大庆龙南医院左心耳封堵器及配套导管鞘、导引系统采购项目采购公告

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******左心耳封堵器及配套导管鞘、导引系统 采购项目采购公告 ******需采购左心耳封堵器及配套导管鞘、导引系统，欢迎符合条件的供应商报名参加。 一、项目名称：******左心耳封堵器及配套导管鞘、导引系统采购项目 二、项目编号：LNYY****(T)*** 三、采购方式：院内竞争性谈判 四、采购预算：不得高于***省药品和医用耗材招采管理系统挂网价 五、采购规则：报名供应商应满足三家或以上，不足三家的，项目废标。公示期结束，实质响应满足三家或以上，采购管理中心在电子邮箱发送谈判文件，报名供应商根据谈判文件要求编制响应文件。采购管理中心会以电话的形式通知供应商具体谈判时间、谈判地点。本项目设置资格性审查和符合性审查，评委根据评审表查阅响应文件，资格性审查通过进入符合性审查，符合性审查通过进入后期报价，报价最低的供应商胜出，进入后期谈判。评委小组依据价格及满足我院服务质量的前提下确定中标供应商。 六、产品用途和参数要求： （一）产品用途：用于预防心房颤动患者发生血栓栓塞的介入治疗。 （二）产品参数要求： 左心耳封堵器： （*）远端设计为全闭合球体。 （*）预装一体化，无需手工装载，避免空气栓塞风险。 （*）镍钛骨架。 （*）内塞式单体设计，包藏于心耳内，不影响周围组织（不遮盖二尖瓣环，不磨损外围组织）。 （*）该产品由带有覆膜的封堵器和输送鞘管组件组成，封堵器由镍钛合金骨架、覆膜、固定销、定位锁、内嵌式螺母和应力释放装置组成，输送鞘管组件包括输送鞘管和芯丝。 导管鞘： 鞘管管身由内层为金属编织层和标记环的多层聚合物组成。导管鞘带有弹性体侧管和聚合物止血阀，此外该产品包括一个聚合物材质的扩张器。 导管鞘为传送系统，为左心耳封堵器提供血管和经中隔通路，搭配使用。 导管鞘头端为不透光的标记环，数量不少于*个，实现精准定位。 导引系统： 由内层为金属编织层和标记环的多层聚合物组成，带 有弹性体侧管和聚合物止血阀，此外该产品包括一个聚合物材质的扩张器。 （*）导引系统为传送系统，为左心耳封堵器提供血管和经中隔通路，搭配使用。 （*）导引系统头端为不透光的标记环，数量不少于*个，实现精准定位。 注：左心耳封堵器与导管鞘、导引系统须配套使用，以上产品参数要求须全部满足，否则投标无效。 七、供应商资格条件：除符合《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定，还应符合下述资格条件： *.提供参与本项目投标供应商有效的营业执照； *.（*）提供参与本项目投标供应商有效的第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证；（*）提供参与本项目投标供应商有效的食品药品经营许可证，经营范围包括二类或三类医疗器械；（*）提供参与本项目投标供应商有效的医疗器械生产许可证；（*）-（*）任意提供一项即可。注：不允许跨类别经营，且所提供的许可证必须与所投产品类别一致； *.提供所投产品有效的医疗器械注册证； *.所投产品须为***省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，并提供所投产品国家医保编码及流水码的相关证明； *.提供所投产品生产企业相关资质证明； *.承诺通过合法渠道，可查证不存在违反《中华人民**国政府采购法实施条例》第十八条“单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目采购活动； *.承诺通过“全国企业信用信息公示系统”、“中国执行信息公开网”、“中国裁判文书网”、“信用中国”（个体工商户不提供）、“中国政府采购网”等合法渠道，可查证在投标截止日期前未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单； *.承诺通过“中国执行信息公开网”（http://zxgk.co urt.gov.cn）等合法渠道，可查证法定代表人和负责人近三年内无行贿犯罪记录； *.潜在供应商应授权合法的人员参加投标，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法定代表人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证； **.本项目不接受联合体投标。 八、报名须知： *.报名时间：发布公告起至****年 *月 *日**时。 *.报名方式：现场报名 *.报名地址：******采购中心 *.开标时间：由采购管理中心另行通知 九、报名提交资料: *.营业执照正、副本复印件； *.资格条件第*项复印件； *.提供所投产品有效的医疗器械注册证复印件； *.提供所投产品国家医保编码及流水码的相关证明； *.提供所投产品生产企业相关资质证明复印件； *.法定代表人资格证明书； *.法定代表人身份证复印件； *.法人代表授权书； *.被授权人身份证复印件； **.所投产品明细（纸质版和电子版，明细表内容包括产品名称、规格、单位、生产厂家、注册证号、医保编码及流水码）。 说明：以上报名文件要求全部加盖公章（鲜章）。按照上述报名资料排序。 十、注意事项： *、参标供应商所派代表能够清晰的介绍自身公司概况及满足本项目投标产品参数要求的样品。 *、本项目设置资格性审查和符合性审查，公示期结束，供应商应详细阅读谈判文件，积极响应。 *、本项目采购公告发出后，如有变更（如：变更通知、项目暂停通知等），将在“******网站”告知所有参与本项目投标的供应商，供应商应主动查看。 *、中标方须依据医院与SPD项目服务方已签订的SPD运营管理服务合同的相关约定，向SPD项目服务方支付配送服务费用，并应就医用耗材配送服务与医院、SPD项目服务方共同签订《医用耗材SPD配送三方服务合同》。 *、凡对本项目提出询问，请按以下联系方式与******采购管理中心联系。 报名联系人：陈维 电 话：****-*******