江门市中心医院江海分院医用耗材项目遴选准入邀请公告

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****心医院**分院就以下医用耗材项目进行****年度第五次遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下： 一、采购项目编号：JHRY****-*** 二、项目内容及需求：（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准） 序 号 名  称 预 算 (万元/年) 用  途 JHRY****-***-* 一次性使用垫单（含医用垫单、手术垫单） *.** 供临床清洁防护用。 JHRY****-***-* 一次性麻醉呼吸用管路（带气囊款） *.** 与麻醉机和呼吸机配套使用，作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的通道。 JHRY****-***-* 一次性使用气管插管（可抽吸 加强型） *.** 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 JHRY****-***-* 幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片）**人份/盒 *.** 本产品用于定性检测人血清中抗幽门螺杆菌特异抗原(CagA、VacA、Ure)的IgG抗体。 JHRY****-***-* 一次性活检钳（活体取样钳） *.** 供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。 JHRY****-***-* 鼻镜（直型、侧弯型） *.** 用于鼻腔及鼻甲检查。 JHRY****-***-* 生理性海水鼻腔喷雾器 *.** 用于婴幼儿、儿童以及成年人鼻腔清洁和鼻腔湿润。改善急性、慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻腔症状及鼻腔术后创面的清洗。 JHRY****-***-* 双层人工真皮修复材料 **.* 该产品适用于深度烧伤、外伤性全层皮肤缺损、整形外科手术中的非感染创面的真皮层缺损修复与重建。 JHRY****-***-* 骨科固定带（冷湿型） *.** 用于骨折或软组织等损伤的外固定。仅用于闭合性软组织。 JHRY****-***-** 医用弹性绷带（冷湿敷型） *.** 适用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用 三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。 *、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 *、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 *、医疗耗材类产品均在药品和医用耗材招采管理子系统平台采购目录内。 *、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。 *、报名确认函（见附件*）； *、产品报价表(见附件*)，报价以此表为准，不进行现场议价； *、资料统计表（见附件*）,请以EXCEL表形式发送到邮箱***********； *、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件； *、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）； *、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)； *、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； *、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)； △*、每项需提供≥*家国内在用二甲医院以上发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果)，暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替; **、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/*C认证ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书; **、如有寄出的样品须在每个最小包装上，标记代理商名称，可简写。 **、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。 请注意： 所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任，拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名时间及地点 *.****年*月*日至****年*月**日上午*时-**时，下午*时**分-**时止（节假日除外）； *.接收样品时间为****年*月**日，下午**时止； *.****心医院**分院招标办 地址：*****四路**号五楼设备科 联系人：许小姐 、李小姐 联系电话：****-******* 附件： 附件*：报名确认函 附件*：产品报价表 附件*：资料统计表    ****心医院**分院 ****年*月*日