中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告（第二次）

正文内容

科室名称 项目名称 计量单位 数量 预算单价(万元) 预算总价（万元） 肾内科 透析反渗水处理系统 套 * *** *** 肾内科 集中供液系统 套 * ** ** 报名资料： 一、符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章： *.代理商企业营业执照 *.生产商营业执照 *.代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。 *.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。 二、调研资料清单 *. 医疗设备情况调研表 *.医疗设备参数及配置清单 *.销售记录：三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件 三、资料提交 电子版文件发送至邮箱：***********（以报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称命名），报名公司需扫描****年设备挂网报名二维码填写相应信息，不提供相关资料视为无效报名。 联系方式：住院部*楼医学工程部维修室* ****-******* 四、报名时间：****年*月*日至****年*月**日 报名截止时间：****年*月**日**:** （仅供参考，具体参数以科室实际需求为准） 透析反渗水处理系统 一、系统功能要求 *) 水处理系统为血液透析专用单台双级反渗系统，非两台单级反渗主机或者两台双级反渗主机串联组装，设计成熟，运行可靠。全闭路循环管路供水，循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置（直供水型）。 *) 双级反渗主机的反渗膜单元≤*支。 *) 产水量在低水温情况下，*℃时≥****L/小时，**℃≥****L/小时，能保证血液透析中心在低温情况下用水需要。 *) 单根反渗膜产水量≥**m&sup*;/d，能保证水处理设备正常产水需要。 *) 单支反渗膜脱盐率≥**.*%。 *) 水处理系统获得欧洲EMC认证，通过EN*****-*-*,确保电磁兼容性安全。保证病人治疗的安全性。 *) 通过电气安全IEC*****-*认证，确保电气安全。 *) 企业具备ISO*****:****医疗器械质量管理体系认证。 **) 反渗机出水端口和循环管路末端口的水质始终达到：细菌＜***CFU/ml，内毒素＜*.**EU/ml。 **) 全系统无死腔结构, 环路最小压力阻抗**bar，接头构造死腔最小空间符合*-d规则（GMP）。 **) 可设定环路尾端溢出阀的压力。如果没有反渗水排放和最大满负荷运行的话，环路尾端溢出阀的压力可设为 *.*-*.*bar。主循环管路的水流速度可达到*.*m/s。 **) 环路需配置稳压罐，配置故障观察窗，实时监测环路压力异常。当环路压力超过*bar，会通过压力开关，关闭系统压力。确保供水管路所要求的恒压和反渗水的充足的供应。 **) 反渗水管路，环路运行满负荷最大量消耗下，最小水流速度*m/s，最小环路尾端的压力*.*bar。 **) 反渗主机占地面积＜*.*m&sup*;，满足机房场地空间。 **) 单台双级反渗主机，满负荷消耗量运行功率≤**kw。 **) 单台双级反渗主机，重量≤****kg。 **) 水处理系统具备紧急操作模式以确保血透治疗的持续性。 **) ***L不锈钢使用RA＜*.*um电镀. **) 设备预期使用年限≥**年。 **) 设备数据保留≥*年。 **) 反渗主机和反渗水输送管路消毒方式：可支持化学消毒液，即仅用过氧乙酸消毒，无需使用外置消毒装置，无需使用次氯酸钠消毒。 同时，管路支持***度高温蒸汽灭菌。 **) 双级反渗主机采用≥*个高压离心泵，提供足够的后备冗余，运行工作压力最大**-**bar，转速可达**** rpm。泵壳全部使用耐腐蚀的高级不锈钢材料*.****制成，保证反渗主机能够长时间连续运行与设备电磁兼容性安全，并且在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐。 **) 具有经济运行模式。可根据当前用水量来打开或者关闭二级高压离心泵M*,M*。在血透机不耗反渗水时，反渗主机排水量也为*。 **) 菜单引导的控制系统可设定自动开关机，自动运行。反渗主机具备不透析期间待机模式功能，待机模式下能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路。 **) 菜单引导的控制系统配有纯文本显示器便于操作员操作,*行LCD纯文本显示器允许随时调用和监测所有运行参数。 **) 反渗透主机具备脉动强冲功能，每**分钟进行脉动冲洗一次（可设定值，区间为*-***分钟），脉动强冲持续冲洗时间***s（可设定值，区间*-***s），通过周期性开关，所形成的高流速在管道壁上即生剪切力作用。确保有效抑制夜间不透析期间管路内细菌滋生。 **) 前处理具备漏水保护功能，漏水发生时会自动切断进水，确保血透室用水安全。 **） 具备在线大功率热消毒组件。 二、设备配置要求 *. 反渗主机配置：*台。包含： *) 反渗膜壳：使用耐腐蚀的***L高级不锈钢（欧标：*.****/*.****）全自动焊接而成，而非各种软管或其他合成材质管路连接。在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐，防止泄露。 *) 主机各部位连接管路结构材料：使用耐腐蚀的***L不锈钢，在高温和低温环境下保持其强度和韧性，具有抗氯离子腐蚀性、抗晶间腐蚀性、耐高温性和强的耐磨性。 *) 反渗膜单元摆放模式：全部采用竖立式摆放，节省空间，便于更换反渗膜的操作，有利于反渗膜壳内部自下而上的冲洗，**反渗膜使用寿命。 *) 反渗膜结构设计：独立的膜单元结构，每个膜壳只安装一根****反渗膜，方便反渗膜组件的单独维修工作。 *) 无死腔膜壳结构设计：进水口、纯水出水口和浓水出水口均位于膜壳的上部，确保壳体内没有水的滞留，降低浓水侧细菌滋生风险。 *) 系统采用LCD文本显示系统和信号灯指示系统：“故障”灯亮时，在显示屏上同时出现故障的类型，显示每个故障时均有说明。文本显示器可查阅和变更所有关键参数，并可查询所有重要的运行时间，输入新的参数值受密码保护。 *) 系统功能：能在电脑（CPU）控制下全自动运行，可设定自动开关机，自动运行。 *) 夜间模式功能：双级反渗机具备不透析期间夜间待机模式功能，夜间模式下能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路。抑制夜间不透析期间管路内细菌滋生，且夜间运行下每**分钟冲洗一次（可设定值，区间*-***分钟）。 *) 关机冲洗功能：能够在从透析运行转变至夜间模式时进行关机冲洗程序。对系统进行全面冲洗，避免污染物和微生物在反渗膜上附着，夜间模式下的冲洗持续时间**分钟（可设定值，区间*-**分钟）。 **) 高温排放功能：当反渗水温度超过**℃（可设定值，区间是**-**℃）时，系统自动排放浓水直到温度降到设定的低限温度以下。系统显示器上显示温度过高的报警，当超过设定温度持续*分钟以上时，系统关闭。 **) 双级反渗主机产水量：预设定产量（反渗水量和软水消耗量的比例）的浓水排放；根据不同的水质，产量可以设定成无反渗水质量降低或者无隔膜运作的高数值，系统可设定范围是**%-**%。 *. 前处理配置：*套。 *) 前处理软水能力≥****L/H。 *) 配备漏水检测装置，**V，*芯铜电缆，敏感性高，声光报警信号强。 *) 前处理增压系统采用变频控制，动态稳压，全自动加压泵组件（含气囊）：*台。 *) 前置全自动反冲过滤器（免滤芯更换）：*套，前处理系统的前置过滤器采用全自动反冲过滤器，可以有效降低滤芯更换成本。并保护前处理加压泵。 *) 全自动砂滤（铁质）过滤器：*套，带时间控制全自动/手动反冲装置，使用高级*.****不锈钢波纹管连接，配置多种滤料，添加锰砂，去除水中的铁锰杂质。单个罐体最高工作压力***psi。罐体规格不大于**（inch）***（inch）。 *) 全自动除氯（活性炭）过滤器：*套，带时间控制全自动/手动反冲装置，使用高级*.****不锈钢波纹管连接，使用碘值≥****的活性炭。单个罐体最高工作压力***psi。罐体规格不大于**（inch）***（inch）。 *) 全自动软水器：*套，带流量控制全自动/手动的反冲/再生装置，双罐配置，使用高级*.****不锈钢波纹管连接，使用树脂的总交换容量不低于*eq/L。单个罐体最高工作压力***psi。罐体规格不大于**（inch）***（inch）。 *) 树脂罐（软水器）采用双罐并联设计：当一树脂罐树脂再生时，可用另一树脂罐，避免直接用硬水进行反渗透，导致反渗膜的使用寿命降低。 *) 树脂罐双罐设计，并且只由一个多路控制头控制，可有效避免双树脂罐同时消耗盐水使用。 **) 全套预处理配置盐桶数量*个。 **) 全自动活性炭罐位置：放置在树脂罐（软水器）之后，保证余氯存在于前处理整个过程中，避免细菌滋生，保证水质安全，保护反渗膜。 **) 罐体之间摆放方式流程符合****版sop要求前处理摆放设计。 *.反渗水供水管路（***L不锈钢）配置：*套。 *) 反渗水管路采用高品质耐高温***度***L不锈钢管道，不锈不腐。 *) 反渗水管路尺寸≥D**mm。 *) 所有反渗水出口采用快速接头的方式，快速接头的材质为***L不锈钢，具有自动锁闭功能（即血透机断开后，反渗水自动停止流出，无需额外增加球阀）。 集中供液系统 满足 *** 床透析机同时使用的浓缩液集中供给AB液系统： 产品标准： 符合****版SOP关于血液透析用透析液的要求 技术要求 *.不小于**英寸彩色液晶触摸屏；带护士站分屏，方便随时掌控AB液两台设备状态；采用进口高性能PLC控制；各参数可根据用户需求，个性化设置；软件更新永久免费升级。支持远程升级系统和厂家远程联网故障诊断以及软件升级；带远程手机和电脑操操控功能； *.用于血液透析用透析浓缩A、B液的配制与供给，两套设备，各自独立运行；搅拌、储液罐（桶）不得裸露在外；搅拌桶和储存桶采用耐**°以上热水的PP材质，无毒、耐腐、无金属离子释放，隔热性能良好，不得采用金属容器；配备细菌*.**μm空气过滤器，隔绝空气污染。 *.搅拌泵采用颗粒介质耐受型知名品牌离心泵，***L不锈钢材质，A液输送泵采用磁力泵，B液输送泵采用不锈钢泵，所有泵带有多重防空转保护功能； *.标配双重过滤，滤器外置，方便更换；后级过滤精度为*.*μm，能有效过滤细菌；可选配第三重内毒素过滤装置，经过三重过滤后所供浓缩液内毒素低于*.**EU/mL，达到超纯水平。双重滤器和超纯过滤器都可化学消毒和热消毒； *.A、B液双机独立工作，互不受单侧故障干扰；AB配液系统具备互用功能，单侧配液系统故障，还能保证双侧供液不受影响；具备纯手动配液应急功能，保证系统在任何工况不会因为故障停机； *.控制系统可采用全自动/手动方式控制；系统主要性能参数，可在合理范围内由专业人员进行个性化设定； *.在线监测功能：在线动态流程图时实显示、监测各参数、装置记录可追溯查询；具备报警及处理信息提示功能；具有远程声光状态指示器；具备零部件保养提示功能； *.定时排气功能：系统可设定时间，在上机前，自动循环供液管路，排空气体； *.自动配液：在最小配液量基础上，可按任意人份设定配液份数，配制准确，不浪费；A、B液具有定时自动配液功能；B液配液系统具有独立透析粉料斗，可自动加粉，少量多次配液，保证B液的现配现用。B液有加温配液功能，加快配液速度；可根据用户要求设置参数，配制任何品牌的配方； **.配液水量采用液位传感器控制，确保透析液浓度值精确、重复性高； **.配液系统自动清洗：设备配液开始和完毕后，都能自动清洗配液系统，避免药液腐蚀及细菌污染，提高元器件使用寿命； **.滤器自动清洗：B液系统配液输送完成后，自动对过滤器进行清洗，避免B液在滤器内长时间停留，滋生细菌；B存储桶带深紫外线浸入式杀菌灯； **.配液浓度监测控制功能；系统对AB液浓度在配液后有检测功能，A检测到浓度符合设定范围，才可自动向储液桶输送；B液自动送粉连续配液，具备浓度自我矫正和自动转移功能。 **.储液容量控制功能：配液量与储液桶剩余液量及时监测，显示使用趋势图，提前提醒配液；配液后，实时监测储液桶空余容量，相匹配后，自动上液；具有储存桶满液自动保护功能， **.双向供液方式，B液采用主管路加小循环分支管路供液，液输送主管路采用特氟龙管，外覆保温层，设备全寿命期间无需更换，不得采用用于化工用途的CPVC管路；分支管采用符合FDA认证的硅胶管。A液主管路采用PE管。 **.专用接口：与透析机原有供液AB管路密闭式无盲端全封闭固定连接，不得采用任何形式的快速接头方案，也不得采用有盲端的球阀带三通（或管夹）方案，做到消毒彻底，液体也不会受到外部污染。 **.待机渗漏保护功能：AB液系统休息待机模式，出现漏液时，能够自动闭阀； **.供液系统的循环设计：机器自动检测液体消耗速度，采用变频器合理管理供液压力，具备在透析机工作或停止的情况下透析液不间断流动的功能。防止液体长期停滞，杜绝死腔；带管路微量泄漏检测功能。 **.B液自动加温装置，加温装置要求采用非接触、非浸入的过流式加热装置，不能有析出与氧化；A系统采用化学消毒，B液系统多种消毒抑菌方式：热消，化消，水洗均可以预约或者远程操作，方便操作人员自由安排时间，支持夜间不开水处理而系统自动热消毒； **.设备需出具医用电气基本安全和性能的检测报告《GB****.*-****》和电磁兼容性检测报告《YY****.***-****》。