内江市东兴区椑木中心卫生院生化组试剂配送服务采购项目招标公告

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招标公告 项目概况： ******椑木中心卫生院生化组试剂配送服务采购项目的潜在投标人应在************获取招标文件，并于****年*月 *日 **点 **分（**时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：NJRH-******-*** 项目名称：******椑木中心卫生院生化组试剂配送服务采购项目 投标保证金：本项目不收取。 本项目不接受联合体投标。 采购需求： 一、项目概述 ******椑木中心卫生院拟采用公开招标方式择优选择一家中标人负责生化组试剂的配送服务工作，以保证正常的业务开展。 二、★试剂配送清单 序号 试剂名称 * GLU葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) * 核苷酸酶检测试剂盒 * TBIL总胆红素检测试剂盒 * ADA腺苷脱氨酶检测试剂盒 * LDH乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法） * UREA尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法） * UA尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) * TC总胆固醇检测试剂盒（酶法） * TG甘油三酯检测试剂盒（酶法） ** HDL**度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 ** DBIL直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） ** ALP碱性磷酸酶检测试剂盒(酶法) ** AST天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 ** α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒 ** ALT丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 ** TBA总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） ** CREA肌酐检测试剂盒(酶法) ** TP总蛋白检测试剂盒 ** ALB白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) ** CK-MB肌酸激酶同工酶检测试剂盒 ** CYSc胱抑素C检测试剂盒 ** CK肌酸激酶检测试剂盒(速率法） ** BMGβ*-微球蛋白检测试剂盒 ** CK肌酸激酶 ** CHE胆碱酯酶检测试剂盒 ** 多参数电解质分析仪用测定试剂 ** a-淀粉酶检测试剂盒(E-pNP-G*) ** 糖化血红蛋白(HbA*c)测定试剂盒 ** ASO抗链球菌溶血素“*"检测试剂盒 ** RF类风湿因子检测试剂盒 ** GGTγ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 ** AFUα-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法） ** 参比电极内充液 ** 电极调理液 ** 电解质去蛋白液 ** CK-MB肌酸激酶同工酶检测试剂盒 ** 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） ** 多酶去蛋白液 ** HbA*c糖化血红蛋白检测试剂盒 ** P无机磷检测试剂盒 ** Mg镁检测试剂盒 ** 载脂蛋白A*检测试剂盒 ** 载脂蛋白B检测试剂盒 ** LP脂蛋白(a)检测试剂盒 ** AFUα-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒 ** 电极内充液 ** 电解质去蛋白液 ** 前白蛋白检测试剂盒 ** 胆碱酯酶检测试剂盒 ** 葡萄糖（GLU）测定试剂盒 ** β*-微球蛋白检测试剂盒 ** 载脂蛋白B检测试剂盒 ** 直接胆红素检测试剂盒 ** 天冬氨酸氨基转移酶 ** 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) ** Mg镁检测试剂盒 ** 类风湿因子检测试剂盒 ** 胱抑素C检测试剂盒 ** 甘油三酯检测试剂盒（酶法） ** 尿素检测试剂盒 ** 碱性磷酸酶检测试剂盒 ** AST天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 ** 载脂蛋白A*检测试剂盒 ** 总胆红素检测试剂盒 ** 无机磷检测试剂盒 ** 脂蛋白(a)检测试剂盒 ** a-淀粉酶检测试剂盒 ** 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) ** CK-MB肌酸激酶同工酶检测试剂盒 ** **度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 ** 肌酐检测试剂盒 ** 抗链球菌溶血素“*"检测试剂盒 ** 乳酸脱氢酶检测试剂盒 ** 腺苷脱氨酶检测试剂盒 ** 总蛋白检测试剂盒 ** 总胆固醇检测试剂盒 ** α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒 ** γ-谷氨酰基转移酶 ** 脂蛋白校准品 ** 脂类校准品 ** 核苷酸酶检测试剂盒 ** LDH乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法） ** ALT丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 ** CHE胆碱酯酶检测试剂盒 ** CREA肌酐检测试剂盒 ** 乳酸脱氢酶检测试剂盒 ** 丙氨酸氨基转移酶 ** 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 ** CYSc胱抑素C检测试剂盒 ** ALP碱性磷酸酶检测试剂盒 ** TBIL总胆红素检测试剂盒 ** 无机磷检测试剂 ** 人类免疫缺陷病毒抗体 ** GLU葡萄糖检测试剂盒 ** GGTγ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 ** 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 ** DBIL直接胆红素检测试剂盒 ** α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒 ** CK肌酸激酶 *** a-淀粉酶检测试剂盒 *** RF类风湿因子检测试剂盒 *** ASO抗链球菌溶血素“*"检测试剂盒 *** UREA尿素检测试剂盒 *** UA尿酸检测试剂盒 *** 载脂蛋白A*检测试剂盒 *** 载脂蛋白B检测试剂盒 *** TC总胆固醇检测试剂盒 *** TG甘油三酯检测试剂盒 *** lp脂蛋白(a)检测试剂盒 *** 糖化血红蛋白(HbA*c)测定试剂盒 *** Mg镁检测试剂盒 *** TP总蛋白检测试剂盒 *** ALB白蛋白检测试剂盒 *** PA前白蛋白检测试剂盒 *** TBA总胆汁酸检测试剂盒 *** ADA腺苷脱氨酶检测试剂盒 *** 总钙 *** ISE样本稀释液 *** ck肌酸激酶 *** CK-MB肌酸激酶同工酶检测试剂盒 *** 糖化血红蛋白(HbA*c)测定试剂盒 *** TG甘油三酯检测试剂盒 *** GLU葡萄糖检测试剂盒 *** 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 *** 核苷酸酶检测试剂盒 *** ADA腺苷脱氨酶检测试剂盒 *** HDL**度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 *** CREA肌酐检测试剂盒 *** 微球蛋白检测试剂盒 *** 铁蛋白(SF)检测试剂盒 三、试剂配送参数要求 序号 试剂名称 单位 配送参数要求 * GLU葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为≤*.*mmol/L 时，试剂吸光度变化（ΔA）应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%，批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.*，**.*]mmol/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.*，*.*）mmol/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.*mmol/L；在[*.*，**.*]mmol/L 区间内，线性相对 偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒； *.己糖激酶法。 * 核苷酸酶检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***，试剂空白吸光度变化率应≤*.***A/min。 *. 分析灵敏度：当样本的催化活性浓度为 **U/L 时，试剂吸光度变化率（ΔA/min）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内 CV 应≤*%；批间相对极差应≤*%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*，***]U/L 线性范围内，相关系数 r 应≥*.***； *.*线性偏差：在[*，**）U/L 区间内，线性绝对偏差应≤*U/L； 在[**，***]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶间 CV 应≤**%。 *. 质控品准确度：测定值应在标示值的允许范围内*. 质控品均一性：瓶间 CV 应≤**%； *.规格：***ml/盒； **.酶法。 * TBIL总胆红素检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为≤**.**μmol/L 时，试剂吸光度 变化（ΔA）应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.**，***.**]μmol/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.* 线性偏差：在[*.**，**.**]μmol/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.**μmol/L；在（**.**，***.**]μmol/L 区间内， 线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml /盒； *.钒酸盐氧化法。 * ADA腺苷脱氨酶检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***，试剂空白吸光度变化率应≤ *.***ΔA/min。 *. 分析灵敏度：当样本的催化活性浓度为**U/L 时，其吸光度变化率（ΔA/min）应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤*%。 *. 线性范围：相关系数：在[*，***]U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***； 线性偏差：在[*，**]U/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.*U/L；在（**，***]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶内CV 应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.酶法。 * LDH乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法） 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***；试剂空白吸光度变化率应≤ *.***A/min。 *. 分析灵敏度：测试浓度为***U/L 时，试剂吸光度变化率（ΔA/min）应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围：相关系数：在[**，***]U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 线性偏差：在[**，***]U/L 区间内，线性绝对偏差应≤**U/L；在（***，***]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.速率法。 * UREA尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法） 盒 *.试剂空白吸光度应≥*.***，试剂空白吸光度变化率（Δ A/min）应≤*.**。 *.分析灵敏度：测试浓度为*.*mmol/L 时，试剂吸光度变化率（ΔA/min）应≥*.***。 *.准确度：相对偏差应≤**%。 *.精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤*%。 *.线性范围： *.*相关系数：在[*.*，**.*]mmol/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.*，*.*]mmol/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.*mmol/L；在（*.*，**.*]mmol/L 区间内，线性相对 偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.脲酶-谷氨酸脱氢酶法。 * UA尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) 盒 *.试剂空白吸光度应≤*.***。 *.分析灵敏度：测试浓度为***μmol/L 时，试剂吸光度变化（ΔA）应≥*.**。 *.准确度：相对偏差应≤**%。 *.精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤*%。 *.线性范围： *.*相关系数：在[***，****]μmol/L 线性范围内，相关系数r应≥*.***。 *.*线性偏差：在[***，***]μmol/L 区间内，线性绝对偏差应≤**μmol/L；在（***，****]μmol/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.尿酸酶法。 * TC总胆固醇检测试剂盒（酶法） 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：当样本的浓度为*.*mmol/L 时，试剂吸 光度变化（ΔA）应＞*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤*%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.*，**.*]mmol/L 线性范围内，相关系数r应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.*，*.*]mmol/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.*mmol/L；在（*.*，**.*]mmol/L 区间内，线性相对 偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.酶法。 * TG甘油三酯检测试剂盒（酶法） 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：当样本的浓度为*.*mmol/L 时，试剂吸光度变化（ΔA）应＞*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤*%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.**，**.**]mmol/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.**，*.**]mmol/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.**mmol/L；在（*.**，**.**]mmol/L 区间内，线性 相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.酶法。 ** HDL**度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.**。 *. 分析灵敏度：当样本浓度为 *.**mmol/L 时，试剂吸光 度变化（ΔA）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内 CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.**，*.**]mmol/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.* 线性偏差：在[*.**，*.**）mmol/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.**mmol/L；在[*.**，*.**]mmol/L 区间内，线性 相对偏差应≤**%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶间 CV 应≤**%。 *. 质控品准确度：测定值应在标示值的允许范围内。 *. 质控品均一性：瓶间 CV 应≤**%。 **.规格：***ml/盒。 **.酶法。 ** DBIL直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为**.**μmol/L 时，试剂吸光度变化（ΔA）应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.**，***.**]μmol/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.**，**.**]μmol/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.**μmol/L；在（**.**，***.**]μmol/L 区间内， 线性相对偏差应≤**%。 *.***ml/盒。 *.钒酸盐氧化法。 ** ALP碱性磷酸酶检测试剂盒(酶法) 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***，试剂空白吸光度变化率(Δ A/min)应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为***U/L 时，试剂吸光度变化 率(ΔA/min)应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[**，****]U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[**，***]U/L 区间内，线性绝对偏差应≤**U/L；在（***，****]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.酶法。 ** AST天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≥*.***，试剂空白吸光度变化率(Δ A/min)应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为***.*U/L 时，试剂吸光度变 化率(ΔA/min)应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[**，****]U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[**，***]U/L 区间内，线性绝对偏差应≤**U/L；在（***，****]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml /盒。 *.酶法。 ** α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒 盒 *.试剂空白吸光度应≥*.***，试剂空白吸光度变化率 （ΔA/min）应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为***U/L 时，试剂吸光度变化 率（ΔA/min）应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%，批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[**，****]U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[**，***]U/L 区间内，线性绝对偏差应≤**U/L；在（***，****]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 ** ALT丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≥*.***，试剂空白吸光度变化率（Δ A/min）应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为***U/L 时，试剂吸光度变化 率（ΔA/min）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*,****]U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*，**]U/L 区间内，线性绝对偏差应≤*U/L；在（**，****]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.酶法。 ** TBA总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） 盒 *、试剂空白吸光度应≤*.***，试剂空白吸光度变化率应≤ *.***A/min。 *、分析灵敏度：测试浓度为**μmol/L 时，试剂吸光度变 化率（ΔA/min）应≥*.***。 *、准确度：相对偏差应≤**%。 *、精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *、线性范围： *.*相关系数：在[*，***]μmol/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.* 线性偏差：在[*，**)μmol/L 区间内，线性绝对偏差应≤*μmol/L；在[**，***]μmol/L 区间内，线性相对偏差应≤ **%。 *.规格：***ml/盒。 *.循环酶法。 ** CREA肌酐检测试剂盒(酶法) 盒 *. 试剂空白：试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度： 血：当样本的浓度为 ***μmol/L 时，试剂吸光度变化（Δ A）应≥*.***。 尿：当样本的浓度为 ****μmol/L 时，试剂吸光度变化（Δ A）应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内 CV 应≤*%；批间相对极差应≤*%。 *. 线性范围： *.*相关系数： 血：在[**，****]μmol/L 线性范围内，相关系数 r 应≥*.***。 尿：在[***，*****]μmol/L 线性范围内，相关系数 r 应≥*.***； *.* 线性偏差： 血：在[**，**）μmol/L 区间内，绝对偏差应≤*μmol/L； 在[**，****]μmol/L 区间内，相对偏差应≤**%。尿：在[***，****）μmol/L 区间内，绝对偏差应≤***μmol/L；在[****，*****]μmol/L 区间内，相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.酶法。 ** TP总蛋白检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为**g/L 时，试剂吸光度变化 （ΔA）应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤*%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤*%。 *.线性范围： 相关系数：在[**，***]g/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 线性偏差：在[**，**]g/L 区间内，线性绝对偏差应≤*g/L；在（**，***]g/L 区间内，线性相对偏差应≤*%。 *.***ml/盒。 *.双缩脲法。 ** ALB白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) 盒 *．试剂空白吸光度应≤*.***。 *．分析灵敏度：测试浓度为**.*g/L 的样本时，试剂吸 光度变化(ΔA)应≥*.**。 *．准确度：相对偏差应≤*.*%。 *．精密度：批内CV 应≤*.*%；批间相对极差应≤*.*%。 *．线性范围： *.*相关系数：在[**.*，**.*]g/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[**.*，**.*]g/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.*g/L；在（**.*，**.*]g/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.溴甲酚绿法。 ** CK-MB肌酸激酶同工酶检测试剂盒 盒 *. 试剂空白：试剂空白吸光度应≤*.***，试剂空白吸光度 变化率应≤*.***ΔA/min。 *. 分析灵敏度：当样本的催化活性浓度为***U/L 时，试剂吸光度变化率（ΔA/min）应≥*.****。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%，批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*，***]U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*，**）U/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.*U/L；在[**，***]U/L 区间内，线性相对偏差应≤*%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶间CV 应≤**%。 *. 质控品准确度：测定值应在标示值的允许范围内。 *. 质控品均一性：瓶间CV 应≤**%。 **.规格：***ml/盒。 ** CYSc胱抑素C检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为 *.** mg/L 时，试剂吸光度变 化（ΔA）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内 CV 应≤*%；批间相对极差应≤*%。 *. 线性范围： *.*检测范围：在[*.**，*.**]mg/L 线性范围内，相关系数 r应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.**，*.**）mg/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.**mg/L；在[*.**，*.**]mg/L 区间内，线性相对偏 差应≤**%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶内 CV 应≤**%。 *. 质控品准确度：测定值应在标示值的允许范围内。 *. 质控品均一性：瓶内 CV 应≤**%. *.规格：***ml/盒。 ** CK肌酸激酶检测试剂盒(速率法） 盒 *. 试剂空白：试剂空白吸光度应≤*.***，试剂空白吸光度 变化率（ΔA/min）应≤*.***。 *. 分析灵敏度：当样本的催化活性浓度为***U/L 时，试 剂吸光度变化率（ΔA/min）应＞*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[**，****]U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[**，***）U/L 区间内，线性绝对偏差应≤**U/L；在[***，****]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.速率法。 ** BMGβ*-微球蛋白检测试剂盒 盒 *、方法学：胶乳免疫比浊法。 *、组成：试剂* 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris） **mmol/L 试剂* 兔抗人β*-微球蛋白抗体 **.*mg/L-***.*mg/L 胶乳 *.**% β*-微球蛋白校准品 β*-微球蛋白（重组） 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清样本中β*-微球蛋白（β*-MG）的浓度。 *、性能：分析灵敏度：每mg/L β*-微球蛋白的吸光度变化（A≥*.****。 *、测定范围：*.**mg/L～**.**mg/L，r≥*.****； 在[*.**，*.**]mg/L区间内，线性绝对偏差不超过*.**mg/L； 在（*.**，**.**]mg/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。 *、精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。 *、准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。 *、空白限：*.**mg/L。 *、检出限：低于空白限数值的检测结果的数量小于等于*个。 **、试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 **、规格：**ml/盒。 ** CK肌酸激酶 盒 *、规格：**ml/盒 *、方法学：IFCC法； *、用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天。 ** CHE胆碱酯酶检测试剂盒 盒 *、方法学：丁酰硫代胆碱底物法。 *、组成：试剂*：铁氰化钾**mmol/L；试剂*：S-碘化丁酰基硫代胆碱**mmol/L。 *、用途：体外定量测定人血清样本中胆碱酯酶（ChE）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每***U/L胆碱酯酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****；测定范围：***U/L～*****U/L，r≥*.****；在[***，****）U/L区间内，线性绝对偏差不超过±***U/L；在[****，*****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≥*.****（主波长***nm，光径**mm）；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 ** 多参数电解质分析仪用测定试剂 套 *、规格：***ml/套 ； *、★适用于**康立电解质分析仪K*系列。 ** a-淀粉酶检测试剂盒(E-pNP-G*) 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.**，试剂空白吸光度变化率应≤*.***ΔA/min。 *. 分析灵敏度：当样本的催化活性浓度为***U/L 时，试剂吸光度变化率（ΔA/min）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *．精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *．线性范围： *.*相关系数：在[*，****]U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*，**]U/L 区间内，线性绝对偏差应≤*U/L； 在（**，****]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒 ** 糖化血红蛋白(HbA*c)测定试剂盒 盒 *、规格：***T/盒。 *、方法学：酶法； *、用于体外定量测定人血清中糖化血红蛋白的含量 *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天。 ** ASO抗链球菌溶血素“*"检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：当样本的浓度为***IU/mL 时，试剂吸光 度变化（ΔA）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[**，***] IU/mL 线性范围内，相关系数r应≥*.***； *.*线性偏差：在[**，***] IU/mL 区间内，线性绝对偏差应≤**IU/mL；在（***，***] IU/mL 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶内CV 应≤**%。 *. 质控品准确度：测定值应在标示值的允许范围内。 *. 质控品均一性：瓶内CV 应≤**%。 **.规格：***ml/盒。 **.胶乳增强免疫比浊法。 ** RF类风湿因子检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为**.*IU/mL 时，试剂吸光度 变化（ΔA）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.*，***.*]IU/mL 线性范围内，相关系数r应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.*，**.*)IU/mL 区间内，线性绝对偏差应≤*.* IU/mL；在[**.*，***.*]IU/mL 区间内，线性相对偏 差应≤**%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶间CV 应≤**%。 *.规格：***ml /盒。 *. 胶乳增强免疫比浊法。 ** GGTγ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***，试剂空白吸光度变化率（Δ A/min）应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为**U/L 时，吸光度变化率（Δ A/min）应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[**，***]U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[**，**]U/L 区间内，线性绝对偏差应≤*U/L；在（**，***]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 ** AFUα-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法） 盒 *、规格：**ml/盒； *、方法学：CNPF底物法； *、适用于体外定量测定人血清样本中 L岩藻糖普酶(AFU)的活力。 *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天。 ** 参比电极内充液 盒 *、规格：**ml**支/盒； *、★适用于**康立电解质分析仪K*系列。 ** 电极调理液 盒 *、规格：*.*ml**支/盒； *、★适用于**康立电解质分析仪K*系列。 ** 电解质去蛋白液 盒 *、规格：*.*ml**支/盒； *、★适用于**康立电解质分析仪K*系列。 ** CK-MB肌酸激酶同工酶检测试剂盒 盒 *、方法学：免疫抑制法。 *、组成：试剂*： 磷酸肌酸***.*mmol/L、 二磷酸腺苷（ADP）*.*mmol/L、 己糖激酶（HK）*.*KU/L、 葡萄糖-*-磷酸脱氢酶（G*PD）*.*KU/L、 CK-M抗体*.**g/L～*.**g/L；试剂*: 葡萄糖***mmol/L、氧化型辅酶Ⅱ（NADP+）*.*mmol/L。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每***U/L肌酸激酶同工酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*U/L～****U/L，r≥*.****；在[*，***]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在（***，****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒 ** 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） 盒 *、规格：**ml/盒。 *、方法学：循环酶法； *、用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天。 ** 多酶去蛋白液 盒 *、规格：*ml/支/盒； *、★适用于**康立电解质分析仪K*系列仪器。 ** HbA*c糖化血红蛋白检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：当样本的百分含量为 *.*%时，试剂吸光度变化（ΔA）应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤*%。 *. 精密度：批内 CV 应≤*%。批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.*%，**.*%]线性范围内，相关系数 r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.*%，*.*%）区间内，线性绝对偏差应≤*.*%；在[*.*%，**.*%]区间内，线性相对偏差应≤*%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤*%。 *. 校准品均一性：瓶间 CV 应≤**%。 *. 质控品准确度：测定值应在标示值的允许范围内。 *. 质控品均一性：瓶间 CV 应≤**%. **.规格：***ml/盒。 **.免疫比浊法。 ** P无机磷检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.**。 *. 分析灵敏度：测试浓度为*.*mmol/L 时，试剂吸光度变化（ΔA）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤*%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.*，*.*]mmol/L 线性范围内，相关系数r应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.*，*.*）mmol/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.**mmol/L；在[*.*，*.*]mmol/L 区间内，线性相对 偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 ** Mg镁检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为*.**mmol/L 时，试剂吸光度变化（ΔA）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤*%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.**，*.*]mmol/L 线性范围内，相关系数r应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.**，*.**）mmol/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.**mmol/L；在[*.**，*.*]mmol/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶内CV 应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 ** 载脂蛋白A*检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为 *.**g/L 时，试剂吸光度变化（ΔA）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内 CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.**，*.**]g/L 线性范围内，相关系数 r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.**，*.**)g/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.**g/L；在[*.**，*.**]g/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶间 CV 应≤**%. *.规格：***ml/盒。 *. 免疫比浊法。 ** 载脂蛋白B检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为 *.**g/L 时，试剂吸光度变化（∆A）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内 CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.**，*.**]g/L 线性范围内，相关系数 r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.**，*.**)g/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.**g/L；在[*.**，*.**]g/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶间 CV 应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.免疫比浊法。 ** LP脂蛋白(a)检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：当样本的浓度为***mg/L 时，试剂吸光度变化（ΔA）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*，***]mg/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*，***)mg/L 区间内，线性绝对偏差应≤**mg/L；在[***，***]mg/L 区间内，线性相对偏差应≤ **%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶内CV 应≤**%。 *. 质控品准确度：测定值应在标示值的允许范围内。 *.规格：***ml/盒。 ** AFUα-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒 盒 *.试剂空白吸光度应≤*.***，试剂空白吸光度变化率应 ≤*.***A/min。 *.分析灵敏度：当样品中浓度为** U/L 时，吸光度变化率 （ΔA/min）应≥*.*** A/min。 *.准确度：相对偏差应≤**%。 *.精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *.线性范围： *.*相关系数：在[*，***] U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*，**）U/L 区间内，线性绝对偏差应≤* U/L； 在[**，***]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶内CV 应≤**%。 *. 质控品准确度：测定值应在标示值的允许范围内。 *. 质控品均一性：瓶内CV 应≤**%。 **.规格：***ml/盒。 **.CNPF底物法。 ** 电极内充液 盒 *、规格： *.*ml**支/盒 ； *、★适用于**康立电解质分析仪K*系列仪器。 ** 电解质去蛋白液 盒 *、规格：*ml**支/盒； *、★适用于**康立电解质分析仪K*系列仪器。 ** 前白蛋白检测试剂盒 盒 *、方法学：肌氨酸氧化酶法； *、用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、**ml/盒。 *、免疫比浊法。 ** 胆碱酯酶检测试剂盒 盒 *、方法学：丁酰硫代胆碱法； *、用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱醋酶的活力。 *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：**ml/盒。 ** 葡萄糖（GLU）测定试剂盒 盒 *、方法学：氧化酶法； *、用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** β*-微球蛋白检测试剂盒 盒 *、方法学：胶乳免疫比浊法； *、用于体外定量测定人血清微球蛋白的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：**ml/盒。 ** 载脂蛋白B检测试剂盒 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***。 *. 分析灵敏度：测试浓度为 *.**g/L 时，试剂吸光度变化（∆A）应≥*.**。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内 CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.*相关系数：在[*.**，*.**]g/L 线性范围内，相关系数 r 应≥*.***。 *.*线性偏差：在[*.**，*.**)g/L 区间内，线性绝对偏差应≤*.**g/L；在[*.**，*.**]g/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *. 校准品准确度：相对偏差应≤**%。 *. 校准品均一性：瓶间 CV 应≤**%。 *.规格：**ml/盒。 ** 直接胆红素检测试剂盒 盒 *、方法学：钒酸盐氧化法； *、用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** 天冬氨酸氨基转移酶 盒 *、方法学：IFCC法； *、用于体外定量测定人血清中**冬氨酸基转移酶的活力； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) 盒 *、方法学：尿酸酶-过氧化物酶法； *、用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** Mg镁检测试剂盒 盒 *、方法学：二甲苯胺蓝法； 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中镁的含量 *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** 类风湿因子检测试剂盒 盒 *、方法学：免疫比浊法； *、用于体外定量测定人血清类风湿因子的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** 胱抑素C检测试剂盒 盒 *、方法学：乳胶免疫比浊法； *、用于人血清或血浆样本中胱抑行浓度测定时的校准 vsC)进烧验理； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：**ml/盒 ** 甘油三酯检测试剂盒（酶法） 盒 *、方法学：氧化酶法； *、用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** 尿素检测试剂盒 盒 *、方法学：紫外-谷氨酸脱氢酶法； *、用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素（尿素氮） 的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** 碱性磷酸酶检测试剂盒 盒 *、方法学：AMP缓冲液法； *、用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** AST天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 盒 *、方法学：**冬氨酸底物法。 *、组成：试剂*：α-酮戊二酸**mmol/L、 还原型辅酶Ⅰ（NADH） *.**mmol/L 试剂*： L-**冬氨酸 *.*mol/L、苹果酸脱氢酶（MDH）*KU/L。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中**冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每U/L**冬氨酸氨基转移酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*U/L～****U/L，r≥*.****；在[*，***]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在（***，****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*％、批间相对偏差R≤*.*％。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≥*.****（主波长***nm，光径**mm）；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 ** 载脂蛋白A*检测试剂盒 盒 *、方法学:免疫比浊法。 *、组成：试剂* 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris） **g/L 试剂*羊抗人载脂蛋白A*抗体 **%，载脂蛋白A*校准品， 载脂蛋白A* 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中载脂蛋白A*（ApoA*）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每*.**g/L载脂蛋白A*的吸光度变化值（△A）≥*.****。 测定范围：*.**g/L～*.**g/L，r≥*.****；在[*.**，*.**]g/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**g/L； 在（*.**，*.**]g/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。 精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。 准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。 *、规格：**ml/盒。 ** 总胆红素检测试剂盒 盒 *、方法学：钒酸盐氧化 *、用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** 无机磷检测试剂盒 盒 *、方法学：磷钼酸法； *、用于体外定量检测人体血清中磷的含量 *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** 脂蛋白(a)检测试剂盒 盒 *、规格：**ml/盒。 ** a-淀粉酶检测试剂盒 盒 *、方法学：连续监测法； *、用于体外定量检测人体血清或尿液中α-淀粉酶(α -AMY）的活性； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：**ml/盒 ** 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) 盒 *、方法学：溴甲酚绿法； *、用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒。 ** CK-MB肌酸激酶同工酶检测试剂盒 盒 *、用于对血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB) 活性测定时的校准。 *、规格：**ml/盒。 ** **度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 盒 *、方法学：直接法； *、用于体外定量测定人血清中**度脂蛋白胆固醇的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：**ml/盒。 ** 肌酐检测试剂盒 盒 *、方法学：肌氨酸氧化酶法； *、用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：**ml/盒。 ** 抗链球菌溶血素“*"检测试剂盒 盒 *、方法学：乳胶免疫法； *、用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度 *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：**ml/盒 ** 乳酸脱氢酶检测试剂盒 盒 *、方法学：IFCC法； *、用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：***ml/盒 ** 腺苷脱氨酶检测试剂盒 盒 *、方法学：酶比色法； *、用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； *、规格：**ml/盒 ** 总蛋白检测试剂盒 盒 *、规格：***ml/盒 *、方法学：双缩脲法； *、用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天。 ** 总胆固醇检测试剂盒 盒 *、规格：***ml/盒 *、方法学：氧化酶法； *、用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天。 ** α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒 盒 *、规格：***ml/盒 *、方法学：DGKC法； *、用于体外定量测定人血清α-羟丁酸脱氢酶的活力 *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天。 ** γ-谷氨酰基转移酶 盒 *、规格：；***ml/盒 *、方法学：IFCC法； *、用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰转移酶的活力； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天； ** 脂蛋白校准品 盒 *、★与迈瑞生化分析仪和试剂配套使用,供对血清样本中载蛋白A*(ApoA*)载脂蛋白 B(ApoB 高度脂固****醇(HDL-C)低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定时的校准； *、规格：*ml/盒。 ** 脂类校准品 盒 *、★与迈瑞生化分析仪和试剂配套使用,供对血清样本中载蛋白A*(ApoA*)载脂蛋白 B(ApoB 高度脂固****醇(HDL-C)低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定时的校准； *、规格：*ml/盒。 ** 核苷酸酶检测试剂盒 盒 *、方法学：过氧化物酶法。 *、组成：试剂* 过氧化物酶 *kU/L 黄嘌呤氧化酶 *kU/L。试剂* :N-乙基-N-（*-羟基-*-磺丙基），-*-甲基苯胺钠*mmol/L，*-羟乙基哌嗪乙磺酸 **mmol/L，*’核苷酸酶校准品， *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中*’核苷酸酶（*’NT）的活性； *、性能指标：分析灵敏度：每U/L *’NT的吸光度变化率（△A/min）≥*.****； *、线性范围：*U/L～***U/L，r≥*.****；在[*，**]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在（**，***]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%； *、测量精密度：重复性:CV≤*.*%。批间差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。 *、试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm），试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.****（主波长***nm，光径**mm）； *、规格：***ml/盒 ** LDH乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法） 盒 *. 试剂空白吸光度应≤*.***；试剂空白吸光度变化率应≤*.***A/min。 *. 分析灵敏度：测试浓度为***U/L 时，试剂吸光度变化率（ΔA/min）应≥*.***。 *. 准确度：相对偏差应≤**%。 *. 精密度：批内CV 应≤*%；批间相对极差应≤**%。 *. 线性范围： *.* 相关系数：在[**，***]U/L 线性范围内，相关系数r 应≥*.***。 *.* 线性偏差：在[**，***]U/L 区间内，线性绝对偏差应≤**U/L；在（***，***]U/L 区间内，线性相对偏差应≤**%。 *.规格：***ml/盒。 *.速率法。 ** ALT丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 盒 *、方法学：丙氨酸底物法。 *、组成：试剂*：α-酮戊二酸**mmol/L、还原型辅酶Ⅰ（NADH）*.**mmol/L；试剂*：L-丙氨酸*.*mol/L、 乳酸脱氢酶（LDH）**KU/L。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每U/L丙氨酸氨基转移酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*U/L～****U/L，r≥*.****；在[*，***]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在（***，****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≥*.****（主波长***nm，光径**mm）； *、规格：***ml/盒。 ** CHE胆碱酯酶检测试剂盒 盒 *、方法学：丁酰硫代胆碱底物法。 *、组成：试剂*：铁氰化钾**mmol/L；试剂*：S-碘化丁酰基硫代胆碱**mmol/L。 *、用途：体外定量测定人血清样本中胆碱酯酶（ChE）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每***U/L胆碱酯酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****；测定范围：***U/L～*****U/L，r≥*.****；在[***，****）U/L区间内，线性绝对偏差不超过±***U/L；在[****，*****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≥*.****（主波长***nm，光径**mm）；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 ** CREA肌酐检测试剂盒 盒 *、方法学：肌氨酸氧化酶法。 *、组成：试剂*：肌氨酸氧化酶*KU/L、 肌酸脒基水解酶**KU/L N-乙基-N-（*-羟基-*-磺丙基）-*- 甲基苯胺钠盐（EHSPT）*.*mmol/L；试剂*：肌酐酰氨基水解酶***KU/L、过氧化物酶*KU/L、 *-氨基安替比林*mmol/L；肌酐校准品：肌酐标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆、人尿液样本中肌酐（Crea）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每***μmol/L肌酐的吸光度变化值（△A）≥*.****。线性范围：**.*µmol/L～****.*µmol/L，r≥*.****；在[**.*，**.*]µmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.*µmol/L；在（**.*，****.*]µmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。 测量精密度重复性CV≤*.*%。批间差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒 ** 乳酸脱氢酶检测试剂盒 盒 *、方法学：乳酸底物法。 *、组成：试剂*： L-乳酸**mmol/L；试剂*：氧化型辅酶Ⅰ（NAD+）**.*mmol/L。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中乳酸脱氢酶（LDH）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每***U/L乳酸脱氢酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*U/L～****U/L，r≥*.****；在[*，***]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在（***，****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒 ** 丙氨酸氨基转移酶 盒 *、规格：***ml/盒 *、方法学：IFCC法； *、用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力； *、储存温度*℃~*℃； *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天。 ** 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 盒 *、规格：**ml/盒 *、方法学：直接法； *、用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的 含量； *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天。 ** CYSc胱抑素C检测试剂盒 盒 *、方法学：胶乳免疫比浊法。 *、组成：试剂* 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris) *.*g/L 试剂* 兔抗人胱抑素C抗体 *.***g/L～*.***g/L 胶乳 *g/L～*g/L 胱抑素C多点校准品 *、用途：体外定量测定人血清样本中胱抑素C（Cys-C）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每*.**mg/L胱抑素C的吸光度变化值（△A）≥*.****。 测定范围：*.**mg/L～**.**mg/L，r≥*.****；在[*.**，*.**]mg/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mg/L；在(*.**，**.**]mg/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。 精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。空白限：应不大于*.**mg/L。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：**ML/盒 ** ALP碱性磷酸酶检测试剂盒 盒 *、方法学：NPP底物-AMP缓冲液法。 *、组成：试剂*： *-氨基-*-甲基-*-丙醇（AMP） *.**mol/L；试剂*：磷酸对硝基苯酚**mmol/L。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中碱性磷酸酶（ALP）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每***U/L碱性磷酸酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*U/L～****U/L，r≥*.****；在[*，***]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在（***，****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****(主波长***nm，光径**mm)；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒 ** TBIL总胆红素检测试剂盒 盒 *、方法学：钒酸盐氧化法。 *、组成：试剂*：曲拉通*‰；试剂*：钒酸盐*.*mmol/ L；总胆红素校准品。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中总胆红素（TBil）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每μmol/L总胆红素的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*～***.*μmol/L，r≥*.****；在[*，***.*]μmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±**.*μmol/L；在（***.*，***.*]μmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.***（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒 ** 无机磷检测试剂 盒 *、方法学：磷钼酸盐法。 *、组成：试剂 钼酸胺 *.**mmol/L 无机磷校准品 磷酸二氢钾 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、血浆样本中无机磷（IP）的浓度。 *、产品性能指标 分析灵敏度：每mmol/L磷离子的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*.**mmol/L～*.**mmol/L，r≥*.****；在[*.**，*.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L；在（*.**，*.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。 试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 ** 人类免疫缺陷病毒抗体 盒 *、规格：**人份/盒； *、胶体金法。 ** GLU葡萄糖检测试剂盒 盒 *、方法学：葡萄糖氧化酶法。 *、组成：试剂：葡萄糖氧化酶（GOD）**KU/L、辣根过氧化物酶（POD）*KU/L、 *－氨基安替比林（*-AAP）*.*mmol/L、苯酚*.*mmol/L；葡萄糖校准品：无水葡萄糖标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中葡萄糖（Glu）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每mmol/L葡萄糖的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*.**mmol/L～**.**mmol/L，r≥*.****；在[*.**，**.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L；在（**.**，**.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度： 当企业参考品标示值浓度≤*.**mmol/L，绝对偏差不超过±*.***mmol/L；当企业参考品标示值浓度＞*.**mmol/L，相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.*（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒。 ** GGTγ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 盒 *、方法学：GCANA底物法。 *、组成：试剂*： 甘氨酰甘氨酸***mmol/L；试剂*： L-γ-谷氨酰-*-羧基-*-硝基苯胺**.*mmol/L。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中L-γ-谷氨酰基转移酶（GGT）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每**U/L L-γ-谷氨酰基转移酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*U/L～****U/L，r≥*.****；在[*，**]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±*U/L； 在（**，****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm），试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒 ** 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 盒 *、方法学：直接法-表面活性剂清除法。 *、组成：试剂*：N-（*-羟基-*-磺丙基）-* , * -二甲氧基苯胺钠*mmol/L；试剂*：化学修饰胆固醇酯酶（CEH）*KU/L、胆固醇氧化酶（COD）*KU/L、辣根过氧化物酶（POD）**KU/L、*-氨基安替比林（*-AAP）*mmol/L；低密度脂蛋白胆固醇校准品 ：低密度脂蛋白胆固醇标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每mmol/L低密度脂蛋白胆固醇的吸光度变化值（△A）＞*.**。测定范围：*.**mmol/L～**.**mmol/L，r≥*.***；在[*.**，*.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L； 在（*.**，**.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值＜*.**（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒。 ** DBIL直接胆红素检测试剂盒 盒 *、方法学：钒酸盐氧化法。 *、组成：试剂*：曲拉通*‰、硫酸羟胺**mmol/L；试剂*：钒酸盐*.*mmol/ L；直接胆红素校准品。 *、、、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中直接胆红素（DBil）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每μmol/L直接胆红素的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*.*μmol/L～***.*μmol/L，r≥*.****；在[*.*，***.*]μmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±**.*μmol/L；在（***.*，***.*]μmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒 ** α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒 盒 *、方法学：α－酮丁酸底物法。 *、组成：试剂*：还原型辅酶Ⅰ（NADH）*.**mmol/L；试剂*： α-酮丁酸**.*mmol/L。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中α－羟丁酸脱氢酶（α－HBDH）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每U/L α－羟丁酸脱氢酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*U/L～****U/L，r≥*.****；在[*，***]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在（***，****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、 批间相对偏差R≤*.*%。准确度：出厂检验采用相对偏差方法进行测定，注册检验采用比对试验方法进行测定，测**果符合要求。试剂空白：试剂空白吸光度值≥*.****（主波长***nm，光径**mm），试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒。 ** CK肌酸激酶 盒 *、方法学：磷酸肌酸底物法。 *、组成：试剂*：磷酸肌酸***.*mmol/L、二磷酸腺苷（ADP）*.*mmol/L、 己糖激酶（HK）*.*KU/L、葡萄糖-*-磷酸脱氢酶（G*PD）*.*KU/L；试剂*：葡萄糖***mmol/L、氧化型辅酶Ⅱ（NADP+）*.*mmol/L。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中肌酸激酶（CK）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每U/L肌酸激酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：**U/L～****U/L，r≥*.****；在[**，***]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在（***，****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.****(主波长***nm，光径**mm)。 *、规格：***ML/盒 *** a-淀粉酶检测试剂盒 盒 *、方法学：CNPG*底物法。 *、组成：试剂：*-氯-*-硝基苯-α-半乳糖-麦芽糖（Gal-G*-α-CNP）*.*mmol/L、*-羟乙基哌嗪乙磺酸 **.*mmol/L。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆、人尿液样本中α-淀粉酶（AMY）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每U/Lα-淀粉酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*U/L～****U/L，r ≥*.****；在[*，**]U/L内，线性绝对偏差不超过±*U/L；在（**，****]U/L内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒。 *** RF类风湿因子检测试剂盒 盒 *、方法学：胶乳免疫比浊法。 *、组成：试剂*：三羟甲基氨基甲烷-*-羟乙基哌嗪**g/L， 乙磺酸缓冲液（Tris-Hepes） ；试剂*:包被人γ-球蛋白的胶乳微粒*.*g/L，类风湿因子校准品，类风湿因子，标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中类风湿因子（RF）的含量。 *、性能指标：分析灵敏度：每IU/ml类风湿因子的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*.*IU/ml～***.*IU/ml，r≥*.****；在[*.*，**.*]IU/ml区间内，线性绝对偏差不超过±*.*IU/ml；在（**.*，***.*]IU/ml区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。*）.精密度：重复性CV≤*.*%。批间差R≤**.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒。 *** ASO抗链球菌溶血素“*"检测试剂盒 盒 *、方法学：胶乳免疫比浊法。 *、组成：试剂*： *-羟乙基哌嗪乙磺酸**g/L ；试剂*:包被链球菌溶血素O的胶乳微粒*.*g/L，抗链球菌溶血素O校准品，链球菌溶血素O，标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。 *、性能指标：分析灵敏度：每IU/ml抗链球菌溶血素O的吸光度变化值（△A）≥*.****。线性范围：**IU/ml～***IU/ml，r≥*.****，在[**，***]IU/ml区间内，线性绝对偏差不超过±**IU/ml； 在（***，***]IU/ml区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：重复性 CV≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒 *** UREA尿素检测试剂盒 盒 *、方法学：尿素酶-谷氨酸脱氢酶法。*、组成：试剂*：乙二胺四乙酸（EDTA） *.*mmol/L、还原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）*.*mmol/L；试剂*：脲酶**KU/L、谷氨酸脱氢酶（GLDH）*KU/L、α-酮戊二酸**.*mmol/L；尿素校准品：脲。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中尿素（Urea）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度:每mmol/L尿素的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*.**mmol/L～**.**mmol/L，r≥*.****；在[*.**，*.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L； 在（*.**，**.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≥*.***（主波长***nm，光径**mm)。 *、规格：***ML/盒 *** UA尿酸检测试剂盒 盒 *、方法学：尿酸酶法。 *、组成：试剂*： *,*-二氯-*-羟基苯磺酸钠（*,*-DHBS）*.*mmol/L；试剂*： 脲酸酶（UAO）*KU/L、 过氧化物酶（POD）*KU/L、 *-氨基安替比林（*-AAP）*.*mmol/L；尿酸校准品：尿酸。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中尿酸（UA）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每μmol/L尿酸的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*.*μmol/L～****.*μmol/L，r≥*.****； 在[*.*，***.*]µmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±**.*µmol/L；在（***.*，****.*]µmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm,光径**mm）。 *、规格：***ML/盒。 *** 载脂蛋白A*检测试剂盒 盒 *、方法学:免疫比浊法。 *、组成：试剂* 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris） **g/L 试剂*羊抗人载脂蛋白A*抗体 **%，载脂蛋白A*校准品， 载脂蛋白A* 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中载脂蛋白A*（ApoA*）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每*.**g/L载脂蛋白A*的吸光度变化值（△A）≥*.****。 测定范围：*.**g/L～*.**g/L，r≥*.****；在[*.**，*.**]g/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**g/L； 在（*.**，*.**]g/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。 精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。 准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。 空白限：应不大于*.**g/L。 试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒。 *** 载脂蛋白B检测试剂盒 盒 *、方法学：免疫比浊法。 *、组成：试剂*： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris） **g/L 试剂* 羊抗人载脂蛋白B抗体 **% 载脂蛋白B校准品 载脂蛋白B 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中载脂蛋白B（ApoB）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每*.**g/L载脂蛋白B的吸光度变化值（△A）≥*.****。 测定范围：*.**g/L～*.**g/L，r≥*.****； 在[*.**，*.**]g/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**g/L； 在（*.**，*.**]g/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。 精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。 空白限：应不大于*.**g/L。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒。 *** TC总胆固醇检测试剂盒 盒 *、方法学：CHOD-PAP法。 *、组成：试剂：胆固醇酯酶（CE）*KU/L、胆固醇氧化酶（COD）*.*U/L、辣根过氧化物酶（POD）*KU/L、*－氨基安替比林（*-AAP）*.*mmol/L、酚*.*mmol/L、胆固醇校准品：胆固醇标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中胆固醇（CHOL）的浓度。 *、性能指标：*.分析灵敏度：每mmol/L胆固醇的吸光度变化值(△A)≥*.****。测定范围：*.**mmol/L～**.**mmol/L，r≥*.****；在[*.**，**.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L；在（**.**，**.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.***（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 *** TG甘油三酯检测试剂盒 盒 *、方法学：GPO-PAP法。 *、组成：试剂：脂蛋白脂酶（LPL）*.*KU/L、甘油激酶（GK）*KU/L、 甘油磷酸氧化酶（GPO）*KU/L、辣根过氧化物酶 （POD）*KU/L、 *－氨基安替比林（*-AAP）*.*mmol/L；甘油三酯校准品：甘油 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中甘油三酯（TG）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每mmol/L甘油三酯的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*.**mmol/L～**.**mmol/L，r≥*.****；在[*.**，*.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L；在（*.**，**.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.*（主波长***nm，光径**mm）。空白限：应不大于*.**mmol/L。 *、规格：***ml/盒。 *** lp脂蛋白(a)检测试剂盒 盒 *、方法学:乳胶免疫比浊法。 *、组成：试剂* 磷酸盐缓冲液 **mmol/L 试剂* 胶乳溶液 *mmol/L 羊抗人脂蛋白（a）抗体 **.**mg/L 脂蛋白（a）多点校准品 脂蛋白（a） 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中脂蛋白（a）[Lp（a）]的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每***mg/L脂蛋白（a）的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*mg/L～***mg/L，r≥*.****； 在[*，***]mg/L区间内，线性绝对偏差不超过±**mg/L； 在（***，***]mg/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。 精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。 准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。 空白限：*mg/L。 试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 *** 糖化血红蛋白(HbA*c)测定试剂盒 盒 *、方法学：乳胶免疫比浊法。 *、组成：试剂* 胶乳 *.*g/L 试剂* 鼠抗人HbA*c抗体 *.*g/L 试剂* 羊抗鼠IgG抗体 *.*g/L 试剂* 溶血剂 *.*g/L 糖化血红蛋白多点校准品 糖化血红蛋白 标示值见瓶签 稀释液 *-羟乙基哌嗪乙磺酸 **.*g/L。 *、用途：体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白（HbA*c）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每*.*%糖化血红蛋白的吸光度变化率 （△A/min）≥*.****。 测定范围：*.*%～**.*%，r≥*.****； 在[*.*，*.*]%区间内，线性绝对偏差不超过±*.*%； 在（*.*，**.*]%区间内，线性相对偏差不超过±*.*%。 精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。 准确度：相对偏差在±*.*%的范围内。 空白限：应不大于*.*%。 试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 *** Mg镁检测试剂盒 盒 *、方法学：二甲苯胺蓝法。 *、组成：试剂 二甲苯胺蓝 *.**mmol/L、镁校准品 六水合氯化镁 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中镁（Mg）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每mmol/L镁离子的吸光度变化值（△A）≥*.****。 测定范围：*.**mmol/L～*.**mmol/L，r≥*.****； 在[*.**，*.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L； 在（*.**，*.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。 精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。 准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。 试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.***（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 *** TP总蛋白检测试剂盒 盒 *、方法学：双缩脲法。 *、组成：试剂：硫酸铜**.*mmol/L、酒石酸钾钠**.*mmol/L、碘化钾**.*mmol/L、 氢氧化钠*.*mol/L；总蛋白校准品。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中总蛋白（TP）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每**g/L总蛋白的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*.*g/L～***.*g/L，r≥*.****；在[*.*，**.*]g/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.*g/L；在（**.*，***.*]g/L区间内，线性相对偏差不超过±*.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±*.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 *** ALB白蛋白检测试剂盒 盒 *、方法学：溴甲酚绿法。 *、组成：试剂溴甲酚绿***.*μmol/L、表面活性剂(Brij-**)*.*g/L；白蛋白校准品：牛血清白蛋白标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中白蛋白（Alb）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每**.*g/L白蛋白的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*.*g/L～**.*g/L，r≥*.***；在[*.*，**.*]g/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.*g/L；在（**.*，**.*]g/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±*.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、试剂盒*℃～*℃条件下密闭避光贮存至有效期不低于（**个月）。 *、规格：***ml/盒。 *** PA前白蛋白检测试剂盒 盒 *、方法学：肌氨酸氧化酶法； *、用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量； *、储存温度*℃~*℃; *、规格：***ML/盒。 *** TBA总胆汁酸检测试剂盒 盒 *、方法学：酶循环法。 *、组成：试剂*：硫代氧化型辅酶（Thio-NAD）*.*mmol/L、乙二胺四乙酸（EDTA） *.*mmol/L；试剂*：还原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 （NADH）*.*mmol/L、 *α-羟类固醇脱氢酶*KU/L； 总胆汁酸校准品： 胆酸钠 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中总胆汁酸（TBA）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每μmol/L总胆汁酸的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。 测定范围：*.*µmol/L～***.*µmol/L，r≥*.****；在[*.*，**.*]µmol/L区间内，线性绝对偏差不超过± *.*µmol/L；在（**.*，***.*]µmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.***（主波长***nm，光径**mm）；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.***（主波长***nm，光径**mm） *、规格：***ML/盒。 *** ADA腺苷脱氨酶检测试剂盒 盒 *、方法学：过氧化物酶法。 *、组成：试剂*：嘌呤核苷磷酸化酶＞*.*KU/L；黄嘌呤氧化酶＞*.*KU/L；过氧化物酶＞*.*KU/L；*-羟乙基哌嗪乙磺酸**mmol/L；*-氨基安替比林*mmol/L。试剂*：腺苷**mmol/L；N-乙基-N-(*-羟基-*-磺丙基)-*-甲基苯胺钠盐*mmol/L。校准品 ： 腺苷脱氨酶：标示值见瓶签。 *、用途;体外定量测定人血清、人血浆样本中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每U/L腺苷脱氨酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*U/L～***U/L，r≥*.****；在[*，**]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在(**，***]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%范围内。空白吸光度：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ML/盒。 *** 总钙 盒 *、方法学：偶氮砷Ⅲ法。 *、组成：试剂MES缓冲液 偶氮砷Ⅲ ***.*μmol/L；钙校准品 氯化钙 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中钙（Ca）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每*.**mmol/L钙离子的吸光度变化值（△A）≥*.****。 测定范围：*.**mmol/L～*.**mmol/L，r≥*.***；在[*.**，*.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L；在（*.**，*.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±*.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。*、规格：***ml/盒。 *** ISE样本稀释液 件 *、规格：***L/件。 *** ck肌酸激酶 盒 *、方法学：磷酸肌酸底物法。 *、组成：试剂*：磷酸肌酸***.*mmol/L、二磷酸腺苷（ADP）*.*mmol/L、 己糖激酶（HK）*.*KU/L、葡萄糖-*-磷酸脱氢酶（G*PD）*.*KU/L；试剂*：葡萄糖***mmol/L、氧化型辅酶Ⅱ（NADP+）*.*mmol/L。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中肌酸激酶（CK）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每U/L肌酸激酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：**U/L～****U/L，r≥*.****；在[**，***]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在（***，****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.****(主波长***nm，光径**mm)。 *、规格：***ml/盒。 *** CK-MB肌酸激酶同工酶检测试剂盒 盒 *、方法学：免疫抑制法。 *、组成：试剂*： 磷酸肌酸***.*mmol/L、 二磷酸腺苷（ADP）*.*mmol/L、 己糖激酶（HK）*.*KU/L、 葡萄糖-*-磷酸脱氢酶（G*PD）*.*KU/L、 CK-M抗体*.**g/L～*.**g/L；试剂*: 葡萄糖***mmol/L、氧化型辅酶Ⅱ（NADP+）*.*mmol/L。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每***U/L肌酸激酶同工酶的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*U/L～****U/L，r≥*.****；在[*，***]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在（***，****]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：**ml/盒。 *** 糖化血红蛋白(HbA*c)测定试剂盒 盒 *、方法学：乳胶免疫比浊法。 *、组成：试剂* 胶乳 *.*g/L 试剂* 鼠抗人HbA*c抗体 *.*g/L 试剂* 羊抗鼠IgG抗体 *.*g/L 试剂* 溶血剂 *.*g/L 糖化血红蛋白多点校准品 糖化血红蛋白 标示值见瓶签 稀释液 *-羟乙基哌嗪乙磺酸 **.*g/L。 *、用途：体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白（HbA*c）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每*.*%糖化血红蛋白的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。测定范围：*.*%～**.*%，r≥*.****； 在[*.*，*.*]%区间内，线性绝对偏差不超过±*.*%；在（*.*，**.*]%区间内，线性相对偏差不超过±*.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。准确度：相对偏差在±*.*%的范围内。空白限：应不大于*.*%。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 *** TG甘油三酯检测试剂盒 盒 *、方法学：GPO-PAP法。 *、组成：试剂：脂蛋白脂酶（LPL）*.*KU/L、甘油激酶（GK）*KU/L、 甘油磷酸氧化酶（GPO）*KU/L、辣根过氧化物酶 （POD）*KU/L、 *－氨基安替比林（*-AAP）*.*mmol/L；甘油三酯校准品：甘油 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中甘油三酯（TG）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每mmol/L甘油三酯的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*.**mmol/L～**.**mmol/L，r≥*.****；在[*.**，*.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L；在（*.**，**.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.*（主波长***nm，光径**mm）。空白限：应不大于*.**mmol/L。 *、规格：***ml/盒。 *** GLU葡萄糖检测试剂盒 盒 *、方法学：葡萄糖氧化酶法。 *、组成：试剂：葡萄糖氧化酶（GOD）**KU/L、辣根过氧化物酶（POD）*KU/L、 *－氨基安替比林（*-AAP）*.*mmol/L、苯酚*.*mmol/L；葡萄糖校准品：无水葡萄糖标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中葡萄糖（Glu）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每mmol/L葡萄糖的吸光度变化值（△A）≥*.****。测定范围：*.**mmol/L～**.**mmol/L，r≥*.****；在[*.**，**.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L；在（**.**，**.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤*.*%。准确度： 当企业参考品标示值浓度≤*.**mmol/L，绝对偏差不超过±*.***mmol/L；当企业参考品标示值浓度＞*.**mmol/L，相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.*（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 *** 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 盒 *、方法学：直接法-表面活性剂清除法。 *、组成：试剂*：N-（*-羟基-*-磺丙基）-* , * -二甲氧基苯胺钠*mmol/L；试剂*：化学修饰胆固醇酯酶（CEH）*KU/L、胆固醇氧化酶（COD）*KU/L、辣根过氧化物酶（POD）**KU/L、*-氨基安替比林（*-AAP）*mmol/L；低密度脂蛋白胆固醇校准品 ：低密度脂蛋白胆固醇标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每mmol/L低密度脂蛋白胆固醇的吸光度变化值（△A）＞*.**。测定范围：*.**mmol/L～**.**mmol/L，r≥*.***；在[*.**，*.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L； 在（*.**，**.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值＜*.**（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒 *** 核苷酸酶检测试剂盒 盒 *、方法学：过氧化物酶法。 *、组成：试剂* 过氧化物酶 *kU/L 黄嘌呤氧化酶 *kU/L。试剂* :N-乙基-N-（*-羟基-*-磺丙基），-*-甲基苯胺钠*mmol/L，*-羟乙基哌嗪乙磺酸 **mmol/L，*’核苷酸酶校准品，*’核苷酸酶 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中*’核苷酸酶（*’NT）的活性。 *、性能指标：分析灵敏度：每U/L *’NT的吸光度变化率（△A/min）≥*.****。 线性范围：*U/L～***U/L，r≥*.****；在[*，**]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±**U/L；在（**，***]U/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。 测量精密度 重复性:CV≤*.*%。批间差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。 试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm），试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒 *** ADA腺苷脱氨酶检测试剂盒 盒 *、规格：**ml/盒 *、方法学：酶比色法； *、用于体外定量测定人血清中腺音脱氨酶的活力。 *、储存温度*℃~*℃; *、储存有效期≥**个月； *、开瓶后（避光存储）使用有效期≥**天。 *** HDL**度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 盒 *、方法学：直接法-选择抑制法。 *、组成：试剂*：抗坏血酸酶*KU/L、N-（*-羟基-*-磺丙基）-*,*-二甲氧基苯胺钠*mmol/L；试剂*：化学修饰胆固醇酯酶（CEH）*KU/L、胆固醇氧化酶（COD）*KU/L、辣根过氧化物酶（POD）**KU/L、*－氨基安替比林（*-AAP）*mmol/L；**度脂蛋白胆固醇校准品：**度脂蛋白胆固醇标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆样本中**度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每mmol/L**度脂蛋白胆固醇的吸光度变化值（△A）>*.**。测定范围：*.**mmol/L～*.**mmol/L，r≥*.***；在[*.**，*.**]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.**mmol/L； 在（*.**，*.**]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值<*.**（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒 *** CREA肌酐检测试剂盒 盒 *、方法学：肌氨酸氧化酶法。 *、组成：试剂*：肌氨酸氧化酶*KU/L、 肌酸脒基水解酶**KU/L N-乙基-N-（*-羟基-*-磺丙基）-*- 甲基苯胺钠盐（EHSPT）*.*mmol/L；试剂*：肌酐酰氨基水解酶***KU/L、过氧化物酶*KU/L、 *-氨基安替比林*mmol/L；肌酐校准品：肌酐标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清、人血浆、人尿液样本中肌酐（Crea）的浓度。 *、性能指标：分析灵敏度：每***μmol/L肌酐的吸光度变化值（△A）≥*.****。线性范围：**.*µmol/L～****.*µmol/L，r≥*.****；在[**.*，**.*]µmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±*.*µmol/L；在（**.*，****.*]µmol/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。 测量精密度：重复性CV≤*.*%。批间差R≤*.*%。准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：***ml/盒。 *** 微球蛋白检测试剂盒 盒 *、方法学：胶乳免疫比浊法。 *、组成：试剂* 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris） **mmol/L 试剂* 兔抗人β*-微球蛋白抗体 **.*mg/L-***.*mg/L 胶乳 *.**% β*-微球蛋白校准品 β*-微球蛋白（重组） 标示值见瓶签。 *、用途：体外定量测定人血清样本中β*-微球蛋白（β*-MG）的浓度。 *、性能：分析灵敏度：每mg/L β*-微球蛋白的吸光度变化（A≥*.****。 测定范围：*.**mg/L～**.**mg/L，r≥*.****；在[*.**，*.**]mg/L区间内，线性绝对偏差不超过*.**mg/L；在（*.**，**.**]mg/L区间内，线性相对偏差不超过±**.*%。精密度：批内精密度CV≤*.*%、批间相对偏差R≤**.*%。 准确度：相对偏差在±**.*%的范围内。 空白限：不低于*.**mg/L。 检出限：低于空白限数值的检测结果的数量小于等于*个。 试剂空白：试剂空白吸光度值≤*.****（主波长***nm，光径**mm）。 *、规格：**ml/盒。 *** 铁蛋白(SF)检测试剂盒 盒 *、规格：**人份/盒； *、卡型胶体金法。 四、★配送要求 *、投标人保证所配送的试剂均为**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台上的挂网试剂。 *、投标人保证提供的试剂是全新的、未使用过的，具有稳定性、可靠性、安全性，并完全符合国家规定的质量、规格和性能要求，并确保使用的安全有效，并确保使用的安全有效，投标人对所配送试剂质量承担全部责任，若有效期内出现质量问题由投标人负责退换货，投标人对所配送试剂质量承担全部责任，因产品质量或不良检验结果造成的一切损失由投标人承担，采购人将保留追究相关经济损失的权利，也将有权单方面终止合同并不承担任何责任。 *、投标人保证提供的试剂质量及其标识必须符合最新的国家标准的规定，且投标人具有冷链运输的条件。 *、投标人在接到采购人下达的配送计划通知后*日内将日常使用的试剂配送到采购人指定地点，超时限配送的，采购人保留追究相关经济损失的权利，由投标人承担相应的运输费用。 *、临时加急的或急需使用的试剂，投标人在接到采购人下达的配送计划通知后*个小时内配送到采购人指定地点。 *、投标人具备试剂产品冷链仓储、冷链运输的条件和具备有效管理、及时配送的能力。中标人所提供的货物的包装均应为货物出厂时原包装，并保证所提供的货物在装卸、运输和仓储过程中按冷链运输要求实时作好温度监测、记录和交接工作。中标人负责产品的运输、搬运入库，有关运输和保险的一切费用以及运输过程中的风险由中标人承担。 *、合同履行期间，若采购人因实际需求所需试剂规格发生变化，中标人须按照采购人实际所需规格进行配送。 *、质量纠纷：如果采购人在正常保管和使用前提下，因产品质量问题造成的医疗事故及纠纷，由投标人负责并承担财产损失赔偿责任，并承担医患双方调解的费用赔付；若涉及产品质量鉴定，由投标人负责委托相关具有相关检测资质的质检部门进行检测，并承担相关费用。若投标人提供的产品出现重大质量问题，造成恶劣影响的，采购人除按上述条款，责成赔偿，要求承担医患双方调解的费用赔付外，还有权单方面取消其供货资格。（投标人需在投标文件中针对此项内容提供承诺函并加盖投标人公章予以佐证，承诺函格式自拟） *、投标人配送的试剂若属于符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求，在将试剂耗材配送于采购人时，须向采购人提供试剂的备案凭证（仅适用于一类医疗器械）或试剂的医疗器械注册证和注册登记表复印件或国家新颁发的有效注册证复印件（仅适用于二、三类医疗器械）及试剂生产厂家的医疗器械生产许可证复印件（仅适用于二、三类医疗器械，进口不提供）。（投标人需在投标文件中针对此项内容提供承诺函并加盖投标人公章予以佐证，承诺函格式自拟） **、投标人成交后与采购人签订合同前，须向采购人提供本次“试剂配送清单”中已经明确的试剂合法进货渠道相关证明材料用于采购人备案，并能有效实施“**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台”网采。（投标人需在投标文件中针对此项内容提供承诺函并加盖投标人公章予以佐证，承诺函格式自拟） **、投标人在合同履约期间，若因国家政策发生变化与本招标约定的事项相抵触时，按国家相关规定执行，采购人不承担任何责任。 **、因生产企业产品停产造成供货中断或因脱网无法进行网采，中标人须提前一个月书面通知采购人。 **、投标人拟派的送货人员诚信有礼貌，且具有良好的沟通能力。 **、破损、近效期产品投标人应及时更换，投标人在接到采购人退换货通知后*个工作日内完成更换，不得任何理由进行推诿。 五、★商务要求 *、服务期限：自合同签订之日起服务期限一年。 *、试剂必须保证配送至采购人指定地点。 *、试剂配送单价（含产品价格及配送服务费）： *.*当月结算单价=“**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台”中截止上月末全省医疗机构采购加权平均价或者联动参考价，价格最低的作为当月结算单价。 *.* 中标人在合同履行期间，因配送的实际产品纳为了国家或省级集中带量采购产品的，其配送价格为国家或省级集中带量采购中标单价，并以中标单价作为当月结算单价。 *.* 如因政策性因素调整，本项目所涉及的所有产品均按最新国家政策执行，投标人不得有异议。 *、试剂配送数量：各品种实际配送数量=当月各品种实际配送数量-当月各品种退回数量（如有）。 *、试剂费用结算： *.*付款方式：按采购人付款周期（*个付款周期为*-**个月）逐月滚动付款，除国家另有规定除外，货物到达采购人指定地点交付验收，自产品验收合格并收到供应商开具正式发票之日起计算，达到付款周期后逐月滚动付款； *.* 试剂配送服务费（月）结算金额＝∑各品种配送时确定的当月结算单价×各品种实际配送数量； *.* 各品种配送时确定单价：政策及单价随时波动，每月由采购人和中标人代表按照上述“*、试剂配送单价（含产品价格及配送服务费）”要求共同确定各品种配送时的单价。 *、因试剂单价受各种因素变化较大，本项目中除国家政策变化属于不可抗力的因素外，其余均自行承担相关*场风险，否则视为违约。如因国家政策调整导致合同无法继续履约的，经采购人和中标人协商一致可以提前终止合同，采购双方均不承担相关法律及经济赔偿责任。 *、验收：验收将严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗机构医用耗材管理办法》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等相关规定以及采购文件的质量要求和技术指标、中标人的投标文件及承诺与本合同约定标准进行验收；双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由采购人在招标与投标文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收； 验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者，采购人应做出详尽的现场记录，或由双方签署备忘录，此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换试剂的有效证据，由此产生的时间延误与有关费用由中标人承担，验收期限相应顺延。 注：*）上述标注“★”项的投标人必须全部满足，不满足或不响应的将作无效投标处理；*）上述未标注“★”项的为一般条款，投标人不满足或不响应的将影响投标人得分。 二、申请人的资格要求： *、本项目规定的条件： （*）具有独立承担民事责任的能力； （*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （*）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （*）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （*）符合法律、行政法规规定的其他条件。 *、特定资格要求： （*）投标人在递交投标文件截止时间前，已在**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台完成注册； （*）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求。 *、其他类似效力要求： （*）按本项目规定获取了招标文件; （*）授权参加本次投标活动的投标人代表证明材料。 三、获取招标文件 *、招标文件自****年*月**日*：**至****年*月**日**:**（**时间，法定节假日除外）由************发售。 *、报名方式：请将以下报名资料电子版上传至*********** （*）投标人报名登记表（详见附件*）； （*）投标人为法人或者其他组织的，须提供单位介绍信原件（加盖单位公章）、经办人身份证复印件（加盖单位公章）；投标人为自然人的，须提供本人身份证复印件。 上传后请致电****-*******，报名成功后，方可获取招标文件。 *、本项目招标文件有偿获取，招标文件售价：人民币***元/份。（招标文件售后不退，投标资格不能转让）。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****年*月*日**点 **分（**时间） 地点：******翡翠国际社区清溪路商业楼**幢三楼 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜：无。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 　　　*.采购人信息 名 称：******椑木中心卫生院　　　　　　　　　　　 地址：******椑木镇马道子二路**号　 联系人：李老师　　　　　　　　　　　 联系方式：****-*******　　　　　　　　　　　 *.采购代理机构信息 名 称：************ 地　址：******翡翠国际社区清溪路商业楼**幢 联系人：胡老师 联系方式：****-*******　　　　　　　　　　　　 *.项目联系方式 项目联系人：胡老师 电　话：****-*******　 附件* 投标人报名登记表 投标人报名登记表 项目编号(必填） 项目名称(必填） 单位名称(必填） （加盖公章） 单位地址(必填） 购买文件时间(必填） 包件号(必填） 联系人(必填） 单位固定电话 经办人移动电话(必填） 单位传真 电子邮箱(必填） 备 注