份/盒）、EB病毒衣壳抗原（VCA）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）（**人份/盒）、EB病毒衣壳抗原（VCA）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）（**人份/盒）、EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法）（**人份/盒）、沙眼衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）（**人份/盒）、沙眼衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）（**人份/盒））、解脲支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）（**人份/盒））、解脲支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）（**人份/盒））、T淋巴细胞分化抗原CD*/CD*/CD**/CD*检测试剂盒（**测试/盒）、BNK淋巴细胞分化抗原CD*/CD**+**/CD**/CD**检测试剂盒（**测试/盒）、绝对计数微球试剂盒（流式细胞仪法）（**测试/盒） 项目要求：满足检验科日常工作需要。规格仅作参考。 **.项目名称：阴道炎联检试剂盒（**T/盒） 项目要求：配套提供设备。规格仅作参考 **.项目名称：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（**人份/盒） 项目要求：配套提供设备。规格仅作参考 **.项目名称：革兰阳性细菌药敏卡片AST-P***（**测试/盒）、革兰阴性细菌药敏卡片AST-N***（**测试/盒）、革兰阴性细菌药敏卡片AST-N***（**测试/盒）、革兰氏阴性细菌鉴定卡GN Test Kit（**测试/盒）、革兰氏阳性细菌鉴定卡GP Test Kit（**测试/盒） 项目要求：配套提供设备。规格仅作参考 **.项目名称：血流变专用清洗液（****ml/瓶）、加样针清洗维护液（****ml/瓶）、毛细管清洗维护液（****ml/瓶）、牛顿流体质控物（***ml/瓶）、nNF非牛顿流体质控物（***ml/瓶） 项目要求：可配套**赛科希德血流变测试仪（SA-****）使用。 **.项目名称：冠脉刻痕球囊扩张导管、房间隔缺损封堵器、封堵器介入输送装置、PTCA球囊扩张导管（OTW球囊） 项目要求：满足心内科使用需求。 **.项目名称：主动脉内球囊反搏泵导管及附件、血管内超声诊断导管、剥离式外导引导管、传送导管、导管切开刀 项目要求：进口，主动脉内球囊反搏泵导管及附件，与主动脉球囊反搏导管机器（箭牌AUTO CAT*）配套使用。血管内超声诊断导管，需提供配套设备。 剥离式外导引导管、传送导管、导管切开刀与现用的进口起搏器（美敦力、雅培、波科）配套使用。 **.项目名称：造影导管（各种规格）、导引导管、血管鞘组 项目要求：进口，满足心内科使用需求。 **.项目名称：一次性使用介入手术器械包（Y型连接）、球囊扩张压力泵、一次性使用介入手术器械包（造影剂推入器）、一次性使用造影导丝、一次性使用介入手术器械包（三通） 项目要求：满足心内科使用需求。 **.项目名称：固定弯标测导管（*极）、心脏射频消融导管（红黄兰把）、心脏射频消融导管（兰加硬）、固定弯标测导管 项目要求：满足心内科使用需求。 **、项目名称：导管鞘及穿刺套件、M型造影短导丝、M型造影中长导丝、微导管、指引导管、血栓抽吸导管、网蓝导丝、诊断导丝、固定弯电生理诊断导管(临起)、**导管 项目要求：满足心内科使用需求。 二、投递材料要求 *、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。 *、以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢**。 *.* 相关医用耗材的产品注册证； *.* 相关医用耗材的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等； *.* 提供该项目的用户名单（本省在用三级医院至少*家以上或华东地区三级医院至少*家以上的用户名单） *.* 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档，发至邮箱***********。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。） 三、投递材料地点：***栗园路*号，医学工程科。 电话：(****)-******* 联系人：唐老师 邮编：****** 四、投递材料截止时间：****年*月**日（周二**：**）。逾期或不符合要求的材料恕不接受。 医学工程科 ****-*-**