盆底修补网片等一批医疗器械市场调研公告

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我院拟采购以下医用器械，现进行*场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的*场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标，我院将根据*场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。 一、项目名称 序号 品目名称 采购需求概况 * 可吸收防粘连医用膜 *.预期用途/适应范围：减少术后盆腹腔粘连 *.材质/组成：氧化再生纤维素 * 盆底修补网片 *.预期用途/适应范围：治疗盆腔器官脱垂：Ⅱ-Ⅲ度膀胱脱垂、Ⅱ-Ⅲ度子宫/穹窿脱垂、Ⅱ-Ⅲ度膀胱合并子宫/穹窿脱垂、Ⅱ-Ⅲ度膀胱合并子宫/穹窿脱垂和阴道后壁脱垂 *.禁忌症：有生育需求、腔镜禁忌症 *.材质/组成：钛化聚丙烯 * 玻璃体温计 *.预期用途/适应范围：产品供测量人体的体温用。 * 医用胶带 *.预期用途/适应范围：用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 * 经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器 *.预期用途/适应范围：该产品作为一种尿道下悬吊带，治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的妇女压力性尿失禁 *.规格大小：*.*cmX**cm *.禁忌症：怀孕的患者不应接受此手术。此外，由于普理灵吊带延伸度有限，此手术不适合有生长潜力的患者，包括计划怀孕的女性。 *.材质/组成：该产品是由植入物组件、放置环、螺旋型导针和无创带翼导引 器组成。植入物组件是无菌一次性使用装置，包括一张蓝色不 可吸收的普理灵聚丙烯网片(聚丙烯单丝编织)，网片曲网片外 鞘包裹并连接于两个穿刺套管之间。穿刺套管与网片外鞘和定 位线相连。放置环是供单个患者使用的无菌装置，包括普理灵 聚丙烯单丝环及相连的聚丙烯纽扣。此环和纽扣预先装配在网 片的中心，作为植入物组件的 一部分，以辅助对称地放置网 片。螺旋型是针虫不锈钢导针、穿刺套管和手柄构成。导针为 有弯度的不锈钢导针。穿刺套管与网片外鞘和定位线相连，预 先套在不锈钢导针外，作为穿刺器使用。螺旋型导针分左右两 个单元。无创带翼导引器为不锈钢附属器械，协助植入物组件 通过分离的通道。该产品无菌状态提供。 * 临时起搏电极 *.预期用途/适应范围：在医疗机构中使用，适用于经静脉右心室临时起搏。 * 经导管主动脉置换术 *.预期用途/适应范围：经导管主动脉置换术 *.材质/组成：牛瓣 * 尿失禁悬吊带 *.预期用途/适应范围：尿失禁 * 硅胶眼科植入物 *.预期用途/适应范围：用于孔源性视网膜脱离、增殖性糖尿病视网膜病变、增生性玻璃体视网膜病变患者，巩膜外环扎+外加压手术（**.****巩膜环扎术伴有植入物、四级手术）的必备材料。 *.规格大小：使用时需要两种型号耗材一起使用（环扎带***和束套***） *.禁忌症：巩膜较薄无法行巩膜外环扎及外垫压的患者 *.材质/组成：硅胶 ** 压力蒸汽灭菌生物培养指示剂 *.预期用途/适应范围：通过微生物芽孢是否被灭活来评估灭菌效果 *.配套设备信息：压力蒸汽灭菌器LS-***LD ** 软组织修复疝补片 *.预期用途/适应范围：用于修补青年腹股沟疝，及食管裂孔疝。 *.禁忌症（如涉及）：*.软组织修复疝修补片不可用于已知对猪类产品具过敏的患者。不可用于心血管缺损的重建。不可用于中枢神经系统重建或末梢神经系统缺损修复。如果将本产品用于指定之外的用途，则可能导致严重的并发症。 *.材质/组成：软组织修复疝修补片是一种非细胞、无菌、无热原猪真皮基质，采用无菌生理盐水浸透包装，用于疝气修复。软组织修复疝修补片是经 AQUAPURE 处理的材料 ** 透明质酸敷料、透明质酸凝胶 *.预期用途/适应范围：激光治疗后辅助皮肤修复 *.材质/组成：透明质酸、胶原蛋白 ** 可吸收性缝线 *.预期用途/适应范围：属于抗菌缝线，表面增加三氯生涂层，自带灭菌功能；第二，黄色葡萄球菌、耐甲氧**金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐甲氧**表皮葡萄球菌（MRSE）、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌是常见皮肤菌群，是导致手术切口感染的常见致病菌，淋巴水肿的患者皮肤难于清洁，手术切口感染率较高，需要抗菌能力更强、持续时间更久的缝线；需要单股顺滑的缝线以减少组织切割。 *.规格大小：*/* PDP***H，*/* PDP***H *.禁忌症：已知对三氯生成分过敏的患者 *.材质/组成：PDS PLUS（聚对二氧环己酮）单纤丝可吸收缝线由聚对二氧环己酮聚酯制成。此缝线含有Irgacare MP（三氯生），三氯生是一种广谱抗菌剂，其含量不超过****μg/m ** 一次性使用泪道引流管（RT型） *.预期用途/适应范围：道阻塞、泪小管断裂、泪囊炎鼻腔泪囊吻合术后 *.规格大小：一次性泪道引流管（RT型） ** ****μl透明吸头 *.预期用途/适应范围：适用于支原体ICS自动分液系统Auto ICS ** 人工血管（硅胶肝素涂层） *.预期用途/适应范围：完成动静脉内瘘造瘘术。人工血管动静脉内瘘建立后，常规需等待*-*个月，待人工血管与周围组织粘连后才能正式开瘘使用。使用带硅胶肝素涂层人工血管，这种人工血管允许术后**小时即可穿刺使用，而其他类型的人工血管一般为术后*-*个月才能使用。人工血管内衬硅胶弹性层，不渗液体，惯性回弹，防止穿刺部位出血，允许术后**小时穿刺使用。使用带硅胶肝素涂层的人工血管，能避免留置临时导管。 *.规格大小：血管直径*mm，长度**cm *.禁忌症：*.对肝素有已知超敏反应的患者，包括之前有II型肝素诱导血小板减少症（HIT）的患者。请勿将任何构型的带有可拆卸环、不可拆卸环或一体式环人工血管用于冠状动脉旁路手术或脑血管重建手术。作为补片使用。 *.材质/组成：ePTFE（膨体聚四氟乙烯） ** 人工血管（肝素涂层） *.预期用途/适应范围： *.建立动静脉内瘘以完成血透是尿毒症患者的生存方式之一。建立动静脉内瘘包括两种方式，*.首先选择病人自身的血管建立动静脉内瘘造瘘术，*.当患者自身的血管**耗尽时，或者自身血管条件无法完成动静脉内瘘造瘘术时，则选择人工血管完成动静脉内瘘造瘘术。这类人工血管并发症相对较少。能减少移植物血栓形成，提高人工血管通畅率。 *.规格大小：直径：*-*mm、*-*mm、*mm、*mm、*mm，长度：**-**cm *.禁忌症：对肝素有已知超敏反应的患者，包括之前有II型肝素诱导血小板减少症（HIT）的患者。请勿将任何构型的带有可拆卸环、不可拆卸环或一体式环人工血管用于冠状动脉旁路手术或脑血管重建手术。作为补片使用。 *.材质/组成：e-PTFE（膨体聚四氟乙烯） ** 冠状动脉分流栓 *.预期用途/适应范围：该产品用于冠状动脉手术，在吻合口处分流血液，当血液流向吻合口远端时，为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合前，将产品取出。 *.规格大小：*.**mm,*.*mm,*.**mm,*.*mm *.材质/组成：该产品由分流管、细线及标签组成 ** 钛夹 *.预期用途/适应范围：用于胸腹腔手术夹闭小血管和管状组织。 *.规格大小：*-*mm *.材质/组成：该产品采用纯钛TA*G材料(符合GB/T*****）制成 ** 吹雾管 *.预期用途/适应范围：本产品适用于心血管外科手术过程中对微小血管的非接触式冲洗，以便于暴露手术视野。 *.材质/组成：吹雾管由手持件和管路组成。其中手持件由硅胶端头、可弯曲不锈钢管、手柄、应力消除装置组成；管路由气体管、进液管、管道内置过滤器、液体管、夹子、滚动夹、液体针头、气体接头组成。 ** 心脏稳定系统 *.预期用途/适应范围：用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械，适用于心脏不停跳直视手术的病人，该产品用于心脏外科手术中，起到固定心肌和暴露视野的作用。 *.材质/组成：由心脏稳定器、胸骨撑开器、废液灌和管路组成。聚碳酸酯为器械主要材质，管路材质为聚氯乙烯。 ** 血管打孔器 *.预期用途/适应范围：冠状动脉搭桥中，吻合桥血管的近端时，需用血管打孔器在升主动脉打孔，然后完成血管桥的近端吻合。 *.规格大小：*.*mm,*mm *.材质/组成：主要由内刀轴、外刀口、管身、T型把手、按把、内置弹簧组成。 ** 分支型术中支架系统 *.预期用途/适应范围：适用于Stanford A型和常规介入无法治疗的复杂Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。 *.规格大小：**mm，**mm,**mm *.材质/组成：该产品由支架人工血管和输送系统组成。支架人工血管由主体、侧支、人工血管组成。主体和侧支均由覆膜通过缝合线与多个自扩张的金属支架段缝合而成。人工血管分为涂层人工血管与无涂层人工血管，涂层人工血管上覆有牛源性胶原蛋白涂层。主体和侧支上套有包裹膜。输送系统主要由锥形头、内衬、支撑杆、滑块、手柄、拉线器等零部件组成。辐照灭菌，一次性使用 ** 髂静脉支架 *.预期用途/适应范围：髂静脉支架置入术，以改善髂静脉狭窄/闭塞所致下肢静脉回流障碍。 *.规格大小：直径：**mm~**mm；长度：**mm~***mm *.禁忌症：单纯急性血栓形成所致静脉狭窄/闭塞；急性全身感染；严重脏器功能障碍 *.材质/组成：镍钛合金支架 ** 主动脉带瓣管道 *.预期用途/适应范围：产品适用于需替换的主动脉瓣膜和升主动脉。 *.规格大小：**mm,**mm,**mm,**mm *.材质/组成：该产品是由聚酯纤维编织人工血管和机械心脏瓣膜组合缝制而成。人工血管已经过牛胶原预凝处理。缝合环材料为双层丝绒编织聚酯纤维，瓣叶的基材是含钨石墨，覆有热解碳，瓣环的基材是石墨，覆有热解碳。 ** 双绒编织人造血管/人造血管 *.预期用途/适应范围：该产品用于更换或修补患者动脉瘤或闭塞疾病的动脉，此外，建议对需要在术前或术中进行全身性肝素化处理的病人使用该人造血管。 *.规格大小：四分叉血管（**mm,**mm,**mm,**mm），直管（**mm,**mm,**mm,**mm） *.材质/组成：该产品由含有牛胶原和甘油的双绒编织聚酯构成 ** 颅内支架系统 *.预期用途/适应范围：颅内动脉瘤栓塞 ** 医用无菌防护套 *.预期用途/适应范围：超声介入手术使用，隔离探头 ** *M压力蒸汽灭菌生物培养指示剂 *.预期用途/适应范围：用于科室内小型压力蒸汽灭菌器每周常规做生物监测。 *.配套设备信息：蒸汽灭菌器Statim ****s ** 肝素涂层血管内覆膜支架系统 *.预期用途/适应范围：血管内覆膜支架用于通过建立血管通道治疗血管闭塞性疾病或动脉瘤。如：（*）动脉疾病：腔内手术方式治疗狭窄、闭塞或扩张性病变的骼动脉、股浅动脉、内脏动脉等血管段。在胸腹主动脉腔内治疗中，可用于重建分支动脉。（*）.静脉疾病：可以运用于治疗中心静脉狭窄疾病，覆膜支架的通畅率明显优于金属裸支架。（*）.动－静脉瘘：可以运用在慢性肾病的血液透析过程中，AVF或AVG的通路修复。（*）.关节部位的动脉闭塞，需植入跨关节支架。下肢动脉闭塞、髂动脉支架植入术、股动脉支架植入术、腘动脉支架植入术，这类患者及手术属于高水平医院考核指标。 *.规格大小：直径*.*mm-**.*mm，长度**mm-***mm *.禁忌症（如涉及）：因全身情况不能手术者，无良好流出道的闭塞动脉 *.材质/组成：膨体聚四氟乙烯内衬镍钛合金支架 ** 术中支架系统 *.预期用途/适应范围：该产品用于DaBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DaBakey III 型主动脉夹层的手术治疗。 *.规格大小：******mm,******mm,******mm *.材质/组成：该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金，覆膜材料为涤纶，使用外科非吸收性缝合线（聚丙烯、涤纶）缝合在支架外；输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。 ** 一次性使用无菌牙龈冲洗器 *.预期用途/适应范围：供口腔科进行牙齿种植手术时对牙龈冲洗用。 *.材质/组成：保护套、穿刺器、流量调节器、软管、两通、流量元件和细软管组成 ** 齿科藻酸盐印模材料（三色龙） *.预期用途/适应范围：用于口腔模型制备 本次挂网项目接受报名起始时间:****.*.**-****.*.** 二、报价公司资格条件 *、具有独立法人资格； *、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）； *、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）; *、取得厂家销售授权区域包含*********； *、在**医保服务平台（即招采子系统）或**医用耗材采购交易平台等线上交易平台具备在*********的配送权。 三、项目附件（均需供应商盖章确认） *、医疗器械资料需求清单（附件*）； *、医疗器械报价单（附件*）； *、提供资料真实性承诺书（附件*）； *、《承诺函》（附件*）。 四、资料提交要求及方式 *、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：***********；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件*）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）； *、联系人： 林工****-*******