江门市中心医院江海分院医用耗材项目遴选准入邀请公告

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****心医院**分院就以下医用耗材项目进行****年度第三次遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下： 一、采购项目编号：JHRY****-*** 二、项目内容及需求：（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准） 序号 耗材名称 用途 采购金额 （万元/年） JHRY****-***-* 一次性化验杯（尿液检验杯） 用于收集尿液等生物样本 *.** JHRY****-***-* 螺口尿沉渣试管 用于收集和处理尿液样本，以便进行尿沉渣分析 *.** JHRY****-***-* 一次性塑料试管 用于收集白带棉签样本用。 *.* JHRY****-***-* 玻璃试管 用于收集血液、尿液、唾液、组织液等生物样本 *.** JHRY****-***-* 一次性使用无菌拭子(女性拭子) 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 *.** JHRY****-***-* 一次性使用无菌拭子(男性拭子） 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 *.** JHRY****-***-* 玻片 用于通过显微镜观察细胞、微生物、寄生虫等形态特征，帮助诊断各种疾病的玻璃片 *.** JHRY****-***-* 医用采血针 供人体末梢采血用。 *.** JHRY****-***-* 采血管（一次性使用微量采血管） 适用于采集末梢血、一次性使用、采血量不超过****μL的人体末梢血样采集容器。 *.** JHRY****-***-** 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸（胶体金免疫层析法） 用于体外定量测定人血清中β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的含量 *.** JHRY****-***-** 痰杯 用于收集唾液、痰、组织液等塑料容器 *.* JHRY****-***-** 普通吸头（灭菌） 滤芯吸头可以适配多种类型的移液器；确保实验的安全性、准确性和高效性 *.** JHRY****-***-** 离心管EDTA-K*（抗凝管） 用于血液样本的离心分离的血常规检验使用。 *.** JHRY****-***-** 抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 用于鉴定人ABO血型 *.** JHRY****-***-** RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) 用于临床样本RhD血型的常规检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 *.** JHRY****-***-** 医用透明质酸钠凝胶 本品辅助用于预防或减少腹（盆）腔手术的术后粘连。 **.** JHRY****-***-** 卡波姆痔疮凝胶 用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、 粘膜充血、便秘的症状。 *.* JHRY****-***-** 医用超声耦合剂 涂布于腔内超声探头头端，供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。 *.** JHRY****-***-** 消毒型医用超声耦合剂 无菌级（XOH-WJJ）：适用于在超声诊断或治疗操作中，各种皮肤或完好粘膜、有创性超声诊疗部位与探头（或治疗头）之间的透声媒质。 **.** 三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。 *、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 *、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 *、医疗耗材类产品均在药品和医用耗材招采管理子系统平台采购目录内。 *、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。 *、报名确认函（见附件*）； *、产品报价表(见附件*)，报价以此表为准； *、资料统计表（见附件*）,请以EXCEL表形式发送到邮箱***********； *、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件； *、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）； *、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)； *、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； *、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)； *、每项需提供≥*家国内在用二甲医院以上发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果)，暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替; **、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/*C认证ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书; **、如有寄出的样品须在每个最小包装上，标记代理商名称，可简写。 **、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。 请注意： 所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任，拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名时间及地点 *.****年*月*日至****年*月**日上午*时-**时，下午*时**分-**时止（节假日除外）； *.接收样品时间为****年*月**日，下午**时止； *.****心医院**分院招标办 地址：*****四路**号五楼设备科 联系人：许小姐 、李小姐 联系电话：****-******* 附件： *：报名确认函 *：产品报价表 *：资料统计表    ****心医院**分院 ****年*月*日