临时起搏器兼起搏分析仪（三次）院内招标公告

正文内容

我院拟对临时起搏器兼起搏分析仪（三次）进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期****年*月*日*点。 一、设备名称及数量： 名称：临时起搏器兼起搏分析仪（名称以产品注册证为准，设备性能需满足技术参数） 数量： *套 预算：*.*万 二、基本要求 *.所投设备必须具有医疗器械注册证。 *.中标方需提供产品合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、备件及零部件报价清单。 *.中标后，中标方需提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训。 *.所投型号产品近三年（****年**月*日起至今）全国范围内三甲医院用户*家，招标时提供合同或发票复印件并加盖公司公章。 *.投标时需提供产品彩页或说明书。 *.本项目★项技术参数必须完全满足，非“★”项技术参数负偏离≤*项，否则作无效标处理；所有“★”项技术参数必需提供证明材料，如产品彩页或技术白皮书或检测报告等；投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，验收时发现提供虚假材料谋取中标、成交的，将根据相关法律法规对投标人作出相应惩罚。 *.整机保修≥*年，中标签订合同前需提供原厂保修承诺。设备保修期内，中标方每年对所投设备进行*次维护保养，保证设备处于最佳工作状态，由此产生的所有费用由中标方承当。 三、技术参数 *.符合IEC *****-*要求，并获得NMPA，FDA和CE认证，适用于心房或心室的体外临时起搏，也适用于对起搏器系统进行分析。 ★*.起搏模式：SSI（AAI，VVI），SOO（AOO，VOO）等。 *.起搏频率满足：**-***ppm。 ★*.脉冲波形：恒定电压-非对称斜顶形矩形负脉冲。 *.脉冲幅度*.*-**．*V，脉冲宽度 *.**-*.*ms，感知灵敏度 *.*-**mV。 *.输入阻抗>***KΩ。 *.不应期≤***ms。 *.频率上限≥***ppm。 *开机默认参数：起搏模式：SSI，频率：**ppm，脉冲幅度：*V，脉冲宽度：*.*ms，感知灵敏度：*.*mV。 **紧急起搏参数:起搏模式：SSI，频率：**ppm，脉冲幅度：**V，脉冲宽度：*.*ms感知灵敏度：*.*mV。 **.屏幕显示：动态图形显示，具有起搏、感知、低电量指示灯。 **.心内图（EGM）显示，包括起搏/感知事件标记和事件间期。 **.分析功能：独立的分析界面，心内图显示。 ★**.P/R波峰值测量：*.*mV-**.*mV，连续自动更新。 **.阻抗测量：***-****Ω，连续自动更新。 **.起搏百分比记录：最多过往*天起搏百分比，每*小时统计一次。 **.开机自检，设备运行过程中不间断实时监控。 **.电除颤保护、静电保护，噪声反转等。 **.取出电池后的运行：在开机缺省参数值下，不少于**秒。 **.起搏暂停、低电提示报警、自动锁屏和心内图幅度缩放。 **.整机重量≤***克。 四、投标资料 *、供应商需根据所投产品归属医疗器械类别提供对应有效的证件（医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证或营业执照） *.法定代表人投标授权书； *.投标代表人身份证或复印件及联系方式； *.投标报价表、技术参数响应表； *.投标人应提供产品售后服务保障承诺书； *.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。 五、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。 六、谈判响应文件应按“商务技术标”、“价格标（含分项报价）”分开胶装装订、分开密封和包装，一式三份，一正两副，标有目录和页码。在封套的封口处（也可加贴封条）加盖供应商公章及法定代表人签名或盖章（或代理人签名），并注明联系人和联系方式。 七、联系方式 地址：**省***栗园路*号***人民医院招采中心 联系人：胡女士 联系电话：****-******* 邮政编码：****** （备注：邮寄资料时，请注明“临时起搏器兼起搏分析仪（三次）”的字样。）