大庆龙南医院住院手术室手卫生、外科手消毒耗材采购项目采购公告

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******住院手术室手卫生、外科手消毒耗材采购公告 ******关于手术室手卫生、外科手消毒耗材进行招标采购，欢迎符合条件的有能力的供应商报名参加。 一、项目名称：******住院手术室手卫生、外科手消毒耗材采购项目采购项目。 二、项目编号：LNYY****(T)*** 三、采购方式：院内竞争性谈判 四、采购预算： 无醇泡沫手消毒液：**元/瓶 弱酸性皮肤清洗液：**元/瓶 自动感应分配器：***元/台 五、采购规则：报名供应商应满足三家或以上，不足三家的，项目废标。本次采购采用最低评标价法，在满足我院采购需求的条件下，低价者中标。 六、技术需求： *、弱酸性皮肤清洗液： （一）原料要求 *.原料符合《中华人民**国药典》要求、原料符合医用级、食品级或化学纯的质量要求，生产过程中不使用工业级原料。 *.配方中不含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。 *.*产品生产用水采用制药用水。 *.*生产环境要求：生产车间达到十万级净化车间，并且具备相关的检测报告（应由国家认可的质检部门提供）；具有化妆品生产许可证明 （二）产品质量要求 感官性状 洗手液均匀不分层，无沉淀和悬浮物。 理化指标 *.*pH：呈弱酸性，*-*； *.*菌落总数≤**** CFU/g，霉菌和酵母菌总数<***CFU/g； *.*不得检出耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌； 杂质含量 表* 杂质含量 检验项目 检验单位 检验结果 汞 mg/kg ≤*mg/kg 铅(以铅计) mg/kg ≤**mg/kg 砷(以砷计) mg/kg ≤*mg/kg 镉 mg/kg ≤*mg/kg 二噁烷 mg/kg ≤**mg/kg （三）性状规格 凝胶型液体 ***mL方瓶/下出液真空减容瓶、****mL方瓶/下出液真空减容瓶 （四）其他 *液体可搭配相关适配自动感应出液装置使用 *、无醇泡沫手消毒液： （一）原料要求 *.原料符合《中华人民**国药典》要求、原料符合医用级、食品级或化学纯的质量要求，生产过程中不使用工业级原料。 *.配方中不含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。 *.*产品生产用水采用制药用水。 *.*生产环境要求：生产车间达到十万级净化车间，并且具备相关的检测报告（应由国家认可的质检部门提供）。 （二）产品质量要求 感官性状 消毒剂均匀不分层，无沉淀和悬浮物。 理化指标 *.*样品有效成分复合双链季铵盐（以苯扎氯铵计算）含量*.**g/L-*.**g/L； *.*pH值介于*.*-*.*之间； *.*杂质限量：铅<*.*mg/kg、汞<*.**mg/kg、砷<*.*mg/kg； *.*产品启用后使用有效期：符合GB*****-****《手消毒剂通用要求》手消毒剂启用使用有效期有效成分含量（以苯扎氯铵计算）合格的规定，产品启用后使用有效期为**天； *产品有效期为≥**月； 杀灭微生物指标 表* 杀灭微生物指标 微生物种类 作用时间 min 杀灭对数值（载体法） 大肠杆菌 *.* ≥*.** 铜绿假单胞菌 *.* ≥*.** 金黄色葡萄球菌 *.* ≥*.** 白色念珠菌 *.* ≥*.** 手部自然菌 *.* ≥*.** 毒理学安全性要求 表* 毒理学指标 项 目 判定指标 急性经口毒性试验 实际无毒级 多次完整皮肤刺激试验 无刺激 小鼠骨髓嗜多染红细胞 无致微核作用 其他特性 不含醇消毒配方，专供对乙醇过敏的医务人员使用；对皮肤无刺激、无过敏，无致癌等产品特性，能有效呵护皮肤健康。 （三）性状规格 泡沫型液体 ***mL圆瓶/下出液真空减容瓶、****mL下出液真空减容瓶 （四）其他 *液体可搭配相关适配自动感应出液装置使用 七、供应商资格条件： *.符合《中华人民**国政府采购法》中有关供应商申请取得政府采购资格的相关条件； *.提供参与本项目投标供应商有效的营业执照（消毒剂销售）； *.提供有效的开户许可证； *.提供参与本项目投标供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证； *.提供所投产品的检测报告； *.潜在供应商应授权合法的人员参加投标，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法定代表人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证； *.对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，拒绝其参与此项目采购活动； *.本项目不接受联合体投标。 八、报名须知： *.报名时间:发布公告起至****年* 月**日**时。 *.报名方式：现场报名 *.报名地址：******采购管理中心 *.开标时间：由采购管理中心另行通知 九、报名提交资料: *.营业执照正、副本复印件； *.提供医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件； *.法定代表人资格证明书； *.法定代表人身份证复印件； *.法人代表授权书； *.被授权人身份证复印件； *.所投产品检测报告； 说明：以上报名文件要求全部加盖公章（鲜章）。 十、投标文件格式： *、标书要求：一正本、四副本均加盖公章（鲜章），装订方式为胶装，U盘拷贝（PDF格式），密封。 *、标书封面须有以下内容 （*）投标公司全称及正本或副本标识； （*）投标项目名称及项目编号（和招标公告中的采购项目名称和编号一致）； （*）投标公司联系人及联系方式。 *、标书字体要求： （*）正文标题采用三号加粗黑体； （*）小标题采用四号加粗黑体； （*）正文用四号宋体； （*）正文行间距采用*.*倍行间距； （*）响应文件字体内容须清晰，复印扫描内容须清晰。 *、标书内首页应为目录及对应页码（目录中的内容顺序应与投标文件所包含的项目一致）。 *、投标文件包含项目： （*）所投产品报价明细（包含名称、规格、生产厂家）； （*）企业法人营业执照； （*）医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证； （*）开户许可证； （*）法人代表授权书； （*）法人代表身份证复印件； （*）投标代表身份证复印件； （*）所投产品检测报告； （*）信用等级（附国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn/index.html“营业执照基础信息”选项卡网络查询并加盖本单位公章。）； （**）服务承诺。 十一、注意事项： *、参标供应商所派代表能够清晰的介绍自身公司概况及所投产品主要参数、功能。 *、为满足我院临床使用需求，参标供应商须将所投产品带到招标现场供评委直观评审。 *、本项目采购公告发出后，如有变更（如：变更通知、项目暂停通知等），将在“******网站”告知所有参与本项目投标的供应商，供应商应主动查看； *、本项目设资格预审，供应商应详细阅读本公告，符合条件即可参与； *、凡对本项目提出询问，请按以下联系方式与******采购管理中心联系。 报名联系人：陈哲 电 话：*********** 地 址：*******爱国路**号