三明市妇幼保健院关于乙型肝炎人免疫球蛋白询价采购公告
正文内容
我院拟进行乙型肝炎人免疫球蛋白询价采购，欢迎有能力提供相关产品且具有合法合格资质的公司前来报名。现将有关事项公告如下： 一、项目名称 产品名称 型号 规格 数量 乙型肝炎人免疫球蛋白 预灌封注射器包装 ***IU/支 ****支 二、报名和投递询价文件时间和地点 *.时间：****年*月**日 至****年*月**日**时间上午*:**-**:**，下午**:**-**:** *.地点：**省******崇荣路**幢*妇幼保健院 三、报名应提交材料 符合资格的供应商请于 ****年*月**日**:**前，将材料按以下顺序后装订后，一式贰份胶装密封装于档案袋内递交材料顺序如下： *.报价函； *.相关参数指标、包装规格等材料; *.《营业执照》； *.《药品生产许可证》; *.《药品GMP证书》; *.《药品注册证》; *.《企业质量管理体系调查表》 *.《药品经营许可证》; *.公司法人代表授权书； *所有材料均需加盖公章 四、联系人及电话 肖先生 ****-******* 附件：关于乙型肝炎人免疫球蛋白采购内容及要求 ***妇幼保健院 ****年*月**日 附件 乙型肝炎人免疫球蛋白采购要求 一、 基本要求 （*）供应商所报的货物必须符合相关的国家标准； （*）供应商应在投标文件中提供所投产品批准文号，并提供不少于本次采购量的《生物制品批签发合格证》复印件，且批签发合格证中的产品有效期不少于**个月。 二、主要技术性能及相关要求 乙型肝炎人免疫球蛋白 ***IU /支 （*）效价：抗-HBs效价不低于***IU/ml； （*）外观：应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊； （*）热稳定性试验：**℃水浴中*小时后，肉眼观察应无凝胶化或絮状物； （*）PH值：应为*.*～*.*； （*）蛋白质含量：不高于***g/L； （*）纯度：不低于蛋白质总量的**％； （*）不含防腐剂和抗生素； （*）投标人提供的产品到货时有效期在**个月以上； （*）其他标准符合中国药典****年版规定； （**）投标人应在投标文件中对产品的主要成份做明确说明。
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