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成飞医院关于接收新药资料申报的公告

正文内容

各药品配送及生产企业: 根据我院临床诊疗需求，医院将于近日接收新药遴选申报资料，现将相关事宜公告如下： 一、引进要求 *、申报药品必须是**省“药品和医用耗材招采管理系统”挂网产品。 *、提交的申报药品资料必须与我院本次需求目录的药品品种、剂型及规格一致（见附件*）。 *、药品生产企业对药品经营企业的配送授权必须符合国家和**省有关两票制的要求。 *、生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业，并在**省“药品和医用耗材招采管理系统”中已确认配送关系。若同一生产厂家同一品种出现*家或*家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的，该厂家该品种申报视为无效资料。 二、申报要求 *、各申报单位应如实填写提交资料，保证资料完整性和真实性；原则上不接受信息更正与资料补充；如因信息填报错误、擅自更改模板内容或资料缺失，一律视为无效资料；虚假报送将取消新药遴选资格。 *、纸质资料：纸质资料统一用A*纸备齐，加盖单位鲜章，按照下述*到*的顺序排列，装订成册，具体资料要求如下： ⑴.新药申报封面及材料（附件*） ⑵.《新药申报资料信息表》（附件*） ⑶.新药申报承诺书（附件*） ⑷.药品廉洁准入承诺书（附件*） ⑸.药品质量保证承诺书（附件*） ⑹.厂家授权委托书（附件*） ⑺.药品配送委托书（可同步提交，也可在药品进院后补交）。 *、电子资料：经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准的法定药品说明书和与原件一致的电子版说明书。电子资料通过移动储存设备拷贝给资料收集人员。 三、纸质申报资料报送时间：****年*月**日（上午：*:**-**:**；下午：*:**-*:**），逾期不予接收。不接受邮寄资料。联系人:杨老师，电话:***-********转***。 四、纸质申报资料收集地点：成飞医院药学部办公室（住院部*楼） 五、各药品生产（配送）企业不得与本次申报工作无关人员联系，违者将取消该品种的申报资格。 六、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。 特此公告，敬请配合！ 成飞医院药事管理与药物治疗学委员会 ****年*月*日 附件*： 序号 药品通用名 剂型 申报规格/包装 * 非奈利酮片 口服常释剂型 **mgx**片 * 恩那度司他片 口服常释剂型 *mg * 注射用甲磺酸萘莫司他 注射剂 **mg * 托伐普坦片 口服常释剂型 **mg * 维立西呱片 口服常释剂型 *mgx**片 * 水合氯醛/糖浆组合包装 口服液体剂 *ml * 利多卡因凝胶贴膏 贴剂 ***mg * 盐酸丙卡特罗吸入溶液 吸入剂 *.*ml:**µg * 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 口服常释剂型 ***mg ** 克霉唑阴道膨胀栓 栓剂 *.**gx*粒 ** 米诺地尔搽剂 外用液体剂 **ml:*.*g和**ml:*g ** 注射用A型肉毒素 注射剂 ***单位 ** 阿达帕林凝胶 凝胶剂 **g 附件*：新药申报封面及材料.zip 附件*：新药申报资料信息表.zip 附件*：新药申报承诺书.zip 附件*：药品廉洁准入承诺书.zip 附件*：药品质量保证承诺书.zip 附件*：厂家授权委托书.zip

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