细胞预处理试剂等医用试剂耗材询价公告

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我院拟就以下细胞预处理试剂等医用试剂耗材进行询价采购，邀请合格的供应商参与询价，公示及报名时间****年*月**日至****年*月**日。有关事项如下： 一、采购内容及需求 序号 产品名称 单价限价 主要用途及要求 * 细胞预处理试剂 **元/人份 主要用于染色体核型分析检测项目中，对细胞的同步化处理，处理后的细胞经过培养能有效提高染色体分辨率≥***条带。 * α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） ***元/人份 主要用于α和β地中海贫血基因检测（联合探针锚定聚合测序法），能检测***种以上的地贫基因类型，需配套在华大MGISEQ-***基因测序仪上开展检测。 * 核酸提取或纯化试剂 **元/人份 专门针对血液样本进行优化的核酸提取或纯化试剂，需配套圣湘S**A/S**C全自动核酸提取仪使用。 * 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） ****元/人份 用于开展基因组拷贝数变异测序（CNV-seq）检测项目，测序深度需达到*.*****k，能检测*种UPD并提供配套分析软件。配套于华大MGISEQ-****测序仪使用。 * 甲状腺球蛋白检测项目配套试剂 **.*元/人份 主要用于甲状腺全切或次全切术后病人的随访，在现有设备（罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas E***）上使用。 * 低温过氧化氢*类卡 *元/支 符合WS***.*-****相关条款要求，灭菌包内*类化学监测指示卡，并需要和低温等离子灭菌器匹配。 * C反应蛋白检测试剂 *元/人份 单人份，主要用于末梢血（足跟血）检测C反应蛋白，在C反应蛋白检测仪上使用。 注：投标人的投标报价不得高于限价，否则其投标将被认为无效投标，每个品目每种试剂耗材单独报价，报价需包含完成检测过程中的耗品、质控品、校准品等。 *、供应商资格条件及报名资料的递交 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： （*）具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人（提供三证合一的营业执照复印件加盖鲜章）。 （*）依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。 （*）为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件或复印件加盖鲜章）。 （*）所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 （*）法人授权委托书；附法定代表人身份证及被授权人身份证（正、反面复印件加盖鲜章），被授权人联系方式。 三、询价现场资料的递交 请供应商按以下顺序制作产品资料文件： （*）产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)； （*）有效的产品注册证或备案凭证（复印件加盖鲜章）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；如属于消毒用品，需提供卫生许可证。 （*）生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。 （*）代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)； （*）≥*家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及**省内地级**标价； （*）所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/*C认证/ISO认证等)或*年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书； 请注意：询价现场请自备黑笔填写最终报价表，被授权代表需签字确认。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式叁份、尽量提供样品。所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整；产品的逐级授权连续、完整。因询价应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。 四、报名方式： （*）现场报名：携带供应商报名资料到********行政楼六楼融资采购办报名登记。联系电话：****-********。 （*）网络报名：扫描供应商报名资料电子版（格式要求：PDF），发送至邮箱**********[at]qq[dot]com。 五、询价时间、地点：另行通知。 ******** 融资采购办 ****.*.**