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广安市广安区第二人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

正文内容

公告概要：公告信息：采购项目名称CT球管采购品目 采购单位************行政区域***公告时间****年**月**日 **:**预算金额￥**.******万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人伍泽羊项目联系电话***********采购单位************采购单位地址******花桥镇花南路**号采购单位联系方式***********代理机构名称************代理机构地址******花桥镇花南路**号代理机构联系方式*********** ************CT球管采购采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息： 采购人：************ 项目名称：CT球管采购 拟采购的货物或服务的说明： CT球管、 *个、 预算金额 ***,***.**元 拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元 采用单一来源采购方式的原因及说明:************现使用的东软医疗系统股份有限公司生产的X射线计算机体层摄影装置，CT型号为NeuViz ** Classic，属第三类医疗器械，是乙类大型设备。由于该CT是东软医疗系统股份有限公司生产，根据国家食品药品监督管理局颁发的该医疗设备医疗器械注册登记表“产品性能结构与组成”描述，其匹配的备件均不改变现有设备的结构和组成，符合《医疗器械注册管理办法》相关规定，整机仍然能够达到国家食品药品监督管理总局的整机匹配性检测标准，确保安全性及检测结果有效性。CT整机备件包括球管作为CT的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非东软医疗生产的备件，则东软NeuViz ** Classic整机结构及组成发生变化，需要注册人重新注册，而东软医疗系统股份有限公司不负责重新注册。同时CT备件是和“图像链”中是其它重要部件整合设计而成，只有原厂家原配的部件才能将系统优化达到最佳匹配；原装备件包括球管也能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优。为了使该机配套，不降低使用性能，符合相关规定，只能购买东软医疗公司原装备件，技术参数才能达到医院CT的标准，目前没有可替代性。故供应商具有唯一性，现拟采用单一来源方式进行采购。 二、拟定供应商信息 名称： 东软医疗系统股份有限公司 地址： **省***浑南区创新路***-*号 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜 无 五、联系方式 *．采购人 联系人： 伍泽羊 联系地址： ******花桥镇花南路**号 联系电话： *********** *．财政部门 联系人： 刘先生 联系地址： ***五星街*号 联系电话： ****-******* 六、附件 单一来源论证—CT 球管采购.pdf ************ ****年**月**日

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