江门市人民医院医用耗材准入邀请公告
正文内容
**省*******就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期****年*月**日至*月*日。有关事项如下： 一、采购项目编号：HC******** 二、项目内容及需求： 编号 项目名称 用途及要求 ******* 一次性使用组织扩张球囊导管套件 用于各种颅内血肿（基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室）、各种颅内肿瘤（脑内蛛网膜囊肿，脑室周边肿瘤，脑实质肿瘤，颅底肿瘤）、脑积水、三叉神经痛手术的辅助牵开。 ******* 一次性水冷微波热凝消融针 用于肝脏肿瘤的治疗。该产品用于医疗机构中，对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗。 ******* 血管覆膜支架 用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。 三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。 *、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 *、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 *、所有产品均在**省药品电子交易平台采购目录内。 *、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。 *、报名确认函（见附件*）； *、产品报价表(见附件*)； *、产品介绍（见附件*）； *、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件； *、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）； *、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)； *、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； *、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)； *、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）； **、**省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。 **、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书； **、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。 请注意： 所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名时间及流程 *、报名时间：自公示之日起*个工作日内上班时间 *、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功） （*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至***********，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证； （*）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：********路*号*******设备科器械仓库） 六、联系方式 联系人：欧阳老师,梁老师 联系电话：****-******* 联系地点：********路*号*******设备科器械仓库 *******设备科 ****年*月**日 相关附件: 附件*.报名确认函.docx 附件*.产品报价表.docx 附件*.产品介绍.pptx
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