​【设备】CGSB2024-0055乳房旋切与活检系统

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数量：*台 参数： ▲ 一.临床适用范围：适用于超声、X线三维立体定位、核磁引导下乳腺微创活检取样。 二.设备为非接触人体有源器械，其配套乳房活检取样探针为一次性无菌无源接触人体有创外科器械，须分别具有各自独立的医疗器械注册证。 三．主要功能及配置 ▲ *.触摸式液晶屏：≥**寸屏幕实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口切割方向并达到取样更精准之效果。 *.中文操作界面选项功能。 *.故障排除功能：中文提示，及时处理、降低对手术的影响。 *.真空、取样要求： ▲*.*真空强度和持续不间断负压抽吸：**-**inHg，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。 *.*单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。 *.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力**成本。 *.活检取样针要求： ▲*.*穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织 ▲*.*一体化封闭式真空负压抽吸和及**圆设计的样品传输通道。 ▲*.*规格：活检取样针的规格具有*G-**G等多种规格大小可选。 *.*驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。 *.*扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。 ▲*.* 一把驱动手柄通用于超声与钼靶定位引导下操作。 ▲*.* 穿刺针可与乳腺标记物配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。 *.切割功能模式 ▲*.* 全自动或手动切割功能可选。 *.*全切和半切功能：术中刀槽大小可调*/*，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。 ▲*.*程序预设样品切割范围选择：含***度、***度、***度及**度。 *.* 正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割。 *.* 精确模式，增加***度切割频率（从*条切割提高为**条切割/圈），提高取样精准性； *.* 设备操作步骤记录功能，可输入文字记录手术操作细节。 *.术中处理要求 *.*术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。 *.*术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转***度将药液均匀分布于术腔。 *.系统控制要求 *.*具有程序预设功能，所有功能都可以进行术前程序预设。 *.*手术控制方式：手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。 *.* 系统可升级 **.视频/文档教学功能： **.* 提供取样针与手柄安装、耗材拆除清理、渗液处理、麻醉与标记物置入步骤，与漏气排除动画显示。 **.*可导出导入图像资料。 **.手柄双接口功能 ▲**.* 一台主机可接入*个手柄，实现一台设备可在超声，钼靶，核磁下同时使用。 备注： *.请将以下相关响应资料密封后交装备科朱工（地址：*****东涌镇**横二路*号**大学孙逸仙纪念医院******行政楼*楼***装备科；联系电话****-*******），在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍（文件命名方式：项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话），发至邮箱：***********： （*）厂家三证及经销公司三证、代理授权书（如非生产厂家直销）； （*）法定代表人证明书及法定代表人授权委托书； （*）产品注册证、进口产品报关单、设备清单、实价、产品主要功能特点介绍、产品技术参数（需用▲标准重点技术参数）、产品彩页； （*）产品售后服务方案（含质保期、送货期、维修方案）； （*）推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求； （*）价格佐证资料（提供****年以来**省内医疗机构购置同型号产品的发票或合同或中标通知书复印件），因涉及到设备配置不同，价格佐证资料以合同复印件为优先，如提供发票或中标通知书复印件，需同时附该设备的配置清单； （*）提供同型号产品在**省内主要用户名单（**三甲排在前）。 *. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔****〕***号文件提供自证材料。 *. 特别备注：请供应商下载《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，与响应资料一并提交。 *.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。 截止日期：****.*.** 附件：设备信息表(*).docx 附件：响应文件参考格式(*).docx