永城市中心医院医疗健康集团总医院磁刺激仪设备采购项目

正文内容

磁刺激仪设备采购项目招标公告 一、项目概况 *.项目名称：****心医院医健集团总医院磁刺激仪设备采购项目 *.招标编号：YCSZXYY-******** *.招标方式：竞争性谈判 *.设备名称：磁刺激仪 *.预算金额：**万元 *.资金来源：自筹 *.廉洁自律要求：按照行业廉洁自律条例，由集团总院纪委、审计全程监督执行。 二、投标人资格要求 *.投标人具备有效的企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照（并有相应的经营范围）及生产企业相关资料。 *.被授权人要提供与公司有关的社保证明。 *.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收的良好记录。 *.投标人只允许为独立法人，不接受联合体投标。 *.投标人具有《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》（如所投设备为医疗器械）。 *.所投设备具有医疗器械注册证。 三、报名时必须携带下述资料 （*）法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书。 （*）通过年检的营业执照副本、税务登记证副本（国税、地税）、组织机构代码证副本的复印件（加盖公章）。 （*）设备厂家授权销售书。 备注说明：以上资料要求加盖单位公章的清晰完整的复印件一套，否则，不予接受报名。 本次项目不符合资格要求的将被拒绝参与本项目，投标人应对资料的真实性、合规性负责。 四、报名时间、地点、联系人 *.报名时间：****年*月**日起至****年*月**日止（早上*:**-**:**，下午**:**-**:**）。 *.公告截止时间（**时间）：****年*月**日**时**分 *.报名地点及邮箱：****心医院总院行政楼四楼招标办（党建办公室），邮箱：*********** *.联系电话：*********** 五、开标时间、地点 *.响应文件递交地点：****心医院行政楼四楼招标办（党建办公室），投标文件应由投标人授权代表亲自送达投标地址，不接受其它形式递交的投标文件。 *.开标时间：由医院招标办统一召集通知 六、发布公告的媒介 本次公告在****心医院官方网站上公布。如有变更，****心医院发布变更公告，请投标人关注。 附件：磁刺激仪技术参数 ****心医院医疗健康集团 ****年*月**日 磁刺激仪技术参数 一、产品名称：磁刺激仪 二、适应症：用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。（必须明确具有心境低落、焦虑、失眠及性症状等适应症，而非仅仅能用于检查，或者神经损伤性疾病的辅助治疗，以医疗器械注册证为准） 三、产品通过CFDA临床试验验证。（需提供医疗器械临床试验报告） 四、技术参数 （一）硬件 *.整机通过YY/T ****-****磁刺激设备行业标准（需提供证明材料）； *.整机通过电磁兼容性EMC测试（需提供证明材料）； *.冷却系统：风冷冷却技术，安全、无漏液风险、无需耗材和后期维护。非半导体风冷或循环液冷，主机不含液体； *.标配儿童小圆和大圆两个刺激线圈，根据临床需求，两个刺激线圈可在**秒内快速切换； *.标配儿童线圈支架，满足复杂临床需求； *.标配运动诱发电位监测模块：双通道，均可测量阈值，也可用于在治疗中进行电生理安全监测。无线通讯，减少束缚，便于临床操作； *.标配触控式一体机，操作简单，一体机与工作站紧密固定，非笔记本直接放置在台面上，无跌落风险； *.一体机通过CE电磁兼容性（EMC）认证，更安全； *.标配稳压电源，满足设备在复杂电压环境下的安全使用需求； **.开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备。 （二）主机技术指标 *.最大磁感应强度：*T，允差 ±**%； *.输出脉冲重复频率：*. ** Hz～**Hz可调，允差±*%；* Hz以下步长*.**Hz, *Hz以上步长*Hz； *.脉冲上升时间：**μs ±**μs； *.脉冲持续时间：***μs ±**μs； *.磁感应强度最大变化率范围：**kT/s～**kT/s。 （三）运动诱发电位监测模块技术指标 *.通道数：*通道； *.触发同步方式：磁感应触发，触发同步时间≤***μs； *.数据传输方式：WIFI； *.测量范围：*～****； *.最小分辨率： ≤*； *.频率范围：**Hz～***Hz。 （四）软件 *.上位机软件通过GB/T *****.**软件工软件产品质量要求与评价； *.运动阈值及治疗方案自动记忆功能，减轻操作负担； *.可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）等多种刺激模式； *.内置儿童治疗方案库，多种临床方案供医生选择； *.方案可自定义编辑，强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调； *.刺激方案具有数字和图形两种展示方式，刺激线圈温度显示与控制保护，温度达到**℃自动停止输出； *.治疗界面能够实时采集运动诱发电位，并提供图像和声音报警功能，以进行治疗过程中电生理安全监测； *.自动化报告生成与打印功能，也可根据需要自定义编辑； *.患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存； **.含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户多种临床及科研需求。 五、技术服务能力要求 *. 工作日*小时免费客服电话服务。