【设备】CGSB2024-0070超声手术刀系统

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数量：*套 参数： 一、功能参数要求： *.知名品牌，具有自主知识产权的产品型号，SFDA国家级三类注册(需提供有效证明文件） *.设备用途：适用于腹腔镜、胸腔镜、小切口辅助及传统开放术式，用于各种软组织处理，切割、止血同步完成，适用于多种外科专业，包括普外科、胸外科、妇科、泌尿外科、头颈外科、整形外科等。其工作原理是通过换能器将电能转化为机械振动，经刀具杆部传输至刀具前端，使所夹持的组织温度迅速升高而产生凝结，达到分离、止血的目的。 *.*.*超声手术刀系统组成：由主机、手柄、换能器、脚踏开关和一次性刀具组成。 *.*.*主机：≥*寸液晶彩色触摸显示屏、具有自检功能，能快速诊断并明确提示故障信息。 *.*.*显示屏工作状态有颜色变化，显示粉色为所选的档位，蓝色为备选档位，更直观的显示工作状态。 *.*.*主机输出功率大小分为*～*档，控制方式分为“手控”和“脚控”。各功率档位可通过触摸屏进行调整，触摸屏实时显示当前工作的功率档位。 *.*.*超声手术刀系统的控制部分,通过手柄和脚踏开关可控制输出功率的大小。输出功率分成*档，*档为最小档，*档为最大档。。档位越大功率越大，超声手术刀切割能力越强；档位越小功率越低，止血能力越强。 *.*.* 手柄：可控制钳夹的张开和闭合，及对组织的夹持与切割。按下手柄前端“MAX”键接通高功率档位*档，按下手柄前端按钮“MIN”键，可接通低功率档位*～* 档。 *.*.* 手柄握持部有多种设计，可提供*种型号的手柄，满足不同人员使用习惯，更加符合人体工程学，避免误激发。(需提供有效证明文件)。 *.*.* 手柄具有舱门设计，方便刀杆拆卸，手柄可低温等离子灭菌多次使用，符合感控要求，最大限度减少医疗成本。(需提供有效证明文件) *.*.* 换能器（将电能转化为机械能）无使用次数限制。 *.*.* 换能器与手柄、刀具全部分离设计，维护使用方便，成本更低。 *.*.* 导线固定强度：导线应能承受**N的拉力，以每次持续*秒的方式拉动***次，其位移不大于*mm。 *.*.* 脚踏开关：脚踏开关的左侧踏板为高档位*档功率开关，右侧踏板为*～* 档功率开关，其防护等级为 IPX*。 *.*.* 脚踏有多种选择，设计人性化。 *.*.* 电气安全：脚踏开关对地漏电流＜*.*mA，脚踏开关触点之间的电气间隙应不小于*mm（工作电压≤**V）。 *.*.*一次性刀具规格：≥**种（**cm、**cm、**cm、**cm)满足临床使用需要及不同手术需求，并具备一次性涂层刀具。（提供有效证明文件） *.*.*刀头的机械振动频率为，**kHz±*kHz振动幅度为**~***微米，无电流通过人体。（需提供有效证明文件）。 *.*.* 深入患者体内的刀具和手柄激发部采用分离式设计，符合感控要求。(需提供有效证明文件)。 *.*.* 同时具有开腹及腔镜两类手术器械，刀头集切割、凝闭、抓持、分离功能于一体，可通过*mm穿刺器,可安全凝闭*mm血管. 二、主要技术指标及规格要求 *.*激励频率：**kHz±*kHz。 *.*尖端主振幅（最大振幅）：**μm～***μm。 *.*驱动换能器最大电功率：**W±**W。 *.*尖端振动频率：**kHz±*kHz。 *.*导出的输出声功率：＜*W。 *.*主声输出面积：*.*mm*,误差±**%。 *.*系统频率控制的类型：在占空比与负载无关激励频率连续自动调整。 *.*功率储备指数：＞* *.*尖端横向振幅：＜**µm。 *.**次级横振声输出面积：A向为**.*mm*，误差±**%；B向为** mm*，误差±**%。 *.**静态（空载）电功率：＜**W。 *.**指向性图案： θ= *º ： **.*×**-* MPa，误差±**%。 θ=＋**º： **.*×**-* MPa，误差±**%。 θ=＋**º： *.*×**-* MPa，误差±**%。 θ=-**º ： **.*×**-* MPa，误差±**%。 θ=-**º ： *.*×**-* MPa，误差±**%。 *.**运行模式：间歇加载连续运行，间歇加载比*:*，最长加载时间**秒。 *.**软件全部功能（含安全功能） *) 工作状态可由手柄按键或脚踏开关分别控制； *) 各功率档位可通过触摸屏进行调整，并根据触摸屏设定的档位，对系统进行控制工作； *) 触摸屏实时显示当前工作的功率档位； *) 工作状态下的声音提示和音量调节功能； *) 异常情况下工作停止，触摸屏提示故障信息和发出故障提示音。 备注： *.请将以下相关响应资料密封后交装备科朱工（地址：*****东涌镇**横二路*号**大学孙逸仙纪念医院******行政楼*楼***装备科；联系电话****-*******），在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍（文件命名方式：项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话），发至邮箱：***********： （*）厂家三证及经销公司三证、代理授权书（如非生产厂家直销）； （*）法定代表人证明书及法定代表人授权委托书； （*）产品注册证、进口产品报关单、设备清单、实价、产品主要功能特点介绍、产品技术参数（需用▲标准重点技术参数）、技术响应表、产品彩页； （*）产品售后服务方案（含质保期、送货期、维修方案）； （*）推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求； （*）价格佐证资料（提供****年以来**省内医疗机构购置同型号产品的发票或合同或中标通知书复印件），因涉及到设备配置不同，价格佐证资料以合同复印件为优先，如提供发票或中标通知书复印件，需同时附该设备的配置清单； （*）提供同型号产品在**省内主要用户名单（**三甲排在前）。 *. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔****〕***号文件提供自证材料。 *. 特别备注：请供应商下载《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，与响应资料一并提交。 *.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。 截止日期：****.*.** 附件：设备信息表.docx 附件：响应文件参考格式.docx