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关于做好连云港市特殊购药需求报告有关工作的通知

正文内容

　 各*区*场监管局，*开发区、徐圩新区*场监管局： 根据《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家*场监督管理总局令第**号）相关规定，现就做好特殊购药需求报告工作通知如下。 一、根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十九条，我*有特殊购药需求的单位（以下简称“购药单位”），在向**场监管局报告后，可向药品上*许可持有人或药品经营企业（以下简称“供药单位”）购买药品。 二、购药单位报告特殊购药需求时，应提交以下材料： （一）《****特殊购药需求报告登记表》（见附件*）（一式四份）； （二）《****特殊购药承诺书》（见附件*）； （三）购药单位授权委托书（应保证委托的经办人和承诺人一致）； （四）购药单位*场主体身份证明（如营业执照或社会团体法人登记证书等）复印件； （五）供药单位资质材料（如营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证等）复印件； （六）所购药品用途的证明材料（如临床试验批准文件、立项报告、合同、协议、计划等）。 注：再次购买药品时仍需提供上述材料，其中购药单位授权委托书、购药单位*场主体身份证明复印件、供药单位资质材料复印件已提交的可不提供；如购药单位信息或经办人发生变化的，再次购买时应更新材料。以上材料均应加盖公章，复印件应注明“与原件一致”。 三、**场监管局收到材料后进行确认，符合要求的盖章确认，不符合要求的通知购药单位。盖章后的报告一份返还购药单位，一份由接收报告部门存档，一份由购药单位交供药单位备查，一份由购药单位交所在*区*场监管局药品监管部门存档。 四、**场监管局定期将报告情况通报购药单位所在*区*场监管局。各*区*场监管局要加强对辖区内购药单位药品使用情况的监管。 五、其他 （一）报告自盖章确认之日起*个月内有效。 （二）报告自本通知下发之日起执行，如上级部门有新的要求，按上级规定执行。 相关材料可送达或快递至*****场监督管理局药品化妆品监管处（***振华东路**号****室），联系电话：***********。 *****场监督管理局 ****年*月**日 附件：****特殊购药需求报告登记表.doc 附件：****特殊购药承诺书.doc

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