关于温州市华睿生物医药有限公司细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程视差检测器等检验仪器采购项目允许采购进口产品公示
正文内容
公示简要情况说明： 一、 采购人名称：***华睿生物医药有限公司 二、 进口产品公示编号：importedProduct**************** 三、 采购项目名称：细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程视差检测器等检验仪器采购项目 四、 采购组织类型： 五、 采购项目概况： 标的名称： 细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程视差检测器等检验仪器采购项目 预算金额(元)： ******* 数量： *** 单位: 台 货物或服务的说明: 视差检测器等检验仪器 六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）： 序号品牌/厂家产地*宾得德国*美墨尔特德国*耶拿德国*苏伊士法国*岛津日本*安捷伦美国*waters美国*marsterflex美国*watson marlow英国**赫斯曼德国**eppendorf德国**thermo美国**伯乐美国**梅特勒美国**福禄克美国**testo德国 七、 申请理由：恒温恒湿试验箱、**℃恒温箱、光照恒温箱，主要用于生物药质量检测实验室对样品的长期稳定性研究。配有MCS控制器，多个可储存程序，内置电子图表记录仪对于温湿度的控制范围要求极度精准。该设备主要用于质量检测工艺步骤中，不仅要求湿度控制，还有光照的要求。检测样品为对成品的长期稳定性研究。进口恒温恒湿箱最早且已经投入使用很多年，无论在国内还是国外均大量使用在生物制药工艺工程中，其使用的稳定性、可靠性，数据完整性得到更充分的*场验证，同时更为符合生物制药相关的验证规范。具体详见政府采购进口产品申请核准表。 八、 论证专业人员信息及意见： 专业人员姓名专家人员职称专业人员工作单位孙达副研究员**大学张积太实验师**医科大学廖忠鹭实验师**医科大学惠敏副高级基因药谷科技发展有限公司孙克丰律师**德恒（**）律师事务所 专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：***华睿生物医药有限公司采购的恒温箱、TOC检测仪、示差折光检测器、蠕动泵、移液器、研磨仪、PCR仪、DNA水平电泳系统、熔点仪、水分测定仪、红外测温枪是生产过程中产品检测、生产工艺验证的关键仪器设备。 进口的恒温箱、TOC检测仪、示差折光检测器、蠕动泵、移液器、研磨仪、PCR仪、DNA水平电泳系统、熔点仪、水分测定仪、红外测温枪实现了检测速度快、精度高、操作自动化，其使用的稳定性、可靠性，数据完整性得到更充分的*场验证，同时更为符合生物制药相关的验证规范。 目前同类国产设备在*场使用经验、设备稳定性、温控精准度等方面均达不到进口同等水平，长期应用的可靠性无法保证，基于以上特点，国产设备尚不满足使用需求，建议购买进口设备。 九、 其它事项： *、本项目公告期限为*个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。 *、其他事项 十、 联系方式： *、 采购人名称：***华睿生物医药有限公司 联系人：张先生 联系电话：****-******** 传真：/ 地址：******经济开发区**南路**号***国家大学科技园*号楼*楼 *、 同级政府采购监督管理部门名称： 联系人：徐先生 监管部门电话： ****-******** 传真：/ 地址：**行政中心*号楼*楼 进口产品核准表（视差检测器等检验仪器采购项目）.PDF *.* M
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