江门市中心医院江海分院新增第一批医用耗材项目遴选准入邀请公告

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****心医院**分院就以下医用耗材项目进行****年度新增第一批医用耗材项目遴准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下： 一、采购项目编号：JHRY****-*** 二、项目内容及需求：（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准） 序号临购品名用途备注HRY****-***-*二氧化碳吸收器确保患者在麻醉期间能够有效地进行气体交换，同时避免二氧化碳（CO*）的重复吸入 JHRY****-***-*一次性使用输尿管导引鞘用于泌尿外科输尿管软镜手术中，建立器械通道使用。 JHRY****-***-*一次性切割吻合器及切割组件适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 JHRY****-***-*一次性使用喉镜片 产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。 JHRY****-***-*一次性脑电传感器与BISTM监护设备配合使用，可无创地测量患者脑电信号。 JHRY****-***-*外科补片该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。 JHRY****-***-*疝修补片 该产品适用于原发及复发的腹股沟疝、股疝的无张力修补术。 JHRY****-***-*一次性使用空腹镜穿刺器、穿刺套管 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。需为集采产品 三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。 *、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 *、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 *、医疗耗材类产品均在药品和医用耗材招采管理子系统平台采购目录内。 *、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。 *、报名确认函（见附件*）； *、产品报价表(见附件*)，报价以此表为准； *、资料统计表（见附件*）,请以EXCEL表形式发送到邮箱***********； *、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件； *、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）； △*、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)； *、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； *、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)； △*、每项需提供≥*家国内在用二甲医院以上发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果)，暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替; **、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/*C认证ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书; **、如有寄出的样品须在每个最小包装上，标记代理商名称，可简写。 **、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。 请注意： 所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任，拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名时间及地点 *.****年*月**日至****年*月**日上午*时-**时，下午*时**分-**时止（节假日除外）； *.接收样品时间为****年*月*日，下午**时止； *.****心医院**分院招标办 地址：*****四路**号五楼设备科 联系人：许小姐 、李小姐 联系电话：****-******* 附件： 附件*：报名确认函 附件*：产品报价表 附件*：资料统计表    ****心医院**分院 ****年*月**日