安徽双鹤药业有限责任公司盐酸苯海拉明注射液一致性评价项目研发委外招标招标公告

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**双鹤药业有限责任公司 盐酸苯海拉明注射液一致性评价项目研发委外招标 招标公告 招标公告（Z）MZBGG**********号 根据项目进度，**双鹤药业有限责任公司盐酸苯海拉明注射液一致性评价项目研发委外招标已具备招标条件，现进行公开招标。 一、项目基本情况 招标人：**双鹤药业有限责任公司 建设地点：***三山经济开发区天成路*号 项目规模：负责玻璃安瓿包装盐酸苯海拉明注射液（*ml：**mg）一致性评价项目的研发。属于技术类项目。 项目资金来源：自筹 招标编号：M********FZ**** 项目名称：**双鹤药业有限责任公司 标段名称：盐酸苯海拉明注射液一致性评价项目研发委外招标 招标内容和范围：玻璃安瓿包装盐酸苯海拉明注射液（*ml：**mg）一致性评价项目的研制开发，包括原辅料质量研究、参比制剂质量剖析，制剂处方工艺研究、质量研究、非临床研究、中试、大生产验证和技术转移以及注册申报撰写等 交货期/工期：五年 注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。 二、投标人资格能力要求 *.资格条件：在中国境内注册，具有独立法人资格的公司（需投标人提供营业执照） *.业绩要求：有仿制药或一致性评价品种研发经验，并且有品种取得按化药新注册分类申报的仿制药或一致性评价注册批件（需投标人提供批准文号，委托合同封面及签章页） *.项目经理：具有至少 * 年以上工作经验，有主持实施类似项目的经验（需投标人提供项目经理在公司的工作经历证明文件，主持实施项目的实验研究原始记录扫描件，优先提交对本项目具有借鉴意义的项目） *.安全要求：无； *.联合体投标人：不允许； *.信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）列入失信惩戒名单（需投标人提供查询截图） *.其他要求：投标人未发生过重大质量问题（重大质量问题包括但不限于被国家、省级以及地方等药政监管部门行政处罚或通报等情形）（需投标人提供无重大质量问题承诺函） 备注： 三、招标文件的获取 （一）获取时间 ****年**月**日- ****年**月**日 （二）招标文件获取方式 在华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)在线下载，不接受来人现场领取。 （三）投标人提问截止时间 ****年**月**日 **:** 四、截标/开标时间、地点 截标/开标时间：****/**/** **:**:**（**时间，若有变化另行通知） 截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知） 注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予以拒收。 五、招标人联系方式 招标人：**双鹤药业有限责任公司 地址：**省***三山经济开发区天成路*号 联系人：徐飞 电话：*********** 电子邮件：*********** 六、其它事项 *.本公告在中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)、华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)上公开发布。 *.本项目采用电子招标投标方式进行，投标人需采用华润集团守正电子招标平台投标文件制作软件制作电子投标文件，下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→工具下载；投标人操作手册下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→平台手册，技术支持电话：****-********转*。 *.投标人在网上报名前须办理企业诚信入库手续，请登录华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）进行注册登记，入库详细流程可参考帮助中心下的操作手册。 *.招标文件、答疑澄清文件等一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给所有投标人（发布时间即为发出时间）。投标人应随时关注华润集团守正电子招标平台发布的招标文件、答疑澄清文件等信息，并及时登录华润集团守正电子招标平台下载各类文件及资料，否则所造成的一切后果由投标人自行承担。 *.支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件一致，汇入错误的账号将导致投标文件被否决。 *.未在招标公告指定媒介/网站/平台上获取招标文件的投标人，其投标文件将被拒收。 *.如对招标项目有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。 ****年**月**日