JT1801制剂密封性研究项目公告
正文内容
JT****制剂密封性研究 项目编号 JZEG-HY-**-G*-F-******* 采购经理 张晓腾-*********** 报名截止时间 ****-**-** **:** 报价截止时间 ****-**-** **:** 采购明细信息： 物资编码 物资名称 生产厂家（品牌） 规格型号 采购数量 计量单位 交货期 备注 C** JT****制剂密封性研究 N/A N/A * 个 ****-**-** **:**:** 项目要求： *.保证金金额：*元 *.商务条款：需要提供近三年官方检查案例以及申报案例，报名时作为附件提供，报名时也需要提供方案。若国家局需要现场核查，需要提供免费服务，服务细节可沟通；若发生发补，需要在规定时限内，免费完成服务。 *.技术条款：规格：**ug/*.*ml、**ug/*.*ml、**ug/*.*ml、**ug/*.*ml和***ug/*.*ml 都是预灌封，包材厂家一家；拟需要研究的方法为真空衰减法+微生物挑战法，阳性样品需要有资质以及校验证书，方法开发的捡漏限度不高于*μm；方法学：至少包含**ug/*.*ml+***ug/*.*ml ，打孔样品需要包含气漏位置和液漏位置，其他规格需要考虑作为方法学开发或者其他以佐证方法的适用性，方法学需要符合药典征求、CDE、USP以及PDA等相关指导原则。检测点；上述*个品规，加速*月、长期*月、**月、**月、**月和**月，各三批。 *.注册资本必须大于等于*元 *.报名要求： 报价网址：https://www.jzbidding.com/cms/jzny/webfile/index.html
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