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广安市人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

正文内容

公告概要：公告信息：采购项目名称蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机维保服务品目 采购单位*******行政区域***公告时间****年**月**日 **:**预算金额￥**.******万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人冯旭克项目联系电话***********采购单位*******采购单位地址***滨河路四段一号采购单位联系方式***********代理机构名称*******代理机构地址***滨河路四段一号代理机构联系方式*********** *******蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机维保服务采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息： 采购人：******* 项目名称：蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机维保服务 拟采购的货物或服务的说明： 蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机维保服务、 *年、 预算金额 ***,***.**元 拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元 采用单一来源采购方式的原因及说明:*. 蔡司Visumax飞秒激光角膜屈光治疗机由德国卡尔蔡司公司研发和生产，该设备全部零配件也是卡尔蔡司公司独家生产，全球的售后服务也是由原厂卡尔蔡司公司唯一提供。另外高端光学医疗设备使用的特殊性，对维修安全性有很**求，任何小的问题都有可能引起大的安全隐患，需要特殊的维修工具，原厂定制的维修工具无法替代。 *.拥有充足的备件库存，和快速的备件物流速度，能有效减少我院设备的停机率，满足我院的开机率，能保证设备随时处于良好的工作状态，能有效地保障临床开展治疗工作。 *.因设备精密度高，维修时更换备件必须从设备制造商处取得，能保证设备整个寿命周期内安全运行及各项指标参数处于正常状态。 *.****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，设备公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险，因此只能使用原厂配件。 *、蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机由德国卡尔蔡司公司生产，其在中国区售后为:“卡尔蔡司(**)管理有限公司”，负责卡尔蔡司产品售后及全项产品在中国的销售和服务。 综上所述，我院本次蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机维保服务的采购项目实行单一来源采购符合《中华人民**国政府采购法》第三十一条第一项：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”；《中华人民**国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”规定的相关要求。 二、拟定供应商信息 名称： 卡尔蔡司（**）管理有限公司 地址： 中国（**）自由贸易试验区美约路**号**位 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜 无 五、联系方式 *．采购人 联系人： 冯旭克 联系地址： ***滨河路四段一号 联系电话： *********** *．财政部门 联系人： 政府采购监督管理科 联系地址： **省******思源大道*号 联系电话： ****-******* 六、附件 单一来源专家论证.pdf ******* ****年**月**日

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