辽宁省重点专科（心内科）建设项目-心脏康复设备招标公告

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撰写单位: ************ 发布时间: ****-**-** 项目概况 **省重点专科（心内科）建设项目-心脏康复设备招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分（**时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH**-******-***** 项目名称：**省重点专科（心内科）建设项目-心脏康复设备 包组编号：*** 预算金额（元）：******* 最高限价（元）：******* 采购需求：查看 技术参数 品目* 运动心肺功能测试仪 *台 ▲*、采用数字化超声流量传感器技术，用于氧代谢测定、营养代谢和能量消耗测定、流量容积环、慢通气功能、最大自主通气量、舒张试验、肺内气体分布、血压和血氧监测、康复训练功能，以满足临床诊断和科研需求. *、具备慢通气：VCMAX、VT、BF、MV、ERV、IC; *、具备流量容积环和用力时间肺活量：FVC、FEV*.**、FEV*、PEF、FEF**、FEF**、FEF**、FEV*%; *、具备每分最**气量：MVV、VR%、FEV****; *、 具备支气管舒张试验：改善率CHG% *、循环功能：氧代谢测定包括但不限于：最大摄氧量VO*max、摄氧量VO*、二氧化碳排出量VCO*、无氧阈AT、通气量VE； *、营养代谢和能量消耗测定：基础代谢REE、碳水化合物CHO、蛋白质PRO、脂类FAT，可连接有创呼吸机，测得呼吸机下的营养代谢状况。 *、肺内气体分布：解剖死腔VD-T、生理死腔VD-T、肺泡死腔VM****、呼末二氧化碳分压PETCO* *、气路设计：开放式测试系统，病人通过呼吸测试头直接呼吸空气。测试头不得有任何大的螺纹管等气体采集管路。 **、采样干燥方法：采用高分子的自动吸水干燥管路，不需要更换干燥剂。 **、为杜绝交叉感染，传感器内部不得有任何障碍物，可一次性更换。 **、摄氧量的动态正常值范围带：提供摄氧量的在动态正常值范围带，以便临床上大量不能运动到力竭的病人的运动评估。 **、无氧阈评估：提供自动和手动AT评估，为方便AT准确定位，必须具备在任何一张图上拖动AT线，其他图上的AT线也应自动变化。 **、扩展性要求：能升级到弥散残气甚至体描箱。 **、中文化的自动诊断功能：能够对通气功能、舒张试验、运动心肺测试结果进行自动分析，给出中文的诊断意见和中文的测试报告单，供临床参考。 **、信息化接口：设备免费开放端口，可与医院信息化系统对接，连接后支持扫码枪扫码自动输入病人信息资料功能。 ★**、超声流量传感器。 **、传感器要求与病人不直接接触，共同呼吸回路部分每个病人可更换，可避免交叉感染； **、传感器流速测量范围：*: ± **升/秒，误差：±*.*%，容积测量范围：*– ±**升，误差：±*.*%； **、O*气体分析器：要求电化学电池原理，性能稳定。氧浓度测量范围： ** – **%，浓度偏差： ± *.*% 。 **、CO*气体分析器：要求红外光谱吸收技术。 ▲**、同一套设备可升级潮气功能、弥散残气功能、呼吸阻抗功能、体积描记箱功能等。 ▲**、康复训练软件:能够按心肺功能测试数据自动开出个性化的有氧运动处方，在运动处**式实施前，能够在康复训练里控制心肺功能测试仪进行功率滴定，这样确保运动处方的剂量科学性和安全性。具有病人管理、制定康复训练计划、记录康复训练过程中的曲线和数据(心率、血氧、血压、功率、转速、消耗的卡路里、训练时长等等)，对比康复训练的效果，并出具康复训练报告。 **、**导运动心电图：标准**导联心电信息同步采集，可支持*导联采集模式；抗干扰滤波、交流滤波器、肌电滤波、基漂滤波器、低通滤波器； **、脉搏血氧饱和度仪：显示方式：LED 液晶屏显示 ；显示血流灌注指数等； **、功率车：显示屏有以下指标显示:负荷、阻力、转速、时间、血压、血氧、心率；阻力功率：设备最大可产生不小于***W的阻力功率，精度可达*W； **、血压计：测量范围：压力(*-***)mmHg[(*-**)kPa] 脉率数**次/分-***次/分 存储容量：可存储两个用户各**组测量数据。 ★**、配置要求 (*) 电源*个 (*) 主机*套（ 通气模块*个，气体代谢模块*个） (*) CPF软件*套 (*) 移动台车*个 (*) 定标桶*个（不少于****ML） (*) 医用吸氧面罩* 个 (*) 过滤型咬嘴**个 (*) 钠石灰*个（含气体干燥管*根） (*) 运动定标气体（不少于*L） (**)气体减压表*个 (**)彩色打印机*台 (**)**导运动心电图机*台 (**)血氧仪*个 (**)功率车*个 (**)血压计*个 品目* 气囊式体外反搏装置 *台 *.实际工作压力与设定工作压力的误差≤±*kPa，提供检测报告证明。 *.血氧饱和度波形增益实现多级调节、可调范围≥四级。 *. 心率测量和显示范围：**bpm～***bpm，测量误差≤±*bpm。 *. 心电波形增益实现多级调节、可调范围≥四级。 *. 患者电缆、所有的内部电路和输出显示等部分产生的噪声不超过 **μV(p-v) RTI。 *. 显示界面上有控制电磁阀信号的独立图形，提供治疗界面截图。 *.囊套包含小腿、大腿、臀部囊套。 ▲*.气囊能承受 **kPa 的压力，保压**s，不破损，且其压降应≤*kPa。 ▲*.压缩机最大功率不低于****VA。 **.压缩机最大流量：**m*/h。 ★**.整机最大功率不小于****VA，提供铭牌或说明书证明。 **. 使用期限≥*年，提供铭牌或说明书证明。 ★**.配置要求 (*) 一体式体外反搏床*台 (*) 平板电脑*台 (*) 电源线 *根 (*) 心电线 *根 (*) 指脉线 *根 (*) 一体机床垫、靠背床垫、枕头* 套 (*) 一体机囊套接头*只 (*) 波纹管 *根 (*) 外囊套 *套 （**）内囊套* 个 品目* 数字化*分钟步行试验系统 *台 ★*.系统覆盖六分钟步行试验全流程，符合《六分钟步行试验指南（ATS ****）》 规范要求； *.全程智能语音提示引导患者完成六分钟步行试验及血压测量等； *.陀螺仪技术精准自动计圈功能，精准自动计算步行距离、步数； ▲*.具备心率变异性分析功能，并出具HRV分析报告；支持实时异常事件记录； ▲*.实时监测生理参数：心电、心率、呼吸、血氧，并呈现实时动态趋势图，便于查看试验过程中各参数变化趋势； *.自动生成六分钟步行试验报告，报告内容包括：是否参加过六分钟步行试验、试验前是否用药、试验时是否需要吸氧；血氧、心率、运动强度、呼吸等生理参数的变化趋势图，各生理参数的试验前后对比表；自动推送运动处方建议；准备阶段、试验阶段、恢复阶段最快及最慢心率的心电图； *.出具患者六分钟步行的数据统计表和康复趋势图。 *.系统具备平板、电脑工作站等多操作终端，能够进行数据回顾分析及统计管理 *.心电：进行心电、呼吸采集；心率监测范围**BPM～***BPM、精度±*BPM； **.呼吸：使用RIP进行呼吸率采样，呼吸率范围*BPM-**BPM、分辨率≤*BPM； **.血压：测量范围*-***mmHg，血压准确度±*mmHg，分辨率*mmHg。 **.血氧：测量范围：**%～***%；精度： **%-***%，±*%； **%-**%，±*%；脉率测量范围**~***BPM，误差士*bpm；传输方式：蓝牙。 **.移动电脑工作站：配备电脑工作站及打印机，能够进行移动监护、患者管理、数据回顾分析以及报告打印； **.电脑处理器英特尔酷睿十代i*以上、内存**G以上、硬盘固态***G以上；★**.配置要求 (*) 数字化六分钟系统*套 (*) 动态心电记录仪*套 (*) 脉搏血氧饱和度仪*台 (*) 臂式电子血压计*台 (*) 移动工作站 *套（含电脑*台及打印机*台） 品目* 立式/卧式功率车 *台 *.最大承重：不少于***kg *.功率调节范围：*-***W *.座椅位置：不少于**档可调 ▲*.训练模式：≥*种训练模式，包括功率模式、阻力模式、间歇功率模式、间歇阻力模式、储备心率模式等； ★*.显示屏：≥**.*寸安卓触摸屏，可实时监测及显示心电、心率、血压、血氧、呼吸率情况，并呈现实时趋势图，支持borg呼吸困难评分及疲劳度评分；可独立下达运动处方； *.具备设备物联功能：支持与运动康复监测系统对接，在训练过程中实时获取速度、功率等设备参数，实时监测生理参数，实时预警，系统可以根据监测到的心率情况自动对设备进行功率等参数调整； *.自动生成康复报告，报告内容包括患者个人信息、用药史、吸氧情况，borg评分、劳累度评分；包括运动强度，心电、呼吸、血氧、运动趋势图；包括异常事件记录及处理方法，运动训练恢复*分钟生理数据恢复情况，设备参数调整记录；包括准备阶段、训练阶段、恢复阶段最快及最慢心率心电图的打印等，支持报告打印。 ★*.配置要求 (*) 智能康复功率车*台 (*) 动态心电记录仪*套 (*) 脉搏血氧饱和度仪*台 (*) 臂式电子血压计*台 合同履行期限：签订合同**日内 需落实的政府采购政策内容：扶持中小微型企业、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、支持脱贫攻坚、节能产品、环境标志产品政策等相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定。 *.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目非专门面向中小企业采购，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条（三）按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。 *.本项目的特定资格要求：*.*.供应商为制造商的须具有有效期内投标产品对应的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》和有效期内投标产品对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》； *.*.供应商为经销商或代理商的须具有有效期内投标产品对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品制造商的有效期内投标产品对应的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； *.*.根据国家及各省*相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，所投产品为须进行注册或备案的医疗器械，提供所投产品有效的医疗器械注册证(一类医疗器械需提供产品备案信息）。所投产品的信息须与产品注册（或产品备案信息）一致。 三、政府采购供应商入库须知 参加**省政府采购活动的供应商未进入**省政府采购供应商库的，请详阅**政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化**省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。 四、获取招标文件 时间：****年**月**日**时**分至****年**月**日**时**分（**时间，法定节假日除外） 地点：线上获取 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****年**月**日 **时**分（**时间） 地点：电子投标文件在**政府采购网线上提交，备份文件递交至**公共**交易中心*楼文件接收区（***浑南新区世纪路*号**世纪大厦B座 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 *、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 *、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见**政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。 八、其他补充事宜 （*）供应商须及时办理CA数字证书，否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。 供应商应详阅**政府采购网首页”办事指南”中的“**政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“**政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔****〕***号）。 （*）现场或远程完成投标文件解密。现场解密的，请供应商携带CA、笔记本电脑等相关设备（电脑需提前下载所办CA的插件）。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 *.采购人信息 名称： **医学院附属中心医院 地址： ******南七西路*号 联系方式：宋老师***-******** *.采购代理机构信息： 名称：************ 地址：******兴华南街**号***室 联系方式：张荣芳***-******** 邮箱地址：*********** 开户行：中国建设银行股份有限公司**保工支行 账户名称：************ 账号：******************** *.项目联系方式 项目联系人：张荣芳、杨添舒、李锋、于海旭 电话：***-********