福州市晋安区医院改扩建项目（二期）医疗设备一批（6）公开招标招标公告

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公告信息：附件*********改扩建项目（二期）医疗设备一批（*）-文件集 项目概况 受********委托，*************对[******]FJRY[GK]*******、********改扩建项目（二期）医疗设备一批（*）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。********改扩建项目（二期）医疗设备一批（*）的潜在投标人应在**省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在**省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（**时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[******]FJRY[GK]******* 项目名称：********改扩建项目（二期）医疗设备一批（*） 采购方式：公开招标 预算金额：*,***,***.**元 采购包*(*): 采购包预算金额：***,***.**元 采购包最高限价： ***,***.**元 投标保证金： *元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 *-* A********-医用电子生理参数检测仪器设备 心电诊断中心中央诊断系统 *(批) 否 一、项目概况（采购标的） *、系统数据传输全面支持FDA所制定的XML格式为架构心电图传输标准，HL*标准的集成标准。扩展性好，性能稳定、高效，采用成熟软件开发技术。 *、系统接口必须满足招标方设备品牌的全覆盖，能够支持现有各种数字接口设备数字化采集、统一存储、管理，保证今后扩增引进设备有效接入。 *、系统安装后，培训招标**确使用、管理和维护应用软件和硬件，解决应用运行过程中出现的问题，保证应用正常稳定运行。 二、技术和服务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求） （注：本章技术规格要求中未作出表示幅度表述如：＞、±等的尺寸、重量、体积、长度的，允许在规定的数值范围内存在±*%的偏离，招标文件技术规格要求另有规定除外） *、整体要求 （*）系统采用分布式微服务技术架构，各服务之间高度自治，支持独立部署或集中部署，满足医院业务高并发的需求。 （*）数据库支持SQL Server、Mysql等数据库，采用读写分离模式。 （*）采用热部署方式，无需停止服务器即可实现系统程序升级发布、配置文件更新等功能。 （*）系统支持C/S和B/S混合模式。 （*）系统采用业务和管理分离的方式。在业务处理上，提供独立的医生工作站，供临床处理心电的检查、诊断、数据分析等业务；在管理上，提供独立的管理后台，实现对人员、设备等基础数据的统一管理，支持创建、修改、删除、查询各通行证功能。通过业务口和管理口从物理上分离,使业务数据和管理数据相互间不会产生干扰，提升系统稳定性和可靠性。【提供证明业务和管理分离的软件功能截图】 ▲（*）支持心电数据的采集、传输、诊断和数据归档的全流程跟踪管理，通过分布式日志系统、消息队列、调用链跟踪等方式跟踪记录每一份心电报告的生成过程，为功能调试、问题排查、问题定位等提供技术支撑和可靠保障。【提供心电业务分析及运维监管系统自主知识产权证明】 （*）系统安全应符合《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》。 （*）系统提供接口服务，支持对接第三方信息平台，支持采用视图、存储过程、Webservice、DICOM、HL*等方式实现接口功能。 ▲（*）系统有经过IHE数字心电诊断系统集成模式和功能角色的专项测试，可以满足与医疗卫生机构信息系统和设备之间的信息互联、互通、集成共享的要求。集成模式至少包含REWF、ECG、DRPT等*类，功能角色至少包含EC、 ***,***.** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起**日 采购包*(*): 采购包预算金额：*,***,***.**元 采购包最高限价： *,***,***.**元 投标保证金： *元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 *-* A********-急救和生命支持设备 呼吸机 *(台) 否 一、基本特征 *、适用于对成人，小儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机，机型新颖，中文操作界面。 ★*、采用≥**.*英寸彩色TFT触摸电容屏幕，具备实时气源压力电子显示。 ▲*、屏幕分辨率≥*********，同屏显示≥*道波形，可提供≥*种环图，支持呼吸环、波形和监测参数同屏显示；支持短趋势、波形、监测值同屏显示。 *、自检功能，检查系统管道阻力、泄漏量**应性，测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部件。 *、≥**分钟内置后备可充电电池，电池总剩余电量能显示在屏幕上。 *、气动电控呼吸机。 *、具备有创通气模式。 *、具备高流量氧疗功能。 *、病人信息，当前的设置参数、报警限和趋势，日志等数据可导出。 **、具备截屏U盘导出功能（可缓存≥**张截屏文件）。 **、吸气安全阀和呼气阀组件可拆卸，并能高温高压蒸汽消毒（≥***℃）。 ▲**、具备智能肺视图，能实时监测驱动压还可以图形化显示阻力、顺应性等参数变化，用不同颜色提示肺过度膨胀和肺塌陷的风险，进一步提高患者使用呼吸机的安全性，可选配机械能监测。 二、呼吸模式及功能 ★*、通气模式：容量控制通气下的辅助控制通气A/C（可设置**%，***%递减波）和同步间歇指令通气SIMV、压力控制通气下的A/C和SIMV、CPAP/PSV、窒息通气模式、双水平气道正压通气模式、自动适应性压力调整容量控制功能（如AUTOFLOW或者PRVC等）；和压力调节容量控制-同步间歇指令模式（PRVC-SIMV）、自适应分钟通气量通气AMV或ASV。 *、其他功能：手动呼吸、吸气保持、呼气保持、雾化、增氧、吸痰程序，NIF、PEEPi及P*.*测定 ★*、具有智能同步技术，可以将呼气触发灵敏度设置为【Auto】，支持在*%-**%范围内手动灵活调节。 *、可自动调节吸气触发灵敏度。 *、▲可自动调节压力上升时间 ▲*、标配氧疗功能，流速≥**L/min,氧流量在**L/min以上时，氧浓度可设置≥**%，具有氧疗计时功能。 ★*、可选配通过有线，无线方式实现和中央监护系统连接，然后从监护仪获取SPO*，EtCO*等参数，可选配双通道辅助压监测。 三、设置参数 *、潮气量：**ml—****ml *、呼吸频率：*-***/min *、吸气流速：*-***L/min *、SIMV频率：*-**/min *、吸/呼比：*:*—*:** ***,***.** 工业 *-* A********-医用电子生理参数检测仪器设备 病人监护仪 *(台) 否 包*-*心电监护仪（含中央监护系统）*台 数量：病人监护仪*台 监护仪结构： *.★模块化插件式床边监护仪，主机、显示屏和插件槽一体化设计，主机插槽数≥*个.具有≥**.*英寸彩色触摸屏，分辨率≥********像素，≥*通道显示，显示屏亮度自动调节 *.工作海拔高度≥****米，满足高原地区 *.采用无风扇设计 *.配置≥*个USB接口，支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB设备 监测参数： *.基本功能模块支持心电，呼吸，心率，无创血压，血氧饱和度，脉搏，双通道体温的同时监测 *.★基本功能模块支持选配升级从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移，具有显示屏，屏幕尺寸≥*.*英寸，内置锂电池供电≥*小时，无风扇设计，升级后的转运监护模块支持工作状态下更换电池 *.支持*/*导心电监测 *.支持房颤心律失常分析功能，标配支持≥**种实时心律失常分析 *.★支持≥*通道心电进行多导心电分析，即使一个计算导联受扰，也能够准确分析出结果，抗干扰能力显著提高 **.▲具有ECG，SPO*,IBP≥*种信号进行融合分析，提高心率和脉率监测的准确性。 **.提供ST段分析功能，适用于成人，小儿和新生儿，支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁，下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段 **.支持RR呼吸率测量，测量范围：*~***rpm **.具有QT/QTc实时连续测量功能，提供QT，QTc和ΔQTc参数值的显示 **.无创血压适用于成人，小儿和新生儿 **.无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列四种测量模式 **.提供辅助静脉穿刺功能 **.NIBP 成人病人类型收缩压测量：**~***mmHg **.血氧监测适用于成人，小儿和新生儿 **.提供灌注指数（PI）的监测 **.配置指套式血氧探头，支持浸泡清洁与消毒，防水等级IPx* **.支持双通道有创压IBP监测，支持升级多达*通道有创压监测 **.有创压适用于成人，小儿和新生儿 **.IBP有创压测量范围：-**~***mmHg **.提供肺动脉锲压（PAWP）的监测和PPV参数监测 **.支持多达*道IBP波形叠加显示，满足临床对比查看和节约显示空间的需求 **.支持升级EtCO*监测模块，采用旁流技术，支持升级顺磁氧监测技术进行氧气监测，水槽要求易用快速更换 ***,***.** 工业 *-* A********-急救和生命支持设备 自动除颤仪 *(台) 否 *.▲重量：≤*.*kg，含电池、体外板和心电导联线。 *.▲彩色TFT显示屏≥*英寸, 分辨率***×***像素，可显示≥*通道监护参数波形，有高对比度显示界面。 *.支持中文操作界面。 *.屏幕显示心电波形扫描时间≥**s。 *.具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能，AED功能适用于*岁以上人群。 *.除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。 *.▲手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分**档以上，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量可达***J。 *.可配置体内除颤手柄，体内手动除颤能力选择：*/*/*/*/*/*/*/*/*/**/**/**/**/** J *.▲支持至少三种尺寸体内除颤电极板，适用不同病人类型。 **.体外除颤电极板同时支持成人和小儿，一体化设计，支持快速切换。 **.电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。 **.AED除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥**min。 **.▲开机时间≤*s，符合临床使用。 **.除颤充电迅速，充电至***J≤*s。 **.▲除颤后心电基线恢复时间≤*.*s。 **.从开始AED分析到放电准备就绪≤**s。 **.支持病人接触状态和阻抗值实时显示。 **.支持配置体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备降速起搏功能。 **.▲支持配置CPR反馈模块，可接入设备主机，提供即时的按压反馈，设备界面提供按压深度、按压频率、按压回弹情况、按压时间占比实时参数显示。 **.心电波形速度支持** mm/s、** mm/s、**.* mm/s、*.** mm/s。 **.▲通过心电电极片可监测的心律失常分析种类≥**种。 **.可选配监护功能：血氧饱和度、无创血压、呼吸末二氧化碳。 **.▲提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿，并通过国家三类注册、CE认证。 **.▲无创血压收缩压测量范围：**-***mmHg（成人）、**-***mmHg（小儿）、**-***mmHg（新生儿），舒张压测量范围：**-***mmHg（成人）、**-***mmHg（小儿），**-***mmHg（新生儿）。 **.支持连接中央站，与科室床旁监护仪共用监护网络。 **.支持提供IHE HL*协议，满足院前院内急救系统的联网通信。 **,***.** 工业 *-* A********-急救和生命支持设备 高流量加温加湿呼吸仪 *(台) 否 一、适用范围： 适用于有自主呼吸患者，通过提供高流量，精确氧浓度、加温湿化的气体进行有效的呼吸治疗。有效解决对于无创通气面罩不耐受问题。适用于需要辅助呼吸治疗的、需实行气道 二、关键技术参数 *、温度控制范围**℃至**℃；温度调节至少包括*个档次（**℃、**℃、**℃、**℃、**℃、**℃、**℃），温度传感器在病人界面近端，保证患者使用的舒适度。 *、一体化加温湿化器，湿化档位*-*档，湿度输出范围**-**mg/L。 *、一体化流量调节，范围*-**LPM，可根据病人的不同提供低流量和高流量两种模式。 ▲*、*英寸触摸式液晶屏，无论是佩戴橡胶手套或是用笔，任何情况，轻松操作。 ▲*、血氧饱和度/脉率监测：标配，实时监测与记录血氧饱和度情况。 ▲*、流量、温度、氧浓度、SPO*、脉率可在同一屏幕下同时且实时显示。 ▲*、电磁阀式自动控制氧浓度，一键设定无需手动调节，一体化超声实时氧浓度监测，无氧电池消耗，寿命长，精确调节FiO*，范围：**%-***%，步长*%。 *、加温湿化器的湿化水罐： a.由水瓶自动加水，可变容积**ml至***ml；b.顺应性≤*.*ml/cmH*O; *、呼吸管路性能：**度均匀分布螺纹加热丝，加热丝总长度大于等于***cm，螺旋带温度监控。 ▲**、可根据临床需求及不同地域季节选择不同适宜温度，还可根据用户感受，进一步调节输出湿度的大小。 ▲**、创新气路设计，患者气体不回流主机，主机无需消毒。 **、机器带有**度过滤棉，避免交叉感染。 ▲**、日志记录功能，事件记录及报警记录功能，方便医务人员总结经验。 ▲**、内置趋势回顾图，实现数据存储功能，可回顾*天、*天、*天的温度，流量，氧浓度，脉率，血氧等。 **、具有以下各种报警功能指示：干烧报警、管路使用异常报警、环境温度过高报警、环境温度过低报警、氧浓度过高报警、氧浓度过低报警、氧源压力过高报警、氧源压力过低报警。 **、具备一键报警消音功能 **、具有以下提示功能：预设治疗时间已到提示、运行断电声音提示 ▲**、内置PID控制算法，对流量、氧浓度、温湿度等参数进行精确稳定控制。 ▲**、管路及鼻塞干燥功能：机器停止治疗后进行吹扫，对管路及鼻塞进行干燥和清洁，同步排出气道内剩余氧气 ***,***.** 工业 *-* A********-医用 X 线诊断设备 C形臂X射线机 *(套) 否 * 总体要求 **.* 整机采用一体化整体设计，节约手术室空间（C臂和工作站一体化设计）。 *.* 机型获得CE及中国CFDA认证证书。 *.* 设备配备内置UPS 不间断电源系统，有效保护系统稳定性和病人信息。 * 设备工作条件 *.* 电源要求：*********** *.* 温度要求：**~** ℃ *.* 相对湿度要求：**%~**% 非冷凝状态 * 高压发生器 ？ ？ **.* 最大输出功率 ≤*.*kW ？ *.* 发生器频率 ≥**kHz ？ *.* 透视最大KV值 ≥***kV ？ *.* 透视最小KV值 ≤**kV ？ *.* 透视最大mA值 ≥**mA ？ *.* 数字点片最大mA 值 ≥**mA ？ *.* 半剂量透视模式 具备 ？ *.* 半剂量脉冲透视模式 具备 ？ * 球管系统 ？ ？ **.* 双焦点设计 具备 ？ *.* 焦点 小焦点≤*.*mm 大焦点≤*.*mm ？ *.* 管套散热率 ≥**.*KHU/min ？ *.* 阳极热容量 ≥**KHU ？ *.* 阳极散热率 ≥**KHU/min(***W) ？ *.* 阳极靶角 ≥**o ？ * 平板探测器 ？ ？ **.* 平板探测器材质 CMOS晶体硅 ？ *.* 探测器尺寸 ≥**cm***cm ？ *.* 图像采集最大像素矩阵 ≥*.*kx*.*k ？ *.* 后处理灰阶 ≥**bit ？ *.* 可变三视野 具备 *.* 最大系统分辨率 ≥*.*lp/mm *.* 任意模式下无像素合并 支持 需提供探测器白皮书资料 *.* 像素尺寸 ≤***um * 限束器 ？ ？ *.* 双叶限束器 具备 ？ *.* 虹膜限束器 具备 ？ * 显示器 ？ ？ *.* 医用UHD平板显示器 ≥**英寸 ？ **.* 显示器最高分辨率 ≥**** x **** ？ *.* 显示器灰阶 ≥** bit ？ *.* 显示器多轴位万向臂支架 ≥五轴 ？ * 系统控制 ？ ？ *.* 中文系统控制界面 提供 ？ *.* Linux工业用软件操作系统 提供 ？ *.* 手闸，脚闸曝光控制 提供 ？ *.* 控制界面要求液晶触摸屏 具备 ？ *.* 支持多点触控操作 具备 ？ *.* 具备不插电待机转场功能 ≥* 分钟 ？ *.* 控制界面大小 ≥**.*英寸 ？ *,***,***.** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起**日 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定; *.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包*：无 采购包*：无 *.本项目的特定资格要求： 采购包*： (*)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准是指：(*)投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内；(*)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。；(*)供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函？（格式详见采购文件相关附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标（成交）供应商提供相关证明材料以核实中标（成交）供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。采购文件有不同要求的以此为准。 采购包*： (*)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准是指：(*)投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内；(*)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。；(*)供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函？（格式详见采购文件相关附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标（成交）供应商提供相关证明材料以核实中标（成交）供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。采购文件有不同要求的以此为准。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：无 节能产品：《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发[****]**号、财政部国家发展改革委关于印发《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库[****]***号)、财政部发展改革委生态环境部*场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔****〕*号) 环境标志产品：财政部发展改革委生态环境部*场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔****〕*号)、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔****〕**号和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔****〕**号) 四、获取招标文件 时间： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（**时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在**省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在**省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/*级/区*)）**省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****-**-** **:**:**（**时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日） 地点：**省******北二环中路***号福苑花园*#楼*层**室开标室 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜 无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名称：******** 地址：********中路***号 联系方式：****-******** *.采购代理机构信息（如有） 名称：************* 地址：北环中路***号福苑花园*#楼*层**室 联系方式：****-********-*** *.项目联系方式 项目联系人：范文倩 电话：****-********-*** 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：************* ************* ****年**月**日 相关附件： ********改扩建项目（二期）医疗设备一批（*）-文件集.zip